Hatóanyagok: benzil -alkohol
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletta"
A Neo Borocillin csomagolólapok a következő csomagolási méretekben kaphatók:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletta"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg cukormentes tabletta"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tabletta C -vitaminnal"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tabletta cukormentes C-vitaminnal"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml szájvíz"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray szájnyálkahártyára 1 üveg 10 ml
Miért alkalmazzák a Neo Borocillint? Mire való?
MI AZ
A Neo Borocillin tabletta 2,4 diklór -benzil -alkohol és nátrium -benzoát alapú készítmény a szájüreg üregéhez.
A Neo Borocillina a száj és a garat üreg gyulladásos megbetegedéseinek tüneti kezelésére szolgáló termék. Fő összetevője a 2,4 -diklór -benzil -alkohol, antibakteriális gyógyszer, amely antiszeptikus hatással rendelkezik a szájüreg számos kórokozója ellen.
A termék gyors baktericid hatással rendelkezik és hosszan tartó hatást fejt ki.
A termék nátrium -benzoátot (benzoesav -sót) tartalmaz, amely antiszeptikus hatásáról ismert, és módosítja a légutak váladékát; a só különösen lúgosító, mukolitikus, sóoldatos hatású.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
A Neo Borocillin az oropharyngealis üreg (száj és torok) fertőtlenítőjeként javallt.
Ellenjavallatok Amikor a Neo Borocillin nem alkalmazható
Egyéni túlérzékenység az összetevőkkel vagy más, kémiai szempontból szorosan kapcsolódó anyagokkal szemben.
A tabletták ellenjavalltak két év alatti gyermekeknél, hajlamosak a gége- és görcsrohamokra.
Tudnivalók a Neo Borocillin szedése előtt
A mentol jelenléte miatt a termék ellenjavallt két év alatti gyermekeknél, akik hajlamosak a laryngospasmusra és a görcsökre. Óvatosan és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni, még idősebb gyermekeknél is.
Ezenkívül egy tabletta 3,22 mg nátriumot tartalmaz. Azok a betegek, akik alacsony nátriumtartalmú étrendet követnek, szem előtt kell tartaniuk, hogy a maximális ajánlott napi 8 tabletta adagnál 25,76 mg -os nátriummennyiség érhető el, ami körülbelül 0,5 g asztali sónak felel meg.
A termék szacharózt tartalmaz, amelyet figyelembe kell venni cukorbetegség vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén.
A cukrok intoleranciájának megállapítása esetén a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Neo Borocillin hatását
Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Kerülje más antiszeptikumok egyidejű használatát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Fontos tudni, hogy:
A helyi használatra szánt készítmények - különösen hosszan tartó használata - szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és konzultálni kell orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében.
Rövid, legfeljebb 7 napos kezelési időszak után, észrevehető eredmény nélkül, forduljon orvosához.
MIT TEGYEN A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS alatt?
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Nincsenek megfelelő adatok a 2,4 -diklór -benzil -alkohol és a nátrium -benzoát terhes nőkön történő alkalmazásáról.
Terhesség és szoptatás alatt a Neo Borocillin -t valódi szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Neo Borocillin alkalmazása: Adagolás
Lassan oldjon fel egy tablettát a szájában 2/3 óránként, de legfeljebb napi 8 tablettát.
Annak érdekében, hogy a nyálkahártya a gyógyszer hatása alatt maradjon a lehető leghosszabb ideig, a tablettákat lassan fel kell oldani a szájban.
FIGYELMEZTETÉS: NE lépje túl az adagokat az orvos tanácsai nélkül. KIZÁRÓLAG RÖVID KEZELÉSI IDŐSZAKOKHOZ HASZNÁLJA.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Neo Borocillint?
Ha véletlenül túlzott Neo Borocillin adagot vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha kétségei vannak a NEO BOROCILLIN használatával kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével.
Mellékhatások Melyek a Neo Borocillin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a NEO BOROCILLIN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán jelentettek: túlérzékenységi reakciók, forgó érzés, légzési elégtelenség, glottális ödéma, hányás, rossz közérzet, izzadás, kar ödéma, perioralis ödéma, szemhéjödéma, arcödéma, csalánkiütés, hemolitikus anaemia, sárgaság. A nátrium -benzoát enyhén irritálja a bőrt és a nyálkahártyát.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található nemkívánatos hatások bejelentési űrlapját.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt. A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
Egy tabletta tartalmaz:
- Hatóanyagok: 2,4-diklór-benzil-alkohol 1,2 mg; 20 mg nátrium -benzoát (17 mg benzoesavnak felel meg)
- Segédanyagok: magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid, mentol, mentaeszencia, eukaliptol, citrál, szacharóz.
