Hatóanyagok: dexametazon, klotrimazol
Desamix effe 0,3% + 1% krém
Miért használják a Desamix effe -t? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
A DESAMIX EFFE bőrgyógyászati készítmény, amely dexametazont és klotrimazolt tartalmaz.
A dexametazon gyulladáscsökkentő, allergiás és antiproliferatív hatást fejt ki.
A klotrimazol egy imidazol -származék, amely gombaellenes és antibakteriális hatással rendelkezik.
Terápiás javallatok
A fertőzések átfedésének megelőző és gyógyító céljaira, minden bőrbetegségben, amelyeknél a helyi szteroid terápia javasolt.
Minden Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida és Malassezia furfur által okozott elsődleges vagy másodlagos felületi mycosisban: tinea pedis (lábgomba), tinea corporis, tinea inguinalis (Hebra ekcéma margója), candidiasis (lágyéki, mell alatti, hónaljközi intertriginalis, boccarola), pityriasis versicolor.
Primitív piodermában (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Az eritrazmában (lágyéki, hónalji, interdigitalis).
Ellenjavallatok Amikor a Desamix effe nem alkalmazható
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bőrgyógyászati megbetegedések, mint például: akne, rosacea, perioralis dermatitis, lue, bőr tuberkulózis.
A bőr lokalizációjával járó vírusos betegségek (pl. Herpes simplex, bárányhimlő).
Bőrreakciók az oltásokkal szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Desamix effe szedése előtt
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
A kortizon epicutan alkalmazása kiterjedt dermatózis kezelésében és hosszabb ideig szisztémás felszívódást okozhat; ez az esemény könnyebben fordul elő, ha elzáró kötést használnak. Ahol elzáró kötést kell használni kiterjedt elváltozások kezelésére, az Célszerű ezeket egymást követő zónákban kezelni, hogy elkerüljük a termikus homeosztázisba való beavatkozást és az összetevők szisztémás hatásait.
Csecsemőknél a pelenka elzáró kötésként működhet.
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben függessze fel a kezelést és indítson megfelelő terápiát.
Hasonló viselkedést kell alkalmazni nem érzékeny mikroorganizmusok és másodlagos fertőzések kialakulása esetén is.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Desamix effe hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A releváns terápiákban nem jelentettek más gyógyszerekkel való kölcsönhatás eseteit.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A DESAMIX EFFE nem szemészeti használatra készült.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhes nőknél a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Fontos információk egyes összetevőkről
Ez a gyógyszer cetil -alkoholt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitis) okozhat.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A DESAMIX EFFE nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Desamix effe alkalmazása: Adagolás
Vigye fel a krémet a sérülésekre naponta 2-3 alkalommal, finoman dörzsölje.
A kezelés időtartama
A kezelést a klinikai felépülés elérése után legalább 5 napig folytatni kell.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Desamix effe -t
Hosszan tartó alkalmazás esetén nagy felületeken (a testfelület több mint 10% -a), sérült bőrön vagy elzáródó kötés jelenlétében a szisztémás kortikoszterápia jellegzetes hatásai jelentkezhetnek a dexametazon szisztémás felszívódását követően, a "az agyalapi mirigy mellékvese tengelye és a hiperkorticizmus megjelenése.
A Cushing -szindróma és a nagyon ritka koponyaűri hipertónia a klinikai megnyilvánulása.
Ezek a tünetek eltűnnek a kezelés abbahagyása után, amelynek progresszívnek kell lennie.
A DESAMIX EFFE véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha kétségei vannak a DESAMIX EFFE használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Desamix effe mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a DESAMIX EFFE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az epikután kortizonterápia során, különösen intenzív és hosszantartó kezelések esetén, az alábbi mellékhatások közül néhány előfordulhat: égő érzés, viszketés, irritáció, allergiás kontakt dermatitis, száraz bőr, bőr atrófia, hypertrichosis, akne kiütés, hipopigmentáció; sorvadás és striák lokalizálódnak az intertriginous területeken, amelyeket hosszú ideig okkluzív kötszerrel kezeltek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Határidő "> Egyéb információ
Fogalmazás
100 g krém tartalmaz:
Hatóanyagok: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Segédanyagok: cetil -alkohol, sztearil -alkohol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, szorbitán -sztearát, nem kristályosítható 70% szorbit, izopropil -mirisztát, benzil -alkohol, tisztított víz.
Gyógyszerészeti forma és tartalom
Krém. Cső 30 g.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 g krém tartalmaz:
Aktív elvek: dexametazon 0,3 g, klotrimazol 1,0 g.
Segédanyagok: cetil -alkoholt tartalmaz.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Krém.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A fertőzések átfedésének megelőző és gyógyító céljaira, minden bőrbetegségben, amelyeknél a helyi szteroid terápia javasolt.
Minden primitív vagy másodlagos felszíni mikózisban, amelyet az Epidermophyton, a Trichophyton, a Microsporum, a Candida és a Malassezia furfur tart fenn: tinea pedis (lábgomba), tinea corporis, tinea inguinalis (a hebra ekcémája), candidiasis (inguinalis, submammáris, axillaris, bokor), pityriasis versicolor.
