Hatóanyagok: paracetamol, aszkorbinsav, fenilefrin
TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz, citrom ízű
TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz citrom és méz aromával
A Tachifludec csomagolólapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók: - TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz citrom ízű, TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz citrom és méz aromával
- TACHIFLUDEC Felnőtt por belsőleges oldathoz narancs ízű
Miért alkalmazzák a Tachifludec -et? Mire való?
A tachifludek fájdalomcsillapító, lázcsillapító és orrdugulást gátló gyógyszer.
A Tachifludec -t az influenza, megfázás, valamint az ezzel összefüggő lázas és fájdalmas állapotok tüneti kezelésére alkalmazzák, amely a felső légutak felső hatását gátolja.
Ellenjavallatok Amikor a Tachifludec -et nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
12 év alatti gyermekek.
Béta-blokkolókat, monoamin-oxidáz inhibitorokat és triciklusos antidepresszánsokat szedő betegeknél.
Máj- vagy veseelégtelenségben, cukorbetegségben, pajzsmirigy -túlműködésben, magas vérnyomásban és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.
A paracetamol-alapú termékek ellenjavalltak olyan betegeknél, akiknél nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenség áll fenn, valamint súlyos hemolitikus anaemiában szenvedők.
Súlyos májsejt -elégtelenség.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Tachifludec szedése előtt?
A paracetamollal végzett kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert bevenne, ellenőrizze, hogy nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza -e, mint ha a paracetamolt nagy dózisban szedik, súlyos mellékhatások léphetnek fel, beleértve a súlyos májbetegséget, valamint a vese- és vérváltozásokat.
Továbbá, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna, forduljon orvosához (lásd még "Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a" gyógyszer hatását ").
Ne alkalmazza több mint 3 egymást követő napon, anélkül, hogy orvosával konzultálna.
A termék használata nem ajánlott, ha a beteget gyulladásgátló szerekkel kezelik.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tachifludec hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A paracetamol hepatotoxikus hatása fokozható más, a májra ható gyógyszerek bevitelével.
A rifampicinnel, cimetidinnel vagy epilepszia elleni gyógyszerekkel, például glutetimiddel, fenobarbitállal, karbamazepinnel kezelt betegeknek rendkívül óvatosan és csak szigorú orvosi felügyelet mellett kell használniuk a paracetamolt.
A paracetamol növeli a kloramfenikol felezési idejét.
A nagy dózisú paracetamol fokozhatja a kumarin antikoagulánsok hatását.
A fenilefrin csökkentheti a béta-blokkoló és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságát, és fokozhatja a monoamin-oxidáz inhibitorok hatását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A paracetamol beadása zavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerével) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerével).
Amikor csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
Terhesség és szoptatás ideje alatt (lásd „Mit kell tenni a terhesség és a szoptatás ideje alatt”). Orvosával is konzultálnia kell, ha ezek a problémák korábban előfordultak.
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. Terhesség és szoptatás ideje alatt a Tachifludec -et csak az orvosával folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány felmérése után szabad alkalmazni. Ha terhesség gyanúja merül fel, vagy szülési szabadságot szeretne tervezni, forduljon orvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tachifludec nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Tachifludec egyes összetevőiről
A Tachifludec szacharózt tartalmaz: Azok a betegek, akik ritka örökletes öröklődési problémákkal, örökletes fruktóz intoleranciával, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómával vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenséggel rendelkeznek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A Tachifludec citromaroma tasakonként 4,9 mmol (112,9 mg) nátriumot tartalmaz; A Tachifludec citrom- és mézes íz 5,9 mmol (135,8 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként: ezt figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrenden.
Adagolás és alkalmazás A Tachifludec alkalmazásának módja: Adagolás
Mennyi felnőtt és 12 év feletti gyermek: 1 tasak 4-6 óránként, de legfeljebb 3 tasak 24 órán belül.