HOGY NÉZ KI
A Neo Borocillina tabletta formátumú (a szájban kell feloldani). A doboz 20 tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
A tabletta tartalmaz:
Aktív elvek
• 2,4 DIKLOROBENZIL -ALKOLOL .......... 1,2 mg
• Nátrium -benzoát ............................... 20 mg
(17 mg benzoesavnak felel meg)
Segédanyagok
• mentol ....................................... 4,5 mg
• szacharóz ............ ................................. 906.384 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Tabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Az oropharyngealis üreg fertőtlenítőszere.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Lassan oldjon fel egy tablettát a szájában 2-3 óránként, de legfeljebb napi 8 tablettát.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A tabletták ellenjavalltak két év alatti gyermekeknél, hajlamosak a laryngospasmusra és a görcsökre.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A mentol jelenléte miatt a Neo Borocillin tabletta ellenjavallt két év alatti gyermekeknél, akik hajlamosak a laryngospasmusra és a görcsökre. Óvatosan és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni őket, még idősebb gyermekeknél is.
Ez a gyógyszer adagonként 0,9 g szacharózt tartalmaz: figyelembe kell venni cukorbetegeknél. A ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A szájon át történő helyi használatra szánt készítmények használata, különösen hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és konzultálni kell orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében.
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
TARTSA EL A GYERMEKEKEK ELŐL ÉRZÉKÉTŐL!
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Kerülje más antiszeptikumok egyidejű használatát.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nincsenek megfelelő adatok a 2,4-diklór-benzil-alkohol és a nátrium-benzoát terhes nőkön történő alkalmazásáról.
Terhes és szoptató nőknél a készítményt valódi szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Nagyon ritkán jelentettek: túlérzékenységi reakciók, forgó érzés, légzési elégtelenség, glottális ödéma, hányás, rossz közérzet, izzadás, kar ödéma, periorális ödéma, szemhéjödéma, arcödéma, csalánkiütés, hemolitikus anaemia, sárgaság.
A nátrium -benzoát enyhén irritálja a bőrt és a nyálkahártyát.
04.9 Túladagolás -
Túladagolásról nem számoltak be.
Túladagolás esetén megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport:
Az oropharyngealis üreg antiszeptikumai - ATC kód: R02AA03.
A NEO BOROCILLINA hasznos eszköz a száj és a garatüreg gyulladásos megbetegedéseinek tüneti kezelésére. Fő hatóanyaga a 2,4 -diklór -benzil -alkohol, antibakteriális gyógyszer, amely antiszeptikus hatással rendelkezik a szájüreg számos kórokozója ellen.
A termék benzoesav nátrium -benzoát -sóját is tartalmazza, amely enyhén fertőtlenítő hatásáról ismert, és módosítja a légúti váladékot; A só különösen lúgosító, mukolitikus, sóoldat típusú hatással rendelkezik.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A benzoesav baktériumölő hatása 0,4%, a bakteriosztatikus hatás 0,3 - 0,5%koncentrációban jelentkezik.
A nátrium -benzoátot köptetőként használják (200-500 mg, naponta egyszer vagy többször).
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Az ismételt dózisú toxicitással, genotoxicitással, rákkeltő hatással, reprodukciós toxicitással és újszülöttkori fejlődéssel kapcsolatos hagyományos vizsgálatok alapján a nem klinikai adatok nem mutatnak különleges veszélyt az emberre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid, mentol, menta esszencia, eukaliptol, citrál, szacharóz.
06.2 Inkompatibilitás "-
A termék összeférhetetlenségéről nem számoltak be.
06.3 Érvényességi idő "-
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Fehér PVC / PE / PVDC buborékcsomagolás, amely alumínium fóliával van lezárva.
A csomag tartalma 16, 18, 20 tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Székhely - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Közigazgatási központ - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
"1,2 mg + 20 mg tabletta" 16 tabletta buborékcsomagolásban PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg tabletta" 18 tabletta buborékcsomagolásban PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tabletta" 20 tabletta buborékcsomagolásban PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632044
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Az első engedélyezés időpontja: 1972. november 15
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. június 1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2016. szeptember 28
