Hatóanyagok: Amoxicillin
AMOXIN 250 mg / 5 ml granulátum orális felfüggesztéshez - 60 ml -es palack
AMOXIN 250 mg / 5 ml granulátum orális felfüggesztéshez - 100 ml -es palack
Az Amoxin csomagolólapok a következő csomagolási méretekben kaphatók: - AMOXIN 250 mg / 5 ml granulátum orális felfüggesztéshez - 60 ml -es palack
AMOXIN 250 mg / 5 ml granulátum orális felfüggesztéshez - 100 ml -es palack - AMOXIN 1 g tabletta
Indikációk Miért használják az Amoxint? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
A félszintetikus penicillinek csoportjába tartozó baktericid antibiotikum
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Az amoxicillinre érzékeny baktériumok fertőzései, amelyek különböző szerveket és rendszereket érintenek; - légúti fertőzések; - fül -orr -gégészeti és szájbetegségek; - urogenitális fertőzések; - bél- és epeúti fertőzések; - bőr- és lágyrészfertőzések; - sebészeti szempontból fontos fertőzések.
Ellenjavallatok Amikor az Amoxina nem alkalmazható
Túlérzékenység a penicillinekre és a cefalosporinokra vagy a készítmény egyéb összetevőire. Penicillináztermelő mikroorganizmusok által okozott fertőzések. Fertőző mononukleózis (fokozott bőrreakciók kockázata). Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (lásd "Használati óvintézkedések").
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Amoxin szedése előtt?
Súlyos túlérzékenységi és anafilaxiás reakciókat jelentettek a penicillinek parenterális alkalmazása után, és ritkábban, szájon át történő alkalmazás után is. Ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő olyan személyeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység mutatkozott több allergénre, asztmára, szénanáthára és csalánkiütésre. Ezért a kezelés megkezdése előtt alapos kórtörténet szükséges. Allergiás reakciók esetén a kezelést meg kell szakítani, és orvosi felügyelet mellett megfelelő terápiát kell elkezdeni (kortikoszteroidok, antihisztaminok vagy anafilaxia jelenlétében azonnali adrenalin -kezelés vagy más megfelelő sürgősségi intézkedés). nem érzékeny csírák és / vagy gombás fertőzések kialakulása. Ebben az esetben megfelelő terápiás intézkedéseket kell hozni, mindig orvosi felügyelet mellett. Veseelégtelenség esetén módosítsa az adagot a kreatinin szintjének vagy a kreatinin clearance -nek megfelelően. (Lásd Adagolás). ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérképet, valamint a máj- és vesefunkciót.
Terhes és szoptató nőknél, figyelembe véve a transzplacentáris bejutást és az anyatejbe, a készítmény csak valós szükség esetén adható közvetlen orvosi felügyelet mellett.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Amoxin hatását
Az allopurinol egyidejű bevétele növeli a bőrreakciók gyakoriságát. Az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása csökkenti az utóbbiak felszívódását.Szinergikus terápiás hatás ismert a félszintetikus penicillinek és az aminoglikozidok között. Az egyidejűleg alkalmazott probenecid meghosszabbítja a penicillinek vérszintjét azáltal, hogy versenyez velük a vesében. Az acetilszalicilsav, a fenilbutazon vagy más gyulladásgátló szerek nagy dózisokban, ha penicillinekkel együtt adják, növelik a plazmaszintet és a felezési időt.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az amoxicillin nem nyújt különleges előnyöket a penicillin G-re érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseknél, és nem aktív penicillinázt termelő rezisztens baktériumok ellen. A termék szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni a cukorbetegeknél és az alacsony kalóriatartalmú étrendben szenvedőknél. nem ismert beavatkozás a vezetési képességekbe és a gépek használatába. Koraszülött csecsemőknél és újszülött korban óvatosság ajánlott: ellenőrizni kell a vese-, máj- és hematológiai funkciókat.
TARTSA EL A GYERMEKEKEK ELŐL ÉRZÉKÉTŐL!