12 év alatti gyermekek: a gyógyszert 12 év alatti gyermekek nem szedhetik.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Mikor és meddig
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja. Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Mint
Egy tasakot fel kell oldani egy pohár nagyon forró vízben, és ha szükséges, hideg vízzel hígítani kell, hogy lehűtse és édesítse.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Tachifludec -et vett be?
Az ajánlott dózisok mellett, vagy akár abban a hipotézisben, amelyben a teljes csomagot veszik, a paracetamol túladagolásának tünetei nem jelentkezhetnek. Azonban nagyon nagy (15 g-nál nagyobb) paracetamol adag bevétele esetén a leggyakrabban előforduló szövődmény a májkárosodás, amely általában 2-4 nappal a lenyelés után jelentkezik. A korai tünetek a hányinger, hányás és hasi fájdalom: A megfelelő terápia ajánlott gyomormosás specifikus antidotumok, például acetilcisztein vagy metionin alkalmazásával.
A túladagolás egyéb tüneteit a fenilefrin okozza, és ingerlékenység, fejfájás és emelkedett vérnyomás nyilvánul meg.
A Tachifludec túladagolás véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen kérdése van a Tachifludec alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Tachifludec mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Tachifludec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Különböző típusú és súlyosságú bőrreakciókat jelentettek a paracetamol alkalmazása során, beleértve az erythema multiforme, a Stevens Johnson -szindróma és az epidermális nekrolízis eseteit.
Túlérzékenységi reakciókat, például angioödémát, gégeödémát, anafilaxiás sokkot jelentettek. Ezenkívül a következő nemkívánatos hatásokat jelentették: trombocitopénia, leukopenia, vérszegénység, agranulocitózis, májműködési rendellenességek és hepatitis, vesebetegségek (akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, haematuria, anuria), gyomor -bélrendszeri reakciók és szédülés.
Szimpatomimetikumokkal (fenilefrin) bőrirritáció, tachycardia, magas vérnyomás és sokkal ritkábban hányinger, hányás vagy étvágytalanság fordulhat elő.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
25 ° C alatt tárolandó.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz, citrom ízű
Minden tasak tartalma: hatóanyagok: 600 mg paracetamol, 40 mg aszkorbinsav, 10 mg fenilefrin -hidroklorid (8,2 mg fenilefrinnek felel meg). Segédanyagok: szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium -citrát, kukoricakeményítő, nátrium -ciklamát, nátrium -szacharin, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, citromaroma, kurkumin (E 100).
TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz citrom és méz aromával
Minden tasak tartalma: hatóanyagok: 600 mg paracetamol, 40 mg aszkorbinsav, 10 mg fenilefrin -hidroklorid (8,2 mg fenilefrinnek felel meg). Segédanyagok: szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium -citrát, kukoricakeményítő, nátrium -ciklamát, nátrium -szacharin, citromaroma, méz aroma, karamell (E 150), vízmentes kolloid szilícium -dioxid.
HOGY NÉZ KI
A Tachifludec por belsőleges oldathoz készült. Minden csomag 10 tasakot tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TACHIFLUDEC
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy TACHIFLUDEC 6 g tasak por belsőleges oldathoz tartalmaz:
Paracetamol 600 mg
40 mg aszkorbinsav
Fenilefrin -hidroklorid 10 mg
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az influenza, a megfázás és az ezzel összefüggő lázas és fájdalmas állapotok tüneti kezelése, a felső felső légutak dekongesztáns hatása.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 tasak 4-6 óránként, de legfeljebb 3 tasak 24 órán belül. 1 tasakot fel kell oldani fél pohár nagyon forró vízben, és ha szükséges, hideg vízzel hígítani kell, hogy lehűtse és édesítse.
A készítményt nem szabad 12 év alatti gyermekeknek adni, kivéve orvosi felügyelet mellett.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra.
Béta-blokkolókat, monoamin-oxidáz inhibitorokat és triciklusos antidepresszánsokat szedő betegek.
