Hatóanyagok: Escin, Diethylamine (Diethylamine salicylate)
REPARIL C.M. 1% + 5% gél
REPARIL C.M. 2% + 5% gél
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
REPARIL C.M. GÉL
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
(*) C.M .: hatóanyag (nátrium -heparin) eltávolításával módosított összetétel.
REPARIL C.M. 1% + 5% gél
100 g gél tartalmaz:
Aktív elvek:
Escin 1 g
Dietil -amin -szalicilát 5 g
REPARIL C.M. 2% + 5% gél
100 g gél tartalmaz:
Aktív elvek:
Escin 2 g
Dietil -amin -szalicilát 5 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Gél.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Kisebb traumatológia
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és serdülők (12-18 év):
Vigyen fel és vigyen fel egy vékony réteg REPARIL C.M. gél a kezelendő terület bőrén naponta 1-3 alkalommal.
Vigye fel a gélt közvetlenül az érintett területre. Minden alkalmazás után alaposan mosson kezet.
12 év alatti gyermekek:
A REPARIL C.M biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekeknél nem igazolták. Nincs adat.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
REPARIL C.M. gélt nem szabad használni nyílt sérüléseken (sebeken), nyálkahártyákon és sugárzással kezelt bőrfelületeken.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A függőség és a függőség kockázata nem áll fenn.
A helyi alkalmazások készítményeként kizárólag külső használatra szabad használni.
A helyi használatra szánt termékek különösen hosszú ideig történő alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott a REPARIL CM gél használata, kivéve, ha szigorú orvosi felügyelet mellett van. A termék hosszú távú (legfeljebb 3 hétig tartó) használata nagy bőrfelületeken a terhesség alatt és a mell melletti használat kerülendő. szoptatás.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
REPARIL C.M. A gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók, például bőrpír, hámlás és kiszáradás jelenhetnek meg.
04.9 Túladagolás -
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: gyógyszerek helyi használatra, ízületi és izomfájdalmakra.
ATC kód: M02AC.
Az Escin az érfalakra hat. Gyulladás miatti megnövekedett permeabilitás esetén csökkenti a váladékot, korlátozza a folyadékok extravazációját a szövetbe és felgyorsítja a meglévő ödéma felszívódását. A hatásmechanizmus a permeabilitás módosításán alapul. az érintett kapilláris nyílások. Továbbá az escin növeli a hajszálerek ellenállását, gyulladáscsökkentő hatása van és javítja a mikrokeringést.
A dietil -amin -szalicilát figyelemre méltó fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Könnyen felszívódik a bőrben, és mélyen kifejti fájdalomcsillapító hatását a kezelt területen. A dietil-amin-szalicilát gyulladáscsökkentő hatása erősíti az escin gyulladáscsökkentő hatását, megszüntetve a betegség okait.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Különböző állatfajokban és emberekben kimutatták, hogy az aescin felszívódása helyi alkalmazás után nagyon alacsony (
Az alkalmazás helyén a koncentráció egyértelműen mérhető a bőr alatti területen és az alatta lévő izomzatban. Az aescin nem kimutatható emberi vérben és vizeletben.
Az állatokon végzett kísérletek és a témában rendelkezésre álló irodalom szerint a szalicilátok jobban felszívódnak. A terápiás célú helyi kezelés után a vérben talált értékek azonban nem esnek a toxicitási tartományba.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok alapján a nem klinikai adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Levendula esszencia, keserű narancsvirág esszencia, karbomerek, makrogol 6 glicerin -kaprilokaprát, dinátrium -edetát, trometamol, izopropil -alkohol, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem releváns
06.3 Érvényességi idő "-
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
REPARIL C.M. 1% + 5% gél és 2% + 5% gél: 40 g -os alumínium cső belső védőréteggel és csavaros kupakkal.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt készítményt és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi törvényi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Madaus GmbH
51101 Köln (Németország)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
REPARIL C.M. 1% + 5% gél - cső 40 g AIC n. 036397014
REPARIL C.M. 2% + 5% gél - cső 40 g AIC n. 036397026
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
2006. július 13. és 2011. július 13
