Hatóanyagok: Trieszifenidil
ARTANE 2 mg tabletta
Indikációk Miért használják az Artane -t? Mire való?
Az ARTANE hatóanyagként trihexifenidilt tartalmaz.
Jelzett:
- a posztencephalitikus Parkinson -kór kezelésére,
- olyan betegségek kezelésére, amelyek tünetei megegyeznek a Parkinson -kór tüneteivel (parkinsonizmus).
Csökkenti a remegést és a merevséget.
Csökkenti a Parkinson -kórral járó nyáladzást (fokozott nyálelválasztást) is.
Ellenjavallatok Ha az Artane nem alkalmazható
Ne szedje az ARTANE 2 mg tablettát:
- ha allergiás a trihexifenidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha glaukómában (fokozott szemnyomás) szenved,
- ha prosztata hipertrófiában (megnagyobbodott prosztata) szenved.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Artane szedése előtt?
Az ARTANE 2 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Forduljon orvosához, ha:
- Ha szív-, vese- vagy májproblémái vannak.
- Ha Ön idős, az adagot csökkenteni kell, és gondos megfigyelésre van szükség.
Célszerű rendszeresen elvégezni a gonioszkópos vizsgálatot (vizsgálat az intraokuláris folyadékok kiáramlási útvonalainak feltételeinek értékelésére) és a szemnyomást.
Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Artane hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az ARTANE hatása fokozódik, ha az L-DOPA-val (Parkinson-kór elleni gyógyszer) együtt alkalmazzák.
Az ARTANE 2 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- Ha erős nyáladzásban szenved, vegye be az ARTANE tablettát étkezés után.
- Ha kifejezett szájszárazságban szenved, vegye be az ARTANE tablettát étkezés előtt, amennyiben ez nem okoz hányingert. A szájszárazság enyhíthető, ha gyakran iszik kis korty vizet, vagy cukorkát vagy rágógumit használ.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ARTANE terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazását csak akkor szabad fontolóra venni, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot, tehát valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ARTANE álmosságot okozhat és megváltoztathatja a reakcióidőt. Óvatosság szükséges, ha gépjárművet kell vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Hogyan kell használni az Artane -t: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ARTANE -t szájon át kell beadni, kezdve 1 db 2 mg -os tablettával, napi 2-3 alkalommal étkezés közben.
A napi 6-10 mg-os adagok általában elegendőek a jó terápiás eredmények eléréséhez.
Parkinson -kór esetén néha nagyobb, napi 12-15 mg -os dózisokra van szükség. A 20 mg feletti adagokat általában rosszul tolerálják, és csak ritka esetekben hasznosak.
Ha az ARTANE -t más parkinsonizmus elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, kis adagok elegendőek.
Ha elfelejtette bevenni az ARTANE 2 mg tablettát
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Artane -t vett be?
Akut túladagolás esetén a tünetek és jelek az "atropin mérgezés" tünetei.
A gyógyszer túlzott adagjának véletlen bevétele / lenyelése esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Mik az Artane mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő hatások megjelenése a kezelés megszakítását kötelezi:
- hányinger,
- Visszahúzódott,
- mentális zavarok
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- száraz száj,
- mydriasis (pupilla tágulat),
- cikloplegia (a szemizom bénulása),
- székrekedés,
- tachycardia (felgyorsult pulzusszám),
- vizelet-visszatartás,
- mentális zavarok (pszichés zavarok).
A következőket is közölték:
- hányinger,
- Visszahúzódott,
- fejfájás (fejfájás).
A sarok bezárására hajlamos betegeknél:
- glaukóma roham (fokozott nyomás a szemben).
Prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél:
- vizelet-visszatartás.
Gyomor -bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél: megfigyelést kell végezni a bélelzáródás megjelenésének elkerülése érdekében.
12 mg feletti dózisok beadását követően vagy hajlamos betegeknél (pl. Idősek vagy tartós mentális zavarokban szenvedő betegek):
- mentális zavarok, amelyeket mentális zavartság és izgalom jellemez
- súlyos esetekben: delírium, hallucinációk és paranoiás reakciók.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz az ARTANE 2 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 2 mg trihexifenidil -hidroklorid tablettánként.
Egyéb összetevők: előzselatinizált kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, kétbázisú kalcium -foszfát, magnézium -sztearát.
Milyen az ARTANE 2 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az ARTANE dobozban 50 tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ARTANE
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Aktív elv
Trieszifenidil -hidroklorid 2 mg.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Tabletek.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az Artane a parkinsonizmus és a posztencephalitikus Parkinson -kór kezelésére javallt, a betegek nagy százalékában hatékony, és csökkenti a remegést és a merevséget.
