Milyen típusú gyógyszer az Evarrest és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Evarrest egy olyan gyógyszer, amelyet felnőtteknél műtét során használnak a vérzés leállítására, ha a vérzésszabályozás standard módszerei nem elegendők. Felszívódó anyagból áll, egyik oldalán két hatóanyaggal (fibrinogén és trombin) van bevonva, és 10,2 cm x 10,2 cm -es tömítő mátrix formájában kapható. Az eljárás során a mátrixokat a vérzési terület lezárásához szükséges méretre és formára vágják.
Hogyan kell alkalmazni az Evarrest -et?
Az Evarrest-et csak tapasztalt sebészek használhatják, akik a vérzési terület mérete és elhelyezkedése alapján értékelik az alkalmazandó mennyiséget. Csak egyetlen réteget kell felvinni, 1-2 cm-re átfedve a környező, nem vérző szöveteket a felszívódástól. olyan anyag, amelyet nem kell eltávolítani a műtét után. Az anyag körülbelül 8 hét alatt szívódik fel a szervezetben. Nem szabad azonban kettőnél többet hagyni, mivel nagyobb mennyiségekkel nem gyűjtöttek kellő tapasztalatot.
Hogyan fejti ki hatását az Evarrest?
Az Evarrest hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin a vérből kivont fehérjék, amelyek részt vesznek a természetes alvadási folyamatban. A trombin úgy működik, hogy a fibrinogént kisebb egységekre osztja, amelyeket fibrineknek neveznek, amelyek később aggregálódva vérrögöket képeznek. Ha az Evarrest mátrixot a "vérzési területre" alkalmazzák a műtét során, a nedvesség kiváltja a két hatóanyag közötti reakciót, ami gyors vérrögképződést eredményez. A vérrögök lehetővé teszik a mátrix szilárdabb tapadását a szövethez, segítve a megállást vérzés.
Milyen előnyei voltak az Evarrest alkalmazásának a vizsgálatok során?
Tanulmányok kimutatták, hogy az Evarrest hatékonyan segít megállítani a vérzést a műtét során: a legtöbb betegnél a vérzés 4 percen belül leállt. Egy tanulmány összehasonlította az Evarrestet egy másik termékkel, a Surgicellel, hasi, mellkasi és kismedencei műtéten átesett betegeknél. 98% -ban (59 az Evarrest csoportba tartozó betegek közül 60-ból a vérzés 4 percen belül leállt (a vérzés nem ismétlődött meg 6 perces megfigyelési időszak alatt); ezt az eredményt a Surgicellel kezelt alanyok 53% -ánál (30 -ból 16) figyelték meg. Két tanulmány összehasonlította az Evarrestet az általánosan használt, standardnak tekintett sebészeti technikákkal. A hasi, mellkasi és kismedencei műtéten átesett betegek vizsgálatában a vérzés 4 percen belül leállt az Evarrest -tel kezelt betegek 84% -ában (59 -ből 50 -ben), míg a standard kezeléssel kezelt betegek 31% -ánál (32 -ből 10 -nél). technika. Hasonló eredmények születtek egy májműtéten átesett betegek vizsgálatából: a vérzés 4 percen belül leállt az Evarrest -tel kezelt betegek 83% -ánál (40 -ből 33 -an), míg a standard technikával kezelt betegek 30% -ánál (44 -ből 13).
Milyen kockázatokkal jár az Evarrest alkalmazása?
Az Evarrest -tel kezelt betegeknél észlelt szövődmények általában a sebészeti beavatkozáshoz és a korábbi állapotokhoz kapcsolódnak, beleértve a műtét utáni vérzést és a megnövekedett vér fibrinogén szintet. Az Evarrest alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. csontok). Továbbá nem alkalmazható aktív fertőzés jelenlétében vagy szennyezett részeken.
Miért engedélyezték az Evarrest forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evarrest hatékonynak bizonyult a vérzés megállításában a műtét során, és megfelelő alternatívája lehet más készítményeknek és technikáknak.Az Evarrest -tel végzett vizsgálatok során megfigyelt szövődmények általában a sebészeti beavatkozásnak és a korábbi állapotoknak voltak köszönhetők, bár megfigyelték a vérzés megismétlődését azokról a helyekről, ahol az Evarrest mátrixokat használták. Ezért az Evarrestet csak akkor szabad alkalmazni, ha a vérzésszabályozás standard módszerei elégtelen.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Evarrest előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Milyen információk várnak még az Evarrestre?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Evarrestet a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján az Evarrest alkalmazási előírását és tájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Tudjon meg többet az Evarrestről
2013. szeptember 25 -én az Európai Bizottság kiállította az Evarrest forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. Az Evarrest EPAR teljes verzióját az Ügynökség honlapján találja: ema.Europa.eu / Find medicine / Human medicines / European nyilvános értékelő jelentések Az Evarrest -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2013
Az ezen az oldalon közzétett információk az Evarrestről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
