Veltassa - Patiromer

Milyen típusú gyógyszer a Veltassa - Patiromer és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Veltassa egy olyan gyógyszer, amelyet magas vér káliumszint (hiperkalémia) kezelésére használnak. A hyperkalaemia súlyos szívproblémákat és izomgyengeséget okozhat.

A Veltassa patiromer hatóanyagot tartalmaz.

Hogyan kell alkalmazni a Veltassa - Patiromer -t?

A Veltassa patiromer tasakok formájában kapható (8,4, 16,8 és 25,2 g), amely vizet vagy néhány gyümölcslevet összekeverő, szájon át bevehető port tartalmaz. Az ajánlott kezdő adag 8,4 g naponta egyszer. Ezután az orvos legalább egyhetes időközönként módosítja az adagot, a beteg káliumszintje alapján. A maximális adag 25,2 g naponta egyszer. A Veltassa keveréket étkezés közben kell bevenni, és legalább három órával a beteg szájon át szedett egyéb gyógyszerei előtt vagy után. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

A gyógyszer csak receptre kapható

Hogyan fejti ki hatását a Veltassa - Patiromer?

Amikor a Veltassa -t szájon át alkalmazzák, a hatóanyag, a patiromer a bélben marad, ahol szilárdan kötődik a káliumhoz, és olyan vegyületet képez, amely később kiválasztódik a székletből. Ily módon a patiromer kivonja a káliumot a szervezetből a bélbe és akkor csökkenti a vér mennyiségét.

Milyen előnyei voltak a Veltassa - Patiromer alkalmazásának a vizsgálatok során?

A hiperkalémiában szenvedő, krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egyik fő vizsgálata szerint a Veltassa hatékonyan csökkenti a vér káliumszintjét.

A vizsgálat első részében 243 hyperkalaemiás beteget (átlagos káliumszint 5,6 mmol / liter) kezeltek Veltassa -val. Négy hetes kezelés után káliumszintjük átlagosan 1,0 mmol / liter értékkel csökkent.

A vizsgálat második része 107 betegben hasonlította össze a Veltassa -t a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), akiknek káliumszintje csökkent a Veltassa -kezelés során a vizsgálat első részében. Négy hét után az átlagos káliumszint nem változott azoknál a betegeknél, akik négy hétig szedték a Veltassa -t, ellenkezőleg, átlagosan 0,7 mmol / liter -rel emelkedett azoknál a betegeknél, akik placebót szedtek.

Milyen kockázatokkal jár a Veltassa - Patiromer alkalmazása?

A Veltassa leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) az emésztőrendszert érintő mellékhatások (székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom és puffadás), valamint a vér alacsony magnéziumszintjét mutató vérvizsgálatok. A teljes lista A Veltassa -val kapcsolatban jelentett korlátozásokról és mellékhatásokról lásd a betegtájékoztatót.

Miért engedélyezték a Veltassa - Patiromer forgalomba hozatalát?

Az Európai Gyógyszerügynökség úgy döntött, hogy a Veltassa előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak engedélyezését az EU -ban. Az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy szükség van a hiperkalémia hatékony kezelésére, és hogy a Veltassa a káliumszint jelentős csökkenését idézi elő. hatásai viszonylag mérsékeltek, de az orvosnak figyelembe kell vennie ezeket a Veltassa -kezelés mérlegelésekor.

Milyen intézkedések vannak folyamatban a Veltassa - Patiromer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket a Veltassa biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozóan a gyógyszer -összefoglaló és a betegtájékoztató tartalmazza.

További információ a Veltassa - Patiromer cégről

A Veltassa EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Veltassa -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ezen az oldalon közzétett Veltassa - Patiromer információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.