Máj- vagy veseelégtelenségben, cukorbetegségben, pajzsmirigy -túlműködésben, magas vérnyomásban és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek.
A paracetamol-alapú termékek ellenjavalltak olyan betegeknél, akiknél nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenség áll fenn, valamint súlyos hemolitikus anaemiában szenvedők.
Súlyos májsejt -elégtelenség.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A paracetamollal végzett kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem tartalmazza -e ugyanazt a hatóanyagot, mintha a paracetamolt nagy dózisban szedné, súlyos mellékhatások léphetnek fel.
Utasítsa a beteget, hogy mielőtt bármilyen más gyógyszert alkalmazna, forduljon orvosához. Lásd még a "Gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók" c. Részt.
A termék használata nem ajánlott, ha a beteget gyulladásgátló szerekkel kezelik.
A nátrium jelenléte miatt a készítményt óvatosan kell alkalmazni alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvedő betegeknél.
A szacharóz jelenléte miatt (3725 mg tasakonként a TACHIFLUDEC citrom ízcsomagolásban és 3802 mg tasakonként a TACHIFLUDEC citromíz ízcsomagolásban) a készítményt óvatosan kell alkalmazni örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy szacharáz-izomaltáz hiány esetén.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A paracetamol hepatotoxikus hatása fokozható más, a májra ható gyógyszerek bevitelével.
Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett használja a krónikus kezelés során olyan gyógyszerekkel, amelyek meghatározzák a máj mono -oxigenázok indukcióját, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ezt a hatást kiválthatják (például rifampicin, cimetidin, epilepsziaellenes szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin).
A paracetamol beadása zavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerével) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerével).
A paracetamol növeli a kloramfenikol felezési idejét.
A nagy dózisban szedett termék fokozhatja a kumarin antikoagulánsok hatását.
A fenilefrin antagonizálhatja a béta-blokkoló és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását, és fokozhatja a monoamin-oxidáz inhibitorok hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség alatti alkalmazása nem ellenjavallt, de óvatosságot igényel; a készítmény terhesség és szoptatás alatt történő beadását az orvos közvetlen felügyelete mellett és valós szükség esetén kell elvégezni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Különböző típusú és súlyosságú bőrreakciókat jelentettek a paracetamol alkalmazása során, beleértve az erythema multiforme, a Stevens Johnson -szindróma és az epidermális nekrolízis eseteit.
Túlérzékenységi reakciókat, például angioödémát, gégeödémát, anafilaxiás sokkot jelentettek. Ezenkívül a következő nemkívánatos hatásokat jelentették: trombocitopénia, leukopenia, vérszegénység, agranulocitózis, májműködési rendellenességek és hepatitis, vesebetegségek (akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, haematuria, anuria), gyomor -bélrendszeri reakciók és szédülés.
Szimpatomimetikumokkal (fenilefrin) bőrirritáció, tachycardia, magas vérnyomás és sokkal ritkábban hányinger, hányás vagy étvágytalanság fordulhat elő.
04.9 Túladagolás
Az ajánlott dózisok mellett, vagy akár abban a hipotézisben, amelyben a teljes csomagot veszik, a paracetamol túladagolásának tünetei nem jelentkezhetnek. Azonban nagyon nagy (15 g-nál nagyobb) paracetamol adag bevétele esetén a leggyakrabban előforduló szövődmény a májkárosodás, amely általában 2-4 nappal a lenyelés után jelentkezik. A korai tünetek a hányinger, hányás és hasi fájdalom: A megfelelő terápia ajánlott gyomormosás specifikus antidotumok, például acetilcisztein vagy metionin alkalmazásával.
A túladagolás egyéb tüneteit a fenilefrin okozza, és ingerlékenység, fejfájás és emelkedett vérnyomás nyilvánul meg.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz paracetamolt, C -vitamint és fenilefrin -hidrokloridot tartalmaz, és influenza és megfázás tüneti kezelésére javallt.
