LENICALM - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Lenicalm - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás módja Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság

Aktív összetevők: Woodruff, Linden és Hawthorn kivonatok

Lenicalm® 0,3 g tabletta

Miért használják a Lenicalm -ot? Mire való?

A LENICALM hipnotikus és nyugtató gyógyszer, amely aktív növényi összetevőkön alapul, kivonva az Asperulából (Asperula odorata), a galagonyából (Crataegus oxyacantha), a hársból (Tilia sylvatica).

A Lenicalm -ot hagyományosan enyhe nyugtatóként használják, az éjszakai pihenés elősegítésére is.

Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után.

Ellenjavallatok Amikor a Lenicalm -ot nem szabad alkalmazni

Ne használja a Lenicalm -ot

Ha allergiás az "Asperula odorata száraz kivonatra", a Crataegus oxyacantha száraz kivonatra, a Tilia sylvatica száraz kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Lenicalm szedése előtt

A Lenicalm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha kétségei vannak, beszéljen kezelőorvosával a Lenicalm alkalmazása előtt.

Azokban az esetekben is tanácsos orvoshoz fordulni, ha a Lenicalm hagyományosan alkalmazott betegségei korábban is előfordultak.

Gyermekek

Gyermekeknél a Lenicalm -ot csak az orvosával folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány felmérése után szabad alkalmazni.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Lenicalm hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, és együtt értékelte vele az esetleges kockázatot / hasznot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a termék álmosságot okozhat, ezért figyelmeztetni kell azokat, akik bármilyen járművet vezetnek, vagy kényes műveleteket végeznek, amelyek megkövetelik az éberség fokát.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Lenicalm alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Nyugtatóként az ajánlott adag: 1 vagy 2 tabletta 1-3 alkalommal (legfeljebb 6 tabletta naponta), kevés vízzel bevéve.
Az éjszakai pihenés elősegítése érdekében az ajánlott adag: 2 vagy 3 tablettát kell bevenni este, kevés vízzel, egyszer megújítva, lefekvés előtt.

Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.

Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Lenicalm -ot vett be?

Ha az előírtnál több Lenicalm -ot alkalmazott

Ha véletlenül túladagolta a Lenicalm -t, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Ha elfelejtette alkalmazni a Lenicalm -ot

Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására

Mellékhatások Melyek a Lenicalm mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán jelentenek bőrkiütéseket a Lenicalm alkalmazásával: ebben az esetben hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az Agenzia Italiana del Farmaco webhelyen: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. ez a dátum az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert a szennyvízbe vagy anyajegyekbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Lenicalm?

Egy 0,3 g -os tabletta a következőket tartalmazza:

A hatóanyagok a következők:

ASPERULA ODORATA száraz kivonata. 75 mg (kumarin legalább 0,06%

Segédanyag: Maltodextrin 20%) CRATAEGUS OXYACANTHA száraz kivonata 50 mg (összes flavonoid legalább 1% hiperozidokban - Segédanyag: maltodextrin 25%) TILIA SYLVATICA száraz kivonata 50 mg (összes flavonoid legalább 1,5% hiperozidokban - Segédanyag: Maltodextrin 20%)

Egyéb összetevők:

Mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát, metil -hidroxi -cellulóz, vízmentes kolloid szilícium, titán -oxid.

Milyen a Lenicalm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lenicalm tabletta formájában kapható szájon át. A csomag tartalma 30 db 0,3 g -os tabletta.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információk a Lenicalm -ról a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 04,8 Nemkívánatos hatások0,09 Túladagolás05,0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok05.3 A 06.0. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐI preklinikai adatai tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési utasítások 07.0 A MINDEN ENGEDÉLY TULAJDONOSA "PIACRA HELYEZÉS" IMA ENGEDÉLY VAGY A JOGOSÍTÁS MEGÚJÍTÁSA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA 11.0 RADIOPharmaceuticals, TELJES ADATOK A BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIA 12.0 RADIOPharmaceuticals esetében

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

LENICALM

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 db 0,3 g -os tabletta tartalmaz:

Aktív elvek

• ASPERULA ODORATA száraz kivonata (kumarin legalább 0,06%. Segédanyag: 20%maltodextrin) 75 mg.

