Hatóanyagok: N-acetilcisztein
FLUIMUCIL 300 mg / 3 ml oldat porlasztóhoz
A Fluimucil csomagolásban a következő csomagok állnak rendelkezésre:- FLUIMUCIL 300 mg / 3 ml oldat porlasztóhoz
- FLUIMUCIL 600 mg granulátum belsőleges oldathoz
- FLUIMUCIL 600 mg pezsgőtabletta
- FLUIMUCIL 600 mg / 15 ml szirup
Indikációk Miért alkalmazzák a Fluimucil -ot? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA: Mucolytics.
Sűrű és viszkózus hiperszekrécióval jellemezhető légzőszervi megbetegedések kezelése: akut hörghurut, krónikus hörghurut és annak súlyosbodása, pulmonalis emfizéma, mucoviscidosis és bronchiectasis.
Ellenjavallatok Amikor a Fluimucil -ot nem szabad alkalmazni
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
2 év alatti gyermekek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Fluimucil szedése előtt?
A mukolitikumok hörgő -elzáródást okozhatnak 2 év alatti gyermekeknél. Valójában a hörgők nyálkahártyájának vízelvezető képessége ebben a korcsoportban korlátozott, a légutak élettani jellemzői miatt.
Ezért nem alkalmazható 2 év alatti gyermekeknél.
Különös figyelmet kell fordítani a gyógyszer alkalmazására olyan betegeknél, akik peptikus fekélyben szenvednek, vagy kórtörténetében peptikus fekélyben szenvednek, különösen akkor, ha más, ismert gyomorrontó hatású gyógyszereket egyidejűleg alkalmaznak.
A bronchiális asztmában szenvedő betegeknek a Fluimucil szedése előtt orvoshoz kell fordulniuk, és a kezelés alatt gondosan ellenőrizniük kell őket; ha hörgőgörcs jelentkezik, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Fluimucil hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás
Nitroglicerin-alapú gyógyszerekkel történő kezelés esetén tanácsos orvoshoz fordulni. Valójában a nitroglicerin és az N-acetilcisztein egyidejű bevétele jelentős hipotóniát okoz, és a temporális artéria kitágulását okozza, ami fejfájást okozhat, ezért nyomásmérésre van szükség.
Köhögéscsillapító gyógyszereket és N-acetilciszteint nem szabad egyidejűleg szedni, mivel a köhögési reflex csökkentése a hörgők váladékának felhalmozódásához vezethet.
Kerülni kell a hörgők nyálkahártyájának és a váladékot gátló anyag (például antikolinerg) egyidejű alkalmazását.
A FLUIMUCIL beadható közös hörgőtágító gyógyszerekkel, érszűkítőkkel stb.: Ebben az esetben a készítményt a lehető leghamarabb fel kell használni.
Az antibiotikum-N-acetilcisztein kölcsönhatásról rendelkezésre álló információ olyan in vitro tesztekre vonatkozik, amelyekben a két anyagot összekeverték, ami az antibiotikum csökkent aktivitását mutatta. Elővigyázatosságból azonban nem ajánlott más gyógyszereket szedni az N-acetilcisztein-nel egyidejűleg.
Gyógyszer-laboratóriumi teszt kölcsönhatások
Az N-acetilcisztein interferenciát okozhat a szalicilátok meghatározására szolgáló kolorimetriás vizsgálati módszerben.
Az N-acetilcisztein zavarhatja a ketonok vizeletben történő meghatározásának vizsgálatát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az N-acetilcisztein alkalmazása, különösen aeroszol formájában, a kezelés kezdetén elvékonyíthatja a hörgők váladékát és egyidejűleg növelheti a térfogatot; ha a beteg nem tud hatékonyan köptetni, a váladék visszatartásának elkerülése érdekében igénybe vegye a poszturális vízelvezetést vagy esetleg a bronchoaspirációt.
A Fluimucil az injekciós üveg felnyitása után kénes szagot áraszt, amely azonban semmilyen módon nem zavarja a készítmény beadását.
A nyitott injekciós üvegben tárolt vagy az aeroszolos készülékbe átvitt N-acetilcisztein-oldat kivételesen rózsaszínű lehet, anélkül, hogy ez veszélyeztetné a készítmény aktivitását és tolerálhatóságát.
