Mi az a Dasselta - Desloratadine?
A Dasselta egy dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A gyógyszer tabletta (5 mg) formájában kapható.
A Dasselta „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Dasselta hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aerius nevű „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dasselta - Desloratadine?
A Dasselta -t az allergiás nátha (az allergia okozta orrjáratok gyulladása, például szénanátha vagy poratkaallergia) vagy csalánkiütés (allergia okozta bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére használják, amelyek tünetei közé tartozik a viszketés és kiütés) .
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Dasselta - desloratadint?
Az ajánlott adag felnőtteknek és (12 éves és idősebb) serdülőknek naponta egyszer egy tabletta.
Hogyan fejti ki hatását a Dasselta - Desloratadine?
A desloratadin, a Dasselta hatóanyaga, antihisztamin. Úgy működik, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyeken általában a hisztamin, a szervezetben jelen lévő, allergiás tüneteket okozó anyag rögzül. A receptorok blokkolása után a hisztamin nem fejti ki hatását, ezért az allergiás tünetek csökkenése figyelhető meg.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Dasselta - desloratadint?
Mivel a Dasselta generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok csak olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek megállapították, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az Aeriusszal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei és kockázatai vannak a Dasselta - Desloratadine -nak?
Mivel a Dasselta generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Dasselta - Desloratadine forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Dasselta összehasonlítható minőségű és bioegyenértékű az Aeriusszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Aeriushoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a a Dasselta forgalomba hozatali engedélyének
További információ a Dasselta - Desloratadine -ról
2011. november 28 -án az Európai Bizottság kiadta a "Dasselta" forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Dasselta -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
A Dasselta - Desloratadine -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
