Mi az Azomyr?
Az Azomyr a dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. 5 mg tabletta, 5 mg belsőleges liofilizátum (diszpergálódó tabletta), 2,5 és 5 mg szájban diszpergálódó tabletta (szájban olvadó tabletta), 0,5 mg / ml szirup és 0,5 mg / ml szirup formájában kapható. ml.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Azomyr?
Az Azomyr -t az allergiás nátha (az allergia okozta orrjáratok gyulladása, például szénanátha vagy poratkaallergia) vagy csalánkiütés (allergia okozta bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére használják. Ennek tünetei közé tartozik a viszketés és kiütés).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Azomyr -t?
Az ajánlott adag felnőtteknek és serdülőknek (12 év felett) napi 5 mg. A gyermekek adagja az életkortól függ. Egy -öt éves gyermekek esetében az adag napi egyszer 1,25 mg, 2,5 ml szirup vagy belsőleges oldat formájában. Hat -tizenegy éves gyermekek esetében az adag napi egyszer 2,5 mg, 5 ml szirup vagy belsőleges oldat vagy 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta formájában. Felnőttek és serdülők a gyógyszert bármilyen formában szedhetik.
Az Azomyr étellel vagy anélkül is bevehető.
Hogyan fejti ki hatását az Azomyr?
A desloratadin, az Azomyr hatóanyaga, egy antihisztamin, amely blokkolja azokat a receptorokat, amelyeken a hisztamin, a szervezetben jelen lévő anyag, általában kötődik az allergiás tünetekhez. Ha a receptorok blokkolva vannak, a hisztamin már nem hatékony, és ez az allergiás tünetek csökkenéséhez vezet.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Azomyr -t?
Összességében az Azomyr -t nyolc vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 4800 allergiás náthában szenvedő felnőtt és serdülő beteg vett részt (köztük négy tanulmány szezonális allergiás náthában, és két tanulmány asztmás betegekben is). Az Azomyr hatékonyságát a tünetek (orrvérzés, viszketés, tüsszentés és torlódás) változásának megfigyelésével mértük két -négy hetes kezelés előtt és után. Az Azyryr -t 416 csalánkiütéses betegben is vizsgálták. A hatékonyságot a változások vizsgálatával mérték tünetek (viszketés, kiütések száma és mérete, alvási és nappali funkciók zavarása) hat hetes kezelés előtt és után.
Valamennyi vizsgálatban az Azomyr hatékonyságát a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
További tanulmányokat mutattak be annak bizonyítására, hogy a szirupot, az orális oldatot és a szájban diszpergálódó tablettákat a szervezet ugyanúgy kezeli, mint a tablettákat, és azt, hogy biztonságosan beadhatók gyermekeknek.
Milyen előnyei voltak az Azomyr alkalmazásának a vizsgálatok során?
Allergiás nátha esetén, az összes vizsgálat eredményeit együttvéve, az Azomyr 5 mg -os kezelés kéthetes kezelése a tünetek pontszámának átlagos csökkenését 25-32% -kal eredményezte, szemben a 12-26% -os csökkenéssel a placebo. A két csalánkiütéses vizsgálatban a tüneti pontszám csökkenése hat hetes Azomyr-kezelés után 58% és 67% volt, szemben a placebóval kezelt betegek 40% -ával és 33% -ával.
Milyen kockázatokkal jár az Azomyr alkalmazása?
A leggyakoribb mellékhatások felnőtteknél és serdülőknél a fáradtság (1,2%fáradtság), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%). A gyermekeknél észlelt mellékhatások hasonlóak. A két év alatti gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%). Az Azomyr alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Azomyr -ot nem szabad olyan személyeknek alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) a dezloratadinnal, loratadinnal vagy bármely más összetevővel szemben.
Miért engedélyezték az Azomyr forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Azomyr előnyei meghaladják a kockázatokat az allergiás náthával vagy csalánkiütéssel járó tünetek enyhítésében. A bizottság javasolta az Azomyr forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Ismerd meg Azomyr további információit
2001. január 15 -én az Európai Bizottság az SP Europe számára kiadta az Azomyr forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. Az engedélyt 2006. január 15 -én megújították.
Az Azyryr EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008-2004.
Az Azomyr - desloratadine -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