Mivel az N-acetilcisztein kémiailag reagálhat bizonyos anyagokkal (pl. Gumi, vas, réz), célszerű üveg- vagy műanyag aeroszolos készülékeket használni. Fémből vagy gumi alkatrészekből álló készülékeknél azonnal le kell mosni a készüléket vízzel használat után.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Az állatokon N-acetilciszteinnel végzett teratológiai vizsgálatok nem mutattak teratogén hatást; Emberben azonban nem állnak rendelkezésre kontrollált vizsgálatok. Ezért terhesség alatti alkalmazása csak valós szükség esetén végezhető el, az orvos közvetlen felügyelete mellett. Az anyatejbe történő esetleges kiválasztódással kapcsolatos vizsgálatok hiányában a szoptatás alatt kerülni kell a FLUIMUCIL adagját.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk néhány összetevőről
Egy ampulla Fluimucil 43 mg (1,9 mmol) nátriumot tartalmaz; ezeket az információkat vegye figyelembe, ha a betegek nátrium -diétán vannak.
Adagolás és alkalmazás A Fluimucil alkalmazása: Adagolás
Minden injekciót egy injekciós üveget permeteznek, 1-2 napi ülést 5-10 napon keresztül.
Tekintettel a készítmény magas tolerálhatóságára, a kezelések gyakoriságát és az egyes adagokat az orvos a klinikai formához és a terápiás hatáshoz képest meglehetősen széles határok között módosíthatja, anélkül, hogy egyértelműen meg kellene különböztetni a "felnőtteknek gyermekgyógyászati készítményekből.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Fluimucil -t vett be?
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a FLUIMUCIL túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Belégzéssel kezelt személyeknél nem figyeltek meg túladagolás eseteit.
A porlasztással történő túlzott dózisok azonban a váladék túlzott és tömeges fluidizálódását okozhatják, amelyre - különösen tuszigenos reflex, valamint hiányos és depressziós köptetésű alanyok esetén - szükség lehet a bronchoaspiration instrumentális módszereinek igénybevételére.
Mellékhatások Mik a Fluimucil mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a FLUIMUCIL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az aeroszolos beadást követően a következő mellékhatásokat jelentették:
túlérzékenység, hörgőgörcs, nátha, hörgők elzáródása, szájgyulladás, hányás, hányinger, csalánkiütés, kiütés, viszketés.
Nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciók léptek fel az N-acetilcisztein bevitelével összefüggésben, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma.
Bár a legtöbb esetben legalább egy másik, a fent említett nyálkahártya-szindrómák gyanújában és valószínűbb szerepet játszó gyógyszert azonosítottak, nyálkahártya-elváltozások esetén ajánlatos felvenni a kapcsolatot orvosával, és az N-acetilcisztein bevitelét meg kell határozni. azonnal megállt.
Egyes vizsgálatok megerősítették a vérlemezkék aggregációjának csökkenését az N-acetilcisztein alkalmazása során. Ezen eredmények klinikai jelentőségét még nem határozták meg.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
FIGYELMEZTETÉS: NE HASZNÁLJA A GYÓGYSZERET A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Tárolás: célszerű kinyitni a FLUIMUCIL injekciós üvegeket a használat során: a kinyitott injekciós üvegek csak hűtőszekrényben és legfeljebb 24 órán keresztül használhatók fel.
Ha az N-acetilcisztein oldatot keverték hörgőtágítóval vagy más gyógyszerrel, akkor azt a lehető leghamarabb fel kell használni, és nem tárolható.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUIMUCIL 300 MG / 3 ML INJEKCIÓS, NEBULIZÁLÓ- ÉS ENDOTRACHEOBRONCHIÁLIS BETARTÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy üveg tartalmaz:
Aktív elv
300 mg N-acetilcisztein
Segédanyagok: nátrium
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Fiola.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Sűrű és viszkózus hiperszekrécióval jellemezhető légzőszervi megbetegedések kezelése: akut hörghurut, krónikus hörghurut és annak súlyosbodása, pulmonalis emfizéma, mucoviscidosis és bronchiectasis.
Antidotikus kezelés
Véletlen vagy szándékos paracetamol mérgezés.