Az Artane csökkenti a Parkinson -kórhoz társuló nyáladzást is.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Az Artane-t szájon át kell beadni, napi 2 mg-os dózissal, napi 2-3 alkalommal, étkezéssel összhangban.A napi 6-10 mg-os dózis általában elegendő a jó terápiás eredmények eléréséhez.
Parkinson -kórban néha nagyobb, napi 12-15 mg -os dózisokra van szükség.
A 20 mg feletti adagokat általában rosszul tolerálják, és csak ritka esetekben hasznosak.
Ha az Artane -t más parkinsonizmus elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, kis adagok elegendőek.
Intenzív nyáladzásban szenvedő betegeknél célszerű az Artane -t étkezés után beadni.
Azoknál a betegeknél, akiknél szájszárazság tapasztalható, az Artane étkezés előtt adható, amennyiben ez nem okoz hányingert A szájszárazság enyhíthető, ha kis korty vizet iszik, vagy cukorkát vagy rágógumit használ.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert egyéni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A trihexifenidil -hidrokloriddal kezelt betegeket rendszeres időközönként gonioszkópiás értékelésnek kell alávetni és ellenőrizni kell az intraokuláris frakciót.
Az Artane -t szív-, vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
A glaukóma vagy a prosztata hipertrófia jelenléte ellenjavallt a gyógyszer alkalmazására.
Idős betegeknél az adagot csökkenteni kell, és gondos megfigyelésre van szükség. Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Helyettesítheti a többi paraszimpatikus inhibitor gyógyszert vagy azok egy részét.
Szinergetikus tevékenységet végez az L-DOPA-val (amely lehetővé teszi az adag csökkentését) Parkinson-kór és parkinsonizmus esetén.
Együtt alkalmazható belladonna alkaloidokkal, antihisztaminokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, monoamin -oxidáz inhibitorokkal.
04.6 Terhesség és szoptatás
Alkalmazása ilyen körülmények között nem ajánlott.A gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a gyógyszer álmosságot okozhat és megváltoztathatja a reakcióidőt, tanácsos figyelmeztetni azokat, akik bármilyen járművet vezetnek, vagy kockázatos vagy egyéb módon az éberség integritását igénylő műveletekre várnak.
04.8 Nemkívánatos hatások
A leggyakoribb mellékhatások a szájszárazság, mydriasis, cycloplegia, székrekedés, tachycardia, vizeletvisszatartás és mentális zavarok.
Hányinger, hányás és fejfájás is előfordulhat. Ha a zavarok csekélyek, az adag csökkenthető a tolerancia kifejlődéséig. A hányinger, hányás és pszichés zavarok megjelenése kötelezi a terápia megszakítását.
Az Artane alkalmazása glaukóma -rohamot válthat ki azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a szög bezárására.
Ezenkívül a prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél vizeletvisszatartás jelentkezhet, és a gyomor -bélrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeket ellenőrizni kell, hogy elkerüljék a bélelzáródás megjelenését.
A mentális zavarok és izgalom jellemzi mentális rendellenességeket 12 mg -nál nagyobb dózisok alkalmazása vagy hajlamos betegek (pl. Idősek vagy mentális rendellenességekben szenvedők) esetén súlyos esetekben delírium, hallucinációk és paranoiás reakciók jelentkezhetnek.
A több száz esetből álló sorozatból azonban úgy tűnik, hogy a súlyos mellékhatások gyakorisága nem haladja meg a 3%-ot.
04.9 Túladagolás
Túladagolás jeleiről nem számoltak be 300 mg feletti dózisok esetén.
Akut túladagolás esetén az atropin mérgezés tünetei és jelei.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A gyógyszert erős központi antikolinerg hatás jellemzi, és a perifériás antikolinerg hatások kevésbé hangsúlyosak, mint az atropin által kiváltott hatások.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az artán gyorsan felszívódik, metabolizálódik, eloszlik és kiválasztódik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az LD50 a fajtától és az alkalmazás módjától függően 10 és 950 mg / kg között változik. A gyógyszer nem mutatott teratogén hatást, és nem befolyásolta a kezelt állatok termékenységét.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Előzselatinizált kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, kétbázisú kalcium -foszfát, magnézium -sztearát.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
Eltarthatóság: 5 év.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
2 mg tabletta 50 tabletta átlátszatlan PVC / AL buborékcsomagolásban
06.6 Használati utasítás
-----
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene -völgy (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC -szám: 003488057
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1953.11.13. / 2005. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
01/06/2007