Primitív piodermában (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Az eritrazmában (lágyéki, hónalji, interdigitalis).
04.2 Adagolás és alkalmazás
Vigye fel a krémet a sérülésekre naponta 2-3 alkalommal, finoman dörzsölje.
A kezelést a klinikai felépülés elérése után legalább 5 napig folytatni kell.
04.3 Ellenjavallatok -
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bőrgyógyászati megbetegedések, mint például: akne, rosacea, perioralis dermatitis, lue, bőr tuberkulózis.
A bőr lokalizációjával járó vírusos betegségek (pl. Herpes simplex, bárányhimlő).
Bőrreakciók az oltásokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
A kortizon epicutan alkalmazása kiterjedt dermatózisok kezelésében és hosszú ideig meghatározhatja a szisztémás felszívódást; ez az esemény könnyebben fordul elő, ha az elzáró kötést alkalmazzák.
Csecsemőknél a pelenka elzáró kötésként működhet.
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Hasonló viselkedést kell alkalmazni nem érzékeny mikroorganizmusok és másodlagos fertőzések kialakulása esetén is.
Ahol kiterjedt elváltozásokat kell elzáró kötéssel kezelni, célszerű azokat a következő területeken kezelni, hogy elkerüljük a termikus homeosztázisba való beavatkozást és az összetevők szisztémás hatásait.
A DESAMIX EFFE nem szemészeti használatra készült.
Ez a gyógyszer cetil -alkoholt tartalmaz. Helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitis) okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nem jelentették be a releváns terápiákban.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhes nőknél a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A DESAMIX EFFE nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Az epikután kortizonterápia során, különösen intenzív és hosszantartó kezelések esetén, az alábbi mellékhatások közül néhány előfordulhat: égő érzés, viszketés, irritáció, allergiás kontakt dermatitis, száraz bőr, bőr atrófia, hypertrichosis, akne kiütés, hipopigmentáció; sorvadás és striák lokalizálódnak az intertriginous területeken, amelyeket hosszú ideig okkluzív kötszerrel kezeltek.
04.9 Túladagolás -
Hosszan tartó alkalmazás esetén nagy felületeken (a testfelület több mint 10% -án), sérült bőrön vagy elzáródó kötés jelenlétében a szisztémás kortikoszterápia jellegzetes hatásai jelentkezhetnek a dexametazon szisztémás felszívódását követően, a "az agyalapi mirigy-mellékvese tengelye és a hiperkorticizmus megjelenése.
A Cushing -szindróma és a nagyon ritka koponyaűri hipertónia a klinikai megnyilvánulása.
Ezek a tünetek eltűnnek a kezelés abbahagyása után, amelynek progresszívnek kell lennie.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A DESAMIX EFFE szintetikus kortikoszteroid: dexametazon, és széles spektrumú gombaellenes hatású, Gram -pozitív baktériumok ellen is aktív: klotrimazol.
A dexametazon magas allergia- és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, körülbelül 30-szor nagyobb, mint a hidrokortizoné, és körülbelül ötször nagyobb, mint a prednizoloné.
A klotrimazol egy helyi alkalmazásra szánt imidazol -származék, amely in vitro és in vivo egyaránt nagy aktivitással rendelkezik a gombák, élesztők és penészgombák széles skálája ellen, beleértve a nemzetségbe tartozó patogén gombákat is: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur stb.
Aktív a Stafilococcus aureus és a Streptococcus Piogenes ellen is, és gátló és fungicid hatást fejt ki a Trichomonas Vaginalis ellen.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A DESAMIX EFFE hatóanyagai lényegében helyi hatást fejtenek ki a kezelt terület szintjén, és normál használati körülmények között felszívódásuk korlátozott az epidermisz szintjén.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Dexametazon
Akut toxicitás: LD 50 (SC egér) sup. 700 mg / kg; LD 50 (SC patkány) 120 mg / kg.
Klotrimazol
Akut toxicitás: LD 50 (patkány p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (egér p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (nyúl p.o.) 1000 mg / kg.
Krónikus toxicitás: Hosszan tartó helyi alkalmazást követően a klotrimazol jól tolerálható mind helyi, mind szisztémás szempontból.
Teratogenezis
Dexametazon
A kortikoszteroidok helyi alkalmazása terhes laboratóriumi állatokban szisztémás felszívódást követően magzati rendellenességek megjelenését idézheti elő.
A lelet emberi fajra való átruházhatósága nem bizonyított.
Klotrimazol
A klotrimazol nem mutat embriotoxikus vagy teratogén hatást gyakori laboratóriumi állatokban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Cetil -alkohol, sztearil -alkohol, folyékony paraffin, poliszorbát 60, szorbitán -sztearát, nem kristályosítható 70% szorbit, izopropil -mirisztát, benzil -alkohol, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő "-
Érvényesség: 3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Alumínium cső.
Cső 30 g.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
AIC n. 022235042
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Megújítás A.I.C. 2011. január
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2010. október