Uropátia izo és ciklofoszfamid hatására.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Intravénás beadás
Véletlen vagy szándékos paracetamol mérgezés
A kezdeti 150 mg / testtömeg -kg adagot azonos térfogatú 5% -os glükózoldathoz adjuk, és intravénásan injektáljuk 15 perc alatt.
Későbbi adagok: 50 mg / kg, 4 óra alatt, 5% -os glükózoldattal csepegtetve, majd további 100 mg / kg dózis, amelyet 16 órán keresztül vénába kell beadni, mindig 5% -os glükózoldattal.
Aeroszol beadás
Minden injekciót egy injekciós üveget permeteznek, 1-2 napi ülést 5-10 napon keresztül.
Tekintettel a készítmény magas tolerálhatóságára, a kezelések gyakoriságát és az egyes adagokat az orvos a klinikai formához és a terápiás hatáshoz képest meglehetősen széles határok között módosíthatja, anélkül, hogy egyértelműen meg kellene különböztetni a "felnőtteknek gyermekgyógyászati készítményekből.
Endobronchiális csepegtetés
A kiválasztott módszerekkel (állandó csövek, bronchoszkóp stb.) 1 injekciós üveget adnak be naponta 1-2 alkalommal vagy az igényeknek megfelelően.
Fülbe vagy más üregbe való csepegtetés vagy mosás
Az átlagos adag fél-1 injekciós üveg egyszerre.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
2 év alatti gyermekek, az antidotikus kezelés kivételével.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A mukolitikumok hörgő -elzáródást okozhatnak 2 év alatti gyermekeknél. Valójában a hörgők nyálkahártyájának vízelvezető képessége ebben a korcsoportban korlátozott, a légutak élettani jellemzői miatt.
Ezért nem alkalmazható 2 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
Ha antidotikus dózisokat adnak be 40 kg -nál kisebb testtömegű betegeknél, fennáll annak a veszélye, hogy túlzott mennyiségű folyadékot adnak be, ami hyponatraemiát, görcsöket és halált okozhat. Ezért ajánlott szigorúan betartani a 4.2 "Adagolás és alkalmazás" című részben leírt utasításokat.
A bronchiális asztmában szenvedő betegeket a kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell; ha hörgőgörcs jelentkezik, az N-acetilcisztein adását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Különös figyelmet kell fordítani a gyógyszer alkalmazására olyan betegeknél, akik peptikus fekélyben szenvednek, vagy kórtörténetében peptikus fekélyben szenvednek, különösen akkor, ha más, ismert gyomorrontó hatású gyógyszereket egyidejűleg alkalmaznak.
Az N-acetilcisztein alkalmazása, különösen aeroszol formájában, a kezelés kezdetén elvékonyíthatja a hörgők váladékát és egyben növelheti azok térfogatát; ha a beteg nem tud hatékonyan köptetni, a váladék visszatartásának elkerülése érdekében szükséges a poszturális vízelvezetés vagy esetleg a bronchoaspiráció igénybevételéhez.
Az N-acetilcisztein intravénás beadása orvos felügyeletét igényli. A nemkívánatos hatások megjelenése az N-acetilcisztein intravénás perfúzióban történő beadását követően valószínűbb, ha a gyógyszert gyorsan vagy túlzott mennyiségben adják be. Ezért ajánlott szigorúan betartani a 4.2 "Adagolás és alkalmazás" című részben leírt utasításokat.
Az N-acetilcisztein feltételezése antidotikus dózisokban meghosszabbíthatja a "protrombin időt" (a protrombin index csökkenése, az INR növekedése).
A Fluimucil az injekciós üveg felnyitása után kénes szagot áraszt, amely azonban semmilyen módon nem zavarja a készítmény beadását.
A nyitott injekciós üvegben tárolt vagy az aeroszolos készülékbe átvitt N-acetilcisztein-oldat kivételesen rózsaszínű lehet, anélkül, hogy ez veszélyeztetné a készítmény aktivitását és tolerálhatóságát.
Fontos információk néhány összetevőről
Egy ampulla Fluimucil 43 mg (1,9 mmol) nátriumot tartalmaz; ezeket az információkat vegye figyelembe azoknál a betegeknél, akiknek csökkent a veseműködése, vagy akik alacsony nátriumtartalmú étrendet követnek.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás
Gyógyszer-kölcsönhatás vizsgálatokat csak felnőtt betegeknél végeztek.