További megjegyzések:
- 37,946 g 60 ml szuszpenziónak megfelelő granulátum az extemporaneális orális szuszpenzióhoz 33 g szacharózt tartalmaz. Az ajánlott adagolás szerinti bevétel esetén minden adag legfeljebb 2,75 g szacharózt tartalmaz
- 40 g 100 ml szuszpenziónak megfelelő granulátum az extemporales orális szuszpenzióhoz 33,257 g szacharózt tartalmaz. Az ajánlott adagolás szerinti bevétel esetén minden adag legfeljebb 1,66 g szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Amoxine alkalmazása: Adagolás
A granulátum feloldott szuszpenziója gyermekeknél
2 éves korig: 125 mg, ami 2,5 ml szirupnak felel meg 8 óránként
2-10 éves korig: 250 mg, ami 5 ml szirupnak felel meg 8 óránként
Az orvos véleménye szerint súlyos esetekben az adag növelhető.
40 kg alatti gyermekek
A gyermekek napi adagja 40-90 mg / kg / nap, két vagy három adagra * osztva (nem haladhatja meg a 3 g / nap értéket), az indikációtól, a betegség súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően (lásd speciális adagolás) ajánlások és a Különleges figyelmeztetések szakasz).
* A farmakokinetikai és farmakodinámiás adatok azt mutatják, hogy a napi háromszori adagolás a hatékonyság növekedésével jár, ezért a napi kétszeri adagolás csak akkor ajánlott, ha az adag meghaladja a normál tartományt.
40 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a felnőtt adagolás ajánlott.
Különleges adagolási javaslatok
Mandulagyulladás: 50 mg / kg / nap, két részre osztva.
Akut középfülgyulladás: azokon a területeken, ahol nagy a pneumococcusok előfordulási gyakorisága, és csökkent a penicillinekre való érzékenységük, az adagolást a nemzeti / helyi előírások határozzák meg. Korai Lyme -kór (izolált erythema migrans): 50 mg / kg / nap, három részre osztva több mint 14-21 nap.
Endokarditisz megelőzése: 50 mg amoxicillin / testtömeg -kilogramm, "egyszeri egyszeri adagként", egy órával a műtét előtt.
Adagolás veseelégtelenségben:
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin clearance 30 ml / perc alatt van, az adagolási intervallum növelése és a teljes napi adag csökkentése javasolt (lásd Különleges figyelmeztetések).
Veseelégtelenség 40 kg alatti gyermekeknél:
A szuszpenzió elkészítése
Öntsön egy kis vizet a palackba, alaposan rázza fel és hagyja néhány percig pihentetni, majd adjon hozzá további vizet, amíg el nem éri a palackon feltüntetett szintet, és rázza fel újra.
Használat előtt alaposan rázza fel az elkészített szuszpenziót.
Az adagoló 2,5 ml, 5 ml és 10 ml szuszpenziónak felel meg, ami 125 mg, 250 mg és 500 mg amoxicillinnek felel meg.
A palackot minden beadás előtt erőteljesen fel kell rázni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta az Amoxin -t
A mai napig nem írták le a túladagolás emberre gyakorolt toxikus hatásait. A gyógyszer túlzott adagjának lenyelése esetén a sürgősségi beavatkozásoknak az esetlegesen fellépő tünetek ellensúlyozására kell irányulniuk.
Mellékhatások Melyek az Amoxin mellékhatásai?
Túlérzékenységi jelenségek: erythema multiforme vagy makulopapuláris bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés, Quincke -ödéma és kivételesen anafilaxiás sokk; glossitis, szájgyulladás, hányinger, hányás, hasmenés, purpura, vérszegénység, thrombocytopenia, eozinofília, leukocitózis és agranulózis.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a nemkívánatos hatásokról, még akkor is, ha ezt a betegtájékoztató nem írja le.
Lejárat és megőrzés
Az eredeti csomagolásban tárolandó. Az extemporaneous szuszpenziót + 2 és + 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni, és egy héten belül fel kell használni. Nem fagyasztható. FIGYELEM: Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
60 ml -es palack
37,946 g szuszpenziós granulátum tartalmaz:
Hatóanyag: Amoxicillin -trihidrát g 3,44 (egyenlő az Amoxicillin g 3 -mal)
Segédanyagok: karboxi-metil-cellulóz, szacharóz, glicerizált ammónium, fagyasztva szárított banán, fagyasztva szárított ananász, krém aroma.
