Hatóanyagok: Cinnarizin
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tabletta, 75 mg / ml csepp szuszpenzió, 75 mg kapszula, 100 mg kapszula
Miért alkalmazzák a Cinazyn -t? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Antivertigo készítmény, valamint az agyi keringés és a perifériás keringés javítása.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Tabletek
- Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés következtében, beleértve a remegést, a fülcsengést, a hangulatzavarokat (ingerlékenység és asszociáció), memóriavesztést és gyenge koncentrációt.
- A központi és perifériás eredetű egyensúlyzavarok, beleértve a szédülést, remegést, fülcsengést, nystagmust, hányingert és hányást.
- Segédanyag perifériás vasculopathiák, például kékes végtagok, időszakos zúzódás, visszérfekélyek, paresztézia (kóros érzés, nem fájdalmas, például égő, bizsergő, szúró stb.), Éjszakai görcsök, hideg végtagok terápiájában.
Cseppek
- Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés következtében, beleértve a remegést, a fülcsengést, a hangulatzavarokat (ingerlékenység és asszociáció), memóriavesztést és gyenge koncentrációt.
- A központi és perifériás eredetű egyensúlyzavarok, beleértve a szédülést, remegést, fülcsengést, nystagmust, hányingert és hányást.
- Perifériás érbetegségek, például kékes végtagok, szakaszos zúzódás, visszérfekélyek, paresztézia (kóros érzés, nem fájdalmas, például égő, bizsergő, szúró stb.), Éjszakai görcsök, hideg végtagok terápiája.
Kapszulák
- Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés következtében, beleértve a remegést, a fülcsengést, a hangulatzavarokat (ingerlékenység és asszociáció), memóriavesztést és gyenge koncentrációt.
- Perifériás érbetegségek, például kékes végtagok, szakaszos zúzódás, visszérfekélyek, paresztézia (kóros érzés, nem fájdalmas, például égő, bizsergő, szúró stb.), Éjszakai görcsök, hideg végtagok terápiája.
Ellenjavallatok Amikor a Cinazyn nem alkalmazható
Ismert egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel szemben. Akut agyvérzés.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cinazyn szedése előtt?
A Cinazyn epigasztrikus fájdalmat okozhat: (lokális fájdalom a gyomor felső részében): étkezés után történő bevétele csökkentheti ezt a hatást.
Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a Cinazyn csak akkor adható, ha a terápiás előnyök meghaladják a betegség súlyosbodásának lehetséges kockázatát.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cinazyn hatását
Központi idegrendszeri depresszánsok / triciklusos antidepresszánsok: egyidejű alkalmazásuk fokozhatja ezen gyógyszerek vagy a Cinazyn nyugtató hatását.
Diagnosztikai zavarok: Ha a bőrteszt előtt 4 nappal alkalmazzák, a Cinazyn gátolhatja a bőrreaktivitási mutatókra adott pozitív reakciókat.
Alkohol: kerülje az alkoholtartalmú italok egyidejű fogyasztását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A Cinazyn álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdetén, ezért különösen óvatosnak kell lennie olyan tevékenységek során, mint például az autók vezetése és a veszélyes gépek kezelése.
A cseppek gyógyszerformája etil-alkoholt tartalmaz: azok számára, akik sporttevékenységet végeznek, az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet az egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
A gyógyszer nem ellenjavallt a lisztérzékenységben szenvedők számára.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Nem ajánlott a Cinazyn alkalmazása ismert vagy feltételezett terhesség esetén, bár a cinnarizin állatkísérletekben nem mutatott teratogén hatást.
Mivel nincs adat a Cinazyn anyatejbe történő kiválasztódásáról, nem javasolt a szoptatás ideje alatt történő alkalmazása.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Cinazyn alkalmazása: Adagolás
Tabletták: 1-2 db 25 mg -os tabletta naponta háromszor.
Cseppek: 1 ml = 25 csepp = 75 mg cinnarizin.
- Az agyi keringés zavarai: 8-15 csepp (24-45 mg) naponta háromszor vagy 25 csepp (75 mg) naponta kétszer.
- Perifériás keringési zavarok: 25 csepp (75 mg) naponta 2-3 alkalommal.