Kimutatták, hogy a nitroglicerin és az N-acetilcisztein egyidejű bevitele jelentős hipotenziót okoz, és a temporális artéria tágulását okozza.
Ha a nitroglicerin és az N-acetilcisztein egyidejű alkalmazása szükséges, a betegeket figyelemmel kell kísérni a hipotenzió megjelenése szempontjából, amely szintén súlyos lehet, és figyelmeztetni kell a fejfájás esetleges megjelenésére.
Köhögéscsillapító gyógyszereket és N-acetilciszteint nem szabad egyidejűleg szedni, mivel a köhögési reflex csökkentése a hörgők váladékának felhalmozódásához vezethet.
A Fluimucil beadható közös hörgőtágító gyógyszerekkel, érszűkítőkkel stb.
Az antibiotikum-N-acetilcisztein kölcsönhatásról rendelkezésre álló információ olyan in vitro tesztekre vonatkozik, amelyekben a két anyagot összekeverték, ami az antibiotikum csökkent aktivitását mutatta. Elővigyázatosságból azonban ajánlott, hogy ne keverjünk antibiotikumokat az N-acetilcisztein oldattal.
Gyógyszer-laboratóriumi teszt kölcsönhatások
Az N-acetilcisztein interferenciát okozhat a szalicilátok meghatározására szolgáló kolorimetriás vizsgálati módszerben.
Az N-acetilcisztein zavarhatja a ketonok vizeletben történő meghatározásának vizsgálatát.
04.6 Terhesség és szoptatás
Még akkor is, ha a Fluimucil -nal állatokon végzett teratológiai vizsgálatok nem mutattak teratogén hatást, azonban más gyógyszerekhez hasonlóan a terhesség és a laktációs időszak alatt történő alkalmazását csak akkor kell elvégezni, ha valóban szükség van rá, az orvos közvetlen irányítása alatt .
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek feltételezések vagy bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer megváltoztathatja a figyelemkészséget és a reakcióidőt.
04.8 Nemkívánatos hatások
A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették; gyakoriságuk nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Belégzés:
Parenterális alkalmazás:
Nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciók léptek fel az N-acetilcisztein bevitelével összefüggésben, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma.
Bár az esetek többségében azonosítottak még legalább egy gyanítható gyógyszert, amely nagyobb valószínűséggel vesz részt a fent említett nyálkahártya-szindrómák kialakulásában, nyálkahártya-elváltozások esetén tanácsos orvoshoz fordulni, és az N-acetilcisztein bevitelét azonnal abba kell hagyni .
Egyes vizsgálatok megerősítették a vérlemezkék aggregációjának csökkenését az N-acetilcisztein alkalmazása során. Ezen eredmények klinikai jelentőségét még nem határozták meg.
04.9 Túladagolás
Parenterális alkalmazás
Tünetek
A túladagolás tünetei hasonló jellegűek, de súlyosabbak, mint a "Nemkívánatos hatások" pontban említettek.
Kezelés
A túladagolás az infúzió beadásának azonnali leállításán, a tüneti kezelésen és az újraélesztési eljárásokon alapul. Nincsenek specifikus antidotikus kezelések; A NAC dializálható.
Belégzés vagy endotracheobronchialis alkalmazás
Belégzéssel vagy endotracheobronchiális úton kezelt betegeknél nem figyeltek meg túladagolás eseteit.
A belélegzéssel vagy az endotracheobronchialis úton történő túlzott adagok azonban a váladék túlzott és tömeges fluidizációját okozhatják, amelyek esetében - különösen tussigenosus reflexekkel és hiányos és depressziós köptetéssel rendelkező alanyoknál - szükség lehet a bronchoaspiration instrumentális módszereinek igénybevételére.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport:
Antidotumok, ATC -kód: V03AB23
Mucolytics, ATC kód: R05CB01
A Fluimucil N-acetil-L-cisztein (NAC) hatóanyaga "intenzív mukolitikus-fluidizáló hatást fejt ki a nyálkahártya és a nyálkahártya váladékában, depolimerizálja a nyálkahártya-komplexeket és nukleinsavakat, amelyek tapadást kölcsönöznek a köpet üveges és gennyes összetevőinek. és mások titkoltak.
Ezenkívül a NAC közvetlen antioxidáns hatást fejt ki, mivel nukleofil szabad tiolcsoporttal (-SH) van felszerelve, amely képes közvetlenül kölcsönhatásba lépni az oxidáló gyökök elektrofil csoportjaival. Különösen érdekes a közelmúltbeli bizonyíték arra, hogy a NAC megvédi az a1-antitripszint, egy elasztáz inhibitor enzimet a hipoklórsav (HOCl) általi inaktiválástól, amely egy erős oxidálószer, amelyet az aktivált fagociták mieloperoxidáz enzime termel. A molekula könnyen áthaladhat A sejt belsejében a NAC dezacetileződik, és így elérhetővé válik az L-cisztein, amely a glutation (GSH) szintéziséhez nélkülözhetetlen aminosav.
A GSH egy nagyon reaktív tripeptid, amely mindenütt jelen van az állati szervezetek különböző szöveteiben, elengedhetetlen a funkcionális kapacitás és a sejtek morfológiai integritásának fenntartásához, mivel ez a legfontosabb intracelluláris védekező mechanizmus az exogén és endogén oxidáló gyökök és számos citotoxikus anyag ellen. .
Ezeknek a tevékenységeknek köszönhetően a Fluimucil különösen alkalmas a légzőrendszer akut és krónikus betegségeinek kezelésére, amelyeket vastag és viszkózus nyálkahártya és nyálkahártya -váladék jellemez.
A NAC elsődleges szerepet játszik a megfelelő GSH szint fenntartásában, hozzájárulva a sejtek védelméhez a káros anyagok ellen, amelyek a GSH fokozatos kimerülése révén teljes mértékben kifejezik citotoxikus hatásukat, mint például a paracetamol -mérgezésnél.
Ennek a hatásmechanizmusnak köszönhetően a NAC a paracetamol -mérgezés és a ciklofoszfamid -kezelés során, vérzéses cystitis esetén is specifikus ellenszerként jelenik meg, mivel biztosítja a ciklofoszfamid metabolitja, az akrolein blokkolásához szükséges -SH csoportokat. a kezelés során az uropátiát tulajdonította. Antioxidáns tulajdonságai és az intracelluláris glutation előfutára miatt az N-acetilcisztein védőhatást fejt ki a légutakra is, szemben az oxidálószerek okozta károsodással.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Emberrel végzett, jelzett N-acetil-ciszteinnel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer jó felszívódását okozza orális adagolás után. N-acetilcisztein.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az N-acetilciszteint különösen alacsony toxicitás jellemzi. Az LD50 szájon át nagyobb, mint 10 g / kg egerekben és patkányokban, míg intravénásan 2,8 g / kg patkányokban és 4,6 g / kg egerekben. hosszan tartó kezelés esetén az 1 g / kg / nap orális dózist jól tolerálták patkányokon 12 héten keresztül. vemhes patkányokban és nyulakban az organogenezis időszakában nem eredményezett malformációjú alanyok születését.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Nátrium -hidroxid, nátrium -edetát, injekcióhoz való víz
06.2 Inkompatibilitás
Mivel az N-acetilcisztein kémiailag reagálhat bizonyos anyagokkal (pl. Gumi, vas, réz), célszerű üveg- és műanyag aeroszolizáló eszközöket használni, és használat után vízzel lemosni.
06.3 Érvényességi idő
Öt év.
A feltüntetett lejárati idő az ép és megfelelően tárolt csomagolásban lévő termékre vonatkozik.
Célszerű a Fluimucil injekciós üvegeket használat közben kinyitni: a kinyitott injekciós üvegek csak akkor használhatók, ha hűtőszekrényben tárolják, és legfeljebb 24 órán át.
Ha az N-acetilcisztein oldatot keverték hörgőtágítóval vagy más gyógyszerrel, akkor azt a lehető leghamarabb fel kell használni, és nem tárolható.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Sárga színű üvegcsék.
Doboz 5 db 3 ml -es ampullával.
10 db 3 ml -es ampulla doboz.
06.6 Használati utasítás
Lásd a 4.2. Pontot.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Doboz 5 db 3 ml -es ampullával
AIC n. 020582019
10 db 3 ml -es ampulla doboz
AIC n. 020582033
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Első engedély: 1965. június 7
Megújítás 2010. június 1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2011. június 8 -i határozata
-cos-cause-e-disturbi-associati.jpg)