Mi a Dexdor - dexmedetomidin?
A Dexdor egy olyan gyógyszer, amely dexmedetomidint tartalmaz. Koncentrátum oldatos infúzióhoz (vénába csepegtetve) kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dexdor - dexmedetomidin?
A Dexdor -t felnőtt betegek nyugtatására (nyugtatására vagy álmosításra) használják az intenzív osztályon. A Dexdor -t viszonylag felületes szedáció előidézésére használják, amelynek során a beteg képes reagálni a verbális ingerekre (ami a Richmond -féle nyugtató -agitációs skála (RASS) 0 és -3 közötti értékének felel meg).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Dexdor - dexmedetomidint?
A Dexdor csak fekvőbeteg -használatra javallt, és olyan egészségügyi szakembereknek kell beadni, akik az intenzív ellátást igénylő betegek kezelésére szakosodtak.
A Dexdor -t intravénás infúzióban, szabályozott infúziós eszközzel kell beadni. Az adagot a kívánt szedációs szint eléréséig állítják be. Ha a maximális adaggal nem érik el a megfelelő szedációt, akkor alternatív nyugtatót kell cserélni.
A Dexdor alkalmazásával kapcsolatos további információkért, beleértve az adagolást és az adag beállítását, kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást (az EPAR tartalmazza).
Hogyan fejti ki hatását a Dexdor - dexmedetomidin?
A Dexdor hatóanyaga, a dexmedetomidin, egy szelektív alfa-2 receptor agonista. Úgy működik, hogy egyes agyi receptorokhoz kötődik, amelyeket alfa-2 receptoroknak neveznek, és csökkenti a szimpatikus idegrendszer aktivitását, amely részt vesz a szorongás, az ébredés és az alvás, valamint a vérnyomás és a pulzus szabályozásában. A szimpatikus idegrendszer aktivitásának csökkentésével a dexmedetomidin segít megnyugtatni a betegeket vagy alvást indukálni.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Dexdor - dexmedetomidint?
Dexdor hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták volna.
A Dexdor -t más nyugtató kezelésekkel (propofol vagy midazolám) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben 1000 intenzív osztályon szenvedő beteget vontak be, akiknek altatásra volt szükségük. A hatékonyság fő paraméterei a gyógyszer azon képessége, hogy képes legyen fenntartani a szedáció kívánt szintjét, valamint a betegek mechanikus lélegeztetést igénylő időtartama.
Milyen előnyei voltak a Dexdor - dexmedetomidin alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Dexdor "összehasonlító hatékonyságot mutatott az összehasonlító gyógyszerekkel a szedáció fenntartásában. A két fő vizsgálat egyikében a Dexdor -ral kezelt betegek 65% -ánál a nyugtatás kívánt szintje megmaradt, szemben a beadottak 65% -ával. Propofol. A Dexdor -val kezelt betegek 61% -ában a szedáció kívánt szintje megmaradt, szemben a midazolámmal kezelt betegek 57% -ával.
Milyen kockázatokkal jár a Dexdor - dexmedetomidin alkalmazása?
A Dexdor leggyakoribb mellékhatásai a hypotensio (alacsony vérnyomás), a hypertonia (magas vérnyomás) és a bradycardia (alacsony pulzusszám). Ezek a nemkívánatos hatások a betegek körülbelül 25% -ánál, 15% -ánál, illetve 13% -ánál figyelhetők meg. A Dexdor alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Dexdor nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dexmedetomidinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Ezenkívül nem alkalmazható előrehaladott szívblokkban (szívritmuszavar egyik típusa), kontrollálatlan hipotóniában szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik károsítják az agy vérellátását (például stroke).
Miért engedélyezték a Dexdor - dexmedetomidin forgalomba hozatalát?
A CHMP megjegyezte, hogy az elvégzett vizsgálatokban a Dexdor "hasonló hatékonyságot mutatott más nyugtatókhoz képest, és alternatív kezelésként alkalmazható a felszínesebb szedációs szintek elérésére megfelelő betegeknél. Mivel a dexmedetomidint különböző országokban nyugtatóként alkalmazták, ennek kockázatai Ezért a bizottság úgy határozott, hogy a Dexdor előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Dexdor -ról - dexmedetomidin
2011. szeptember 16 -án az Európai Bizottság kiadta a Dexdor forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Dexdor -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011.
Az ezen az oldalon közzétett, a Dexdor - dexmedetomidinre vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