A paracetamol olyan anyag, amelynek fájdalomcsillapító és lázcsillapító tulajdonságai az arachidonsav ciklooxigenáz gátlásának tulajdoníthatók, és ennek következtében gátolják a prosztaglandinok és a tromboxánok bioszintézisét, ami a gyulladásban, a fájdalomban és a lázban jelentkező, a megfázásban jelentkező tünetek kialakulásához vezet.
A C -vitamin védő hatást gyakorol az érrendszerre, aktiválja a szervezet védekező és immunerejét. Gyakran hideg kombinációkba juttatják, hogy kompenzálják a C -vitamin elvesztését, amely az akut vírusfertőzés korai szakaszában fordul elő, beleértve a megfázást.
A fenilefrin -hidroklorid egy aminoszimpatomimetikum, amely felszívódik a gyomor -bél traktusban és eléri az orrnyálkahártyát. A fenilefrin -hidroklorid indukálja az orrnyálkahártya torlódott mikroereinek érösszehúzódását, következésképpen csökkenti a szekréciót és elősegíti a légutak tisztulását.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A paracetamol könnyen felszívódik a gyomor -bél traktusban, és szinte egyenletesen oszlik el a legtöbb testnedvben, metabolizálódik a májban, és főleg konjugált formában ürül ki glükuronát és szulfát formájában.
A C-vitamin vízben oldódó vitamin; felszívódik a gyomor -bél traktusban, és széles körben elterjedt a különböző szövetekben. A felszívódott C -vitamin 25% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A szervezet szükségleteit meghaladó mennyiség metabolizálódik és kiválasztódik a vizelettel.
A fenilefrin -hidroklorid egy aminoszimpatomimetikum, amely felszívódik a gyomor -bél traktusban és eléri az orrnyálkahártyát. A felszívódott fenilefrin részben bél- és májmonooxidázok által metabolizálódik, és szulfát formájában teljesen eliminálódik a vizelettel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Paracetamol:
Az akut és krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen káros hatást. Az orálisan beadott paracetamol LD50 értéke az alkalmazott állatfajtól függően 850 és 3000 mg / kg között változik.
A paracetamol májtoxicitása emberben túladagolás esetén (10 g) annak köszönhető, hogy a citokróm P 450 beavatkozása révén kis mennyiségű (4%) reaktív közbenső metabolit képződik, amely hiányában megfelelő glutation -tartalékkal, kovalensen kötődik a sejtes makromolekulákhoz.
C-vitamin:
Akut toxicitása gyakorlatilag nulla.
Fenilefrin -hidroklorid:
LD50 értéke 350 mg / kg per os patkányokban, ez a dózis lényegesen magasabb, mint a klinikán alkalmazott.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz (citrom ízű csomagolás): szacharóz, citromsav, nátrium -citrát, kukoricakeményítő, nátrium -ciklamát, nátrium -szacharin, kolloid szilícium -dioxid, citromaroma, kurkumin (E 100).
TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz (mézes citrom ízű csomagolás): szacharóz, citromsav, nátrium -citrát, kukoricakeményítő, nátrium -ciklamát, nátrium -szacharin, citrom aroma, méz aroma, karamell (E 150).
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
A csomagolás megfelelő tárolása esetén a termék 36 hónapig érvényes.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
10 tasak összekapcsolt papírból / alumíniumból / polietilénből, 6 g port tartalmaz, litográfiai kartondobozban.
06.6 Használati utasítás
Lásd a 4.2. Pontot
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Vegyipari vegyipari vállalatok Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Gyógyfürdő.
Viale Amelia, 70 - 00181 Róma.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz (citrom ízű csomagolás):
AIC n. 034358010
TACHIFLUDEC por belsőleges oldathoz (mézes citrom ízű csomagolás):
AIC n. 034358022
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első AIC dátuma: 2000.01.28. / Az AIC megújításának dátuma: 2005.01.28
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
22/05/2007