- Vestibularis rendellenességek: 8 csepp (24 mg) naponta háromszor vagy 12 csepp (36 mg) naponta kétszer.
- Mozgási betegség: 8 cseppet (24 mg) kell bevenni fél órával az utazás megkezdése előtt, és 6 óránként meg kell ismételni.
75 mg -os kapszula:
- Az agyi keringés zavarai: 1 kapszula naponta kétszer.
- Perifériás keringési zavarok: 1 kapszula naponta 2-3 alkalommal.
100 mg -os kapszula:
- Az agyi keringés zavarai: 1 kapszula naponta kétszer.
- Perifériás keringési zavarok: 1 kapszula naponta 2-3 alkalommal.
A CINAZYN -t lehetőleg étkezés után kell bevenni.
Javasolt, hogy ne lépje túl az ajánlott adagokat.
Mivel a Cinazyn szédülésre gyakorolt hatása dózisfüggő, az adagot fokozatosan kell növelni.
Fenntartó terápia
A tüneti javulás gyorsan megtörténhet. A tartós eredmények eléréséhez azonban fenntartó kezelésre lehet szükség. Mivel a Cinazyn jól tolerálható, terápiás dózisokban is alkalmas fenntartó terápiára. Idős betegek kezelésekor az adagot gondosan kell meghatároznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Cinazyn -t vett be?
Egy akut túladagolás (2100 mg) egyetlen esetben, 4 éves gyermeknél hányást, aluszékonyságot, kómát, remegést, hypotoniát (csökkent izomtónus) figyeltek meg.
A gyermek felépülése következmények nélkül ment végbe.
A túladagolásnak nincs specifikus ellenszere, de a gyomormosás és az aktív szén beadása segíthet.
Mellékhatások Melyek a Cinazyn mellékhatásai?
Szédülés és gyomor -bélrendszeri zavarok fordulhatnak elő. Ezek a zavarok általában átmeneti jellegűek, és az optimális adagolás fokozatos meghatározásával megelőzhetők. Ritka esetekben fejfájás, szájszárazság, súlygyarapodás, izzadás vagy allergiás reakciók figyelhetők meg.
Idős betegeknél az extrapiramidális jelenségek súlyosbodásának vagy megjelenésének eseteit írták le, amelyek néha depressziós érzésekkel járnak. Ilyen esetekben a kezelést le kell állítani.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a meg nem figyelt mellékhatásokról.
Lejárat és megőrzés
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
A Cinazyn minden osztható tablettája a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: cinnarizin 25 mg
Segédanyagok: povidon, szacharóz, laktóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, talkum, hidrogénezett növényi olaj.
Minden ml Cinazyn csepp tartalmaz:
Hatóanyag: cinnarizin 75 mg
Segédanyagok: mikrokristályos és karmellóz cellulóz, etil-alkohol, poliszorbát 20, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, banán aroma, szorbit, desztillált víz.
A Cinazyn Forte minden kapszulája a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: cinnarizin 75 mg
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, talkum, nátrium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid, zselatin, titán -dioxid.
Minden Cinazyn kapszula a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 100 mg cinnarizin
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, talkum, nátrium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid, zselatin, titán -dioxid.
GYÓGYSZERFORMA ÉS CSOMAGOLÁS
- 25 mg osztható tabletta - 50 tabletta
- 75 mg / ml csepp szuszpenzió - 30 ml -es palack
- 75 mg kapszula (Cinazyn forte) - 20 kapszula
- 75 mg kapszula (Cinazyn forte) - 60 kapszula
- 100 mg kapszula - 50 kapszula
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
CHINAZYN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Minden törhető tabletta tartalmaz:
Cinnarizin 25 mg.
100 ml szuszpenzió tartalmaz:
Cinnarizin 7,5 g.
Minden "forte" 75 mg -os kapszula a következőket tartalmazza:
Cinnarizin 75 mg.
Minden 100 mg -os kapszula tartalmaz:
Cinnarizin 100 mg.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
- Osztható tabletták
- Vizes szuszpenzió
- Poros zselatinos kapszula
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Tabletek
- Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés következtében, beleértve a remegést, a fülcsengést, a hangulatzavarokat (ingerlékenység és asszociáció), memóriavesztést és gyenge koncentrációt.