100 ml -es palack
40 g szuszpenziós granulátum tartalmaz:
Hatóanyag: Amoxicillin -trihidrát g 5,733 (egyenlő az Amoxicillin g 5 -tel)
Segédanyagok: karboxi -metil -cellulóz, szacharóz, glicerizált ammónium, banán aroma, sárgabarack aroma.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
"250 mg / 5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz"
60 ml -es palack 37,946 g granulátumot tartalmaz
100 ml -es palack 40 g granulátumot tartalmaz
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMOXIN -GRANULÁTUS SZÁJÚ FELFÜGGETÉSRE
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 ml -es palack
37,946 g 5% szuszpenziós granulátum tartalmaz:
- Amoxicillin -trihidrát g 3,44 (egyenlő az Amoxicillin g 3 -mal)
100 ml -es palack
63,243 g 5% szuszpenziós granulátum tartalmaz:
- Amoxicillin -trihidrát g 5,733 (egyenlő az Amoxicillin g 5 -tel)
03.0 GYÓGYSZERFORMA
"5% granulátum belsőleges szuszpenzióhoz"
60 ml -es palack 37,946 g granulátumot tartalmaz
100 ml -es üveg, 63,243 g granulátumot tartalmaz
vízzel a jelig fel kell hígítani.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az amoxicillinre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések különböző szervekre és rendszerekre. bél- és epeúti fertőzések; bőr- és lágyrészfertőzések; sebészeti szempontból fontos fertőzések.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Gyermekek 5% -os granulátumának feloldott szuszpenziója
2 éves korig: 125 mg, ami 2,5 ml szirupnak felel meg 8 óránként
2 és 10 év között: 250 mg, ami 5 ml szirupnak felel meg 8 óránként
Súlyos esetekben az orvos véleménye szerint az adag növelhető.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a penicillinekre és a cefalosporinokra vagy a készítmény egyéb összetevőire. Penicillináztermelő mikroorganizmusok által okozott fertőzések. Fertőző mononukleózis (fokozott bőrreakciók kockázata).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Az amoxicillin nem nyújt különleges előnyöket a penicillin G -re érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseknél, és nem aktív penicillinázokat termelő rezisztens baktériumokkal szemben.
TARTSA TÁVOL GYERMEKEKTŐL.
Súlyos túlérzékenységi és anafilaxiás reakciókat jelentettek a penicillinek parenterális alkalmazása után, és ritkábban, szájon át történő alkalmazás után is. Ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő olyan személyeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység mutatkozott több allergénre, asztmára, szénanáthára és csalánkiütésre. Ezért a kezelés megkezdése előtt alapos kórtörténet szükséges. Allergiás reakciók esetén a kezelést meg kell szakítani, és orvosi felügyelet mellett megfelelő terápiát kell elkezdeni (kortikoszteroidok, antihisztaminok vagy anafilaxia jelenlétében azonnali adrenalin -kezelés vagy más megfelelő sürgősségi intézkedés). nem érzékeny csírák és / vagy gombás fertőzések kialakulása. Ebben az esetben megfelelő terápiás intézkedéseket kell hozni, mindig orvosi felügyelet mellett. Veseelégtelenség esetén módosítsa az adagot a kreatinin szintjének vagy a kreatinin clearance -nek megfelelően. (Lásd Adagolás). ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérképet, valamint a máj- és vesefunkciót.
A termék szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni a cukorbetegeknél és az alacsony kalóriatartalmú étrendben szenvedőknél.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Az allopurinol egyidejű bevétele növeli a bőrreakciók gyakoriságát. Az orális fogamzásgátlók egyidejű bevétele csökkenti az utóbbiak felszívódását.Szinergikus terápiás hatás ismert a félszintetikus penicillinek és az amino-glikozidok között. Az egyidejűleg alkalmazott probenecid meghosszabbítja a penicillinek vérszintjét azáltal, hogy versenyez velük a vesében. Az acetilszalicilsav, a fenilbutazon vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerek nagy dózisban, penicillinekkel együtt adva növelik plazmaszintjüket és felezési idejüket.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes és szoptató nőknél, figyelembe véve a transzplacentáris bejutást és az anyatejbe, a készítmény csak valós szükség esetén adható közvetlen orvosi felügyelet mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs ismert beavatkozás a vezetési képességekbe és a gépek használatába.
04.8 Nemkívánatos hatások
Túlérzékenységi jelenségek: erythema multiforme vagy makulopapuláris bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés, Quincke -ödéma és kivételesen anafilaxiás sokk; glossitis, szájgyulladás, hányinger, hányás, hasmenés, purpura, vérszegénység, vérlemezkék, eozinofília, leukopénia és agranulózis; a szérum transzaminázok aránya.
04.9 Túladagolás
A mai napig nem írtak le a túladagolás emberre gyakorolt toxikus hatásait.A gyógyszer túlzott adagjának lenyelése esetén a sürgősségi beavatkozásoknak a felmerülő tünetek ellensúlyozására kell irányulniuk. Az amoxicillin dializálható hemodialízissel, de nem peritoneális dialízissel.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport:
A félszintetikus penicillinek csoportjába tartozó baktericid antibiotikum.
A cselekvés mechanizmusa:
A hatásmechanizmus, mint minden penicillin esetében, baktericid, és a peptidoglikán szintézisének gátlásával valósul meg, amely a baktériumfal alapvető alkotóeleme.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Az amoxicillin savas környezetben stabil. Orális adagolás után a gyógyszer a beadott dózis 74–92% -át szívja fel, és a vérben 1-2 órán belül csúcskoncentrációt mutat. 8 óra elteltével a szintek még terápiásan hasznosak. Az abszorpciót nem befolyásolja az élelmiszer egyidejű jelenléte a gyomorban.
Az elimináció főként a vesén keresztül történik változatlan és terápiásán aktív formában, több mint 70%-ban.
A szövetekben való eloszlás különösen kedvező, magas koncentrációban, különösen a hörgők váladékában, különösen ha nyálkahártya típusú, a középfül és az orrmelléküregek váladékában, valamint az epe koncentrációja is magas.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
-----
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Karboxi-metil-cellulóz, szacharóz, glicerizált ammónium, fagyasztva szárított banán, fagyasztva szárított ananász, krémíz.
További megjegyzések:
37,946 g 60 ml szuszpenziónak megfelelő granulátum az extemporaneális orális szuszpenzióhoz 33 g szacharózt tartalmaz.
- 63,243 g granulátum 100 ml szuszpenziónak megfelelő extemporaneális orális szuszpenzióhoz 55 g szacharózt tartalmaz.
Az ajánlott adagolás szerinti bevétel esetén minden adag legfeljebb 2,75 g szacharózt tartalmaz. A gyógyszer ezért ellenjavallt örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban.
06.2 Inkompatibilitás
Lehetséges keresztallergia a penicillin G -vel, más félszintetikus penicillinekkel és cefalosporinokkal, ezért a kezelés megkezdése előtt alapos kórtörténet szükséges.
06.3 Érvényességi idő
Sértetlen csomagolásban 2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Szorosan lezárt tartályokban, fénytől távol. Az extemporaneous szuszpenziót + 2 és + 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni, és egy héten belül fel kell használni. Nem fagyasztható.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Sárga üveg, 37,946 vagy 63,243 g granulátumot 5%-os belsőleges szuszpenzióhoz.
60 ml -es palack
100 ml -es palack
06.6 Használati utasítás
Töltsön vizet a palackba a címkén feltüntetett szintig.
Zárja le, fordítsa meg és erőteljesen rázza.
Felfüggesztés után a szint eléri a címkén lévő jelzést.
Minden kanál 125-250-500 mg (2,5 - 5-10 ml) amoxicillint tartalmaz.
A palackot minden beadás előtt erőteljesen fel kell rázni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
5% granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - Palack 60 ml A.I.C. 023966082
5% granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - 100 ml -es palack A.I.C. 023966106
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Megújítás dátuma: 2000. május
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
-----