• CRATAEGUS OXYACANTHA száraz kivonata (az összes flavonoid legalább 1% hiperozidokban. Segédanyag: 25% maltodextrin) 50 mg.

• TILIA SYLVESTRIS száraz kivonata (az összes flavonoid legalább 1,5% hiperozidokban. Segédanyag: 20% maltodextrin) 50 mg.

Segédanyagok:

mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát, vízmentes kolloid szilícium, metil -hidroxi -cellulóz, titán -dioxid.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

0,3 g tabletta.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A LENICALM enyhe nyugtatóként javallt, az éjszakai pihenés elősegítésére is.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Az alkalmazás módja

A gyógyszert szájon át kell bevenni.

Adagolás

1 vagy 2 tabletta 1-3 alkalommal (legfeljebb 6 tabletta naponta), kevés vízzel bevéve.

Az éjszakai pihenés elősegítésére:

2 vagy 3 tablettát kell bevenni este, lefekvéskor egyszer meg kell újítani.

04.3 Ellenjavallatok

A termék összetevőivel vagy más, kémiai szempontból szigorúan összefüggő anyagokkal szemben megállapított túlérzékenység.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Tartsa távol gyermekektől.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Nincs ismert kölcsönhatás.

04.6 Terhesség és szoptatás

Nincsenek különleges figyelmeztetések.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a termék álmosságot okozhat, figyelmeztetni kell azokat, akik bármilyen járművet vezetnek, vagy kényes műveleteket végeznek, amelyek megkövetelik az éberség fokának integritását.

04.8 Nemkívánatos hatások

Ritkán jelentett bőrkiütések. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

04.9 Túladagolás

A gyógyszer túladagolásával kapcsolatban nincsenek külön megjegyzések.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A fát, a hársot és a galagonyát hagyományosan felnőttek és gyermekek neurotóniás állapotának tüneti kezelésére használják, különösen enyhe alvászavarok esetén. A galagonya fő tevékenységét egyrészt a szív- és érrendszerre gyakorolja, a szívritmus és az értágító szabályozó hatásával. a koszorúér kerület szintjén, másrészt a központi idegrendszerre gyakorolt nyugtató hatású. Vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal is rendelkezik, bár a hatásmechanizmusok és az összetevők lehetséges szinergiái még nem ismertek pontosan, az állatokon végzett vizsgálatok lehetővé tették számunkra, hogy bizonyos összefüggést állapítsunk meg a galagonya különböző tulajdonságai és egyes kémiai vegyületei között ., a szív hipotenzív és antiaritmiás aktivitása a flavonoidoknak köszönhető.

A koszorúér -értágító hatást ehelyett a hiperozidoknak, a vitexineknek és a furocianhidrineknek kell tulajdonítani.

A virágzatok és a hárslevelek empirikus felhasználását a központi idegrendszer könnyű nyugtatójaként és nyugtatóként állatokon végzett kísérletek igazolták. A szív- és érrendszer két fő tevékenységét emelték ki: egy hipotenzív és egy negatív inotróp. nyugtató és görcsoldó a farnesolnak és a domb kémiai csoportjának egyik anyagának tulajdonítható.

Más és újabb kísérletek, ismét állatokon, amellett, hogy megerősítették a hársfa albirn kardiovaszkuláris rendszerre kifejtett aktivitását, hipotenzív és koszorúér- és perifériás értágító hatással, kimutatták az epe- és hipoklórikus görcsoldó hatást, amelyet a népi gyógyászat már kíván.

Ez utóbbi tevékenységek különösen a kloroglucinolnak köszönhetők.

Az asperula odorata összetevői között van néhány kumarinvegyület, amelyek kivonataihoz görcsoldó és nyugtató előjogaik vannak.Nagyon kényes fellépésük arra utal, hogy a fatörzs kivonatokat gyermekek, idős emberek és nagy szimpatikus rendellenességekben szenvedő álmatlanságban használják. A kumarin -glikozidok értágító hatást fejtenek ki a perifériás erek szintjén is.