- Központi és perifériás eredetű egyensúlyváltozások, köztük szédülés, remegés, fülcsengés, nystagmus, hányinger és hányás.
- Segédanyag perifériás vasculopathiák, például kékes végtagok, időszakos zúzódás, visszérfekélyek, paresztézia (kóros érzés, nem fájdalmas, például égő, bizsergő, szúró stb.), Éjszakai görcsök, hideg végtagok terápiájában.
Cseppek
- Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés következtében, beleértve a remegést, a fülcsengést, a hangulatzavarokat (ingerlékenység és asszociáció), memóriavesztést és gyenge koncentrációt.
- Központi és perifériás eredetű egyensúlyváltozások, köztük szédülés, remegés, fülcsengés, nystagmus, hányinger és hányás.
- Perifériás vasculopathiák, például kékes végtagok, szakaszos zúzódás, visszérfekélyek, paresztézia (kóros érzés, nem fájdalmas, például égő, bizsergő, szúró stb.), Éjszakai görcsök, hideg végtagok kezelése.
Kapszulák
- Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés következtében, beleértve a remegést, a fülcsengést, a hangulatzavarokat (ingerlékenység és asszociáció), memóriavesztést és gyenge koncentrációt.
- Perifériás vasculopathiák, például kékes végtagok, szakaszos zúzódás, visszérfekélyek, paresztézia (kóros érzés, nem fájdalmas, például égő, bizsergő, szúró stb.), Éjszakai görcsök, hideg végtagok kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Tabletek: 1-2 db 25 mg-os tabletta naponta háromszor.
Cseppek: (1 ml = 25 csepp = 75 mg cinnarizin.)
- Az agyi keringés zavarai: 8-15 csepp (24-45 mg) naponta háromszor vagy 25 csepp (75 mg) naponta kétszer.
- Perifériás keringési zavarok: 25 csepp (75 mg) naponta 2-3 alkalommal.
- Vestibularis rendellenességek: 8 csepp (24 mg) naponta háromszor vagy 12 csepp (36 mg) naponta kétszer.
- Mozgási betegség: 8 cseppet (24 mg) kell bevenni fél órával az utazás megkezdése előtt, és 6 óránként meg kell ismételni.
75 mg -os kapszula:
- Az agyi keringés zavarai: 1 kapszula naponta kétszer.
- Perifériás keringési zavarok: 1 kapszula naponta 2-3 alkalommal.
100 mg -os kapszula:
- Az agyi keringés zavarai: 1 kapszula naponta kétszer.
- Perifériás keringési zavarok: 1 kapszula naponta 2-3 alkalommal.
A CINAZYN -t lehetőleg étkezés után kell bevenni.
Javasolt, hogy ne lépje túl az ajánlott adagokat. Mivel a Cinazyn szédülésre gyakorolt hatása dózisfüggő, az adagot fokozatosan kell növelni.
Fenntartó terápia
A tüneti javulás gyorsan megtörténhet. A tartós eredmények eléréséhez azonban fenntartó kezelésre lehet szükség. Mivel a Cinazyn terápiás dózisokban jól tolerálható, fenntartó terápiára is alkalmas. Idős betegek kezelésekor az adagot gondosan kell meghatároznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.
04.3 Ellenjavallatok -
Ismert egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Akut agyvérzés.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A Cinazyn álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdetén, ezért különösen óvatosnak kell lenni alkoholos vagy központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazásakor.
A Cinazyn epigasztrikus distresszt okozhat: étkezés után történő bevétele csökkentheti ezt a hatást Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a Cinazyn csak akkor adható, ha a terápiás előnyök meghaladják a betegség súlyosbodásának lehetséges kockázatát.
A gyógyszer nem ellenjavallt a lisztérzékenységben szenvedők számára.
A cseppek gyógyszerformája etil -alkoholt tartalmaz: azok számára, akik sporttevékenységet végeznek, az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesteket eredményezhet az egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Központi idegrendszeri depresszánsok / triciklusos antidepresszánsok: egyidejű alkalmazásuk fokozhatja ezen gyógyszerek vagy a Cinazyn nyugtató hatását.
Diagnosztikai zavarok: Ha a bőrