Hatóanyagok: Triticum vulgare vizes kivonata
FITOSTIMOLINE 15% KRÉM
A Fitostimoline betegtájékoztatói a következő csomagokhoz kaphatók:- FITOSTIMOLINE 15% KRÉM
- FITOSTIMOLINE 15% IMPREGNÁLT GÉZ
- FITOSTIMOLINE 20% HAGYÓKRÉM
- FITOSTIMOLINE 600 mg Tojás
- FITOSTIMOLINE 4% hüvelyi oldat
Miért használják a Fitostimoline -t? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
Cicatrizing
Terápiás javallatok
A Fitostimoline 15% krém fekélyek és sebek kezelésére javallt
Ellenjavallatok Amikor a Fitostimoline -t nem szabad alkalmazni
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Fitostimoline szedése előtt?
Minden helyi használatra szánt termék használata, különösen hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ha ez megtörténik, a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell kezdeni. Ugyanez vonatkozik a kórokozók kifejlődésére is.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Fitostimoline hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nincs ismert kölcsönhatás vagy összeférhetetlenség.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A Fitostimoline 15% krém cetil- és sztearil -alkoholt tartalmaz: Lokalizált bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitis) okozhat.
Terhesség és szoptatás
A FITOSTIMOLINE® 15% krém gond nélkül használható terhesség és szoptatás alatt
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Fitostimoline 15% krém nem zavarja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Fitostimoline alkalmazása: Adagolás
A kezelés naponta legalább két krémet tartalmaz. Ezek az alkalmazások a megnyilvánulások mértékétől, kiterjedésétől és helyétől függően egyszerű felszívódó masszázsokra redukálhatók, valamint szükség lehet az alkatrész fedésére a javasolt alkalmazási módszerek szerint.
Pályázati eljárás:
Kenje fel a szükséges mennyiségű krémet az alkatrészre, és fedje le steril gézzel, esetleg ugyanazzal a krémmel átitatva, hogy megőrizze az alkalmazás lágyságát és plaszticitását.
A későbbi kötszerekben-a speciális ellenjavallatok kivételével-lehetőség van az alkatrész megelőző mosására egyszerű steril vízzel, mivel a krém teljesen vízben diszpergálható és nem hagy maradékot.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Phytostimoline -t vett be?
Túladagolásról nem érkezett jelentés.
Ha bármilyen kérdése van a Fitostimoline alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik a Fitostimoline mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Fitostimoline is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Nemkívánatos hatásokat nem jelentettek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A terméket legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fogalmazás
100 g krém tartalmaz:
Hatóanyag: Triticum vulgare vizes kivonata (száraz maradék 200 mg / 100 ml) 15 g.
Segédanyagok: 2-fenoxietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; folyékony paraffin; cetil-alkohol; sztearil -alkohol; glicerin; tisztított víz
Gyógyszerészeti forma és tartalom
Krém. 32 g -os cső.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FITOSTIMOLINE KRÉM - IMPREGNÁLT GÉZ
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
FITOSTIMOLINE 15% krém
100 g krém a következő hatóanyagot tartalmazza:
vizes kivonat Triticum vulgare (száraz maradék egyenlő 200 mg / 100 ml) 15 g. Segédanyagok: cetil -alkohol; sztearil -alkohol.
FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz
Minden géz telített 4 g krémmel, amely 100 g -ban a következő hatóanyagot tartalmazza:
vizes kivonat Triticum vulgare (száraz maradék egyenlő 200 mg / 100 ml) 15 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém - impregnált géz.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
FITOSTIMOLINE 15% krém és FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz: fekélyek és fekélyek kezelése
04.2 Adagolás és alkalmazás
FITOSTIMOLINE 15% krém: A kezelés naponta legalább két krémet tartalmaz. Ezek az alkalmazások a megnyilvánulások mértékétől, kiterjedésétől és helyétől függően egyszerű felszívódó masszázsokra redukálhatók, valamint szükség lehet az alkatrész fedésére a javasolt alkalmazási módszerek szerint.
• Pályázati eljárás:
A cső első megnyitásához szúrja át a cső védő membránját a zárósapka tetején található perforátor segítségével.
Kenje fel a szükséges mennyiségű krémet az alkatrészre, és fedje le steril gézzel, esetleg áztatva ugyanazzal a krémmel az alkalmazás lágyságának és plaszticitásának megőrzése érdekében.
FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz: A kezelés napi egy -két alkalom, a kötszer mindig nedves, puha és műanyag.
• Pályázati eljárás:
Fogja meg a gézt steril csipesszel, és vigye fel közvetlenül az előzőleg megtisztított és fertőtlenített részre. Fedje le steril gézzel, majd vattával (nagyon szekréciós sebek esetén).
A későbbi kötszerekben-a speciális ellenjavallatok kivételével-lehetőség van az alkatrész megelőző mosására, csak steril vízzel, mivel a krém teljesen vízben diszpergálható és nem hagy maradékot.
04.3 Ellenjavallatok
A hatóanyaggal szembeni túlérzékenység bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Az összes helyi használatra szánt termék használata, különösen hosszabb ideig történő alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ha ez bekövetkezik, a kezelést fel kell függeszteni, és szükség esetén megfelelő terápiát kell kezdeni. Ugyanez vonatkozik érzéketlen csírák kialakulására is.
Fontos információk néhány összetevőről
A Fitostimoline 15% krém cetil- és sztearil -alkoholt tartalmaz: helyi reakciókat okozhatnak a bőrön (pl. Kontakt dermatitisz).
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nincs ismert kölcsönhatás vagy összeférhetetlenség.
04.6 Terhesség és szoptatás
A FITOSTIMOLINE 15% krém és a FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz problémamentesen használható terhesség és szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A FITOSTIMOLINE 15% krém és a FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nincsenek klinikai mellékhatások vagy nemkívánatos mellékhatások.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: gyógyulás
ATC kód: D03AX49
A Triticum vulgare (ETV) vizes kivonata meghatározza a szöveti reparatív folyamatok intenzív gyorsulását, serkenti a kemotaxist és a fibroblasztos érést, és jelentősen növeli a fibroblasztikus indexet, ami a javító folyamatok döntő pontja. Ez az aktivitás kísérleti megerősítést nyer mind a felgyorsult fehérjeszintézisben (ODCase aktivitás), mind a megnövekedett kapacitású felvételben és a markáns prolin szövetekben történő beépítésében.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Helyi alkalmazás után a Triticum vulgare vizes kivonatának klinikailag releváns szisztémás felszívódását nem észlelték.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogén potenciális és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
FITOSTIMOLINE 15% krém
2-fenoxietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; folyékony paraffin; cetil-alkohol; sztearil -alkohol; glicerin; tisztított víz.
FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz
2-fenoxietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; glicerin; tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Más gyógyszerekkel való összeférhetetlenség nem ismert.
06.3 Érvényességi idő
FITOSTIMOLINE 15% krém és FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz: 5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
FITOSTIMOLINE 15% krém: tartsa a terméket legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten.
FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz: tartsa a terméket legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
FITOSTIMOLINE 15% krém: 32 g litográfiai alumínium cső, belül belül műanyag védőfóliával bevonva. FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz: 10 impregnált géz 10x10 cm, egyetlen borítékban; minden boríték papír / alumínium / polietilén és impregnált gézzel van ellátva 10x10, polipropilén / polietilén műanyag fóliába zárva.
06.6 Használati utasítás
Használat előtt tanácsos elolvasni a "Klinikai információk" bekezdésben leírtakat.
A fel nem használt készítményt és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi törvényi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Nápoly
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
FITOSTIMOLINE 15% krém: AIC 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz: AIC 009115039.
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
FITOSTIMOLINE 15% krém: 2009. december.
FITOSTIMOLINE 15% impregnált géz: 2009. december.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Meghatározása 2010.10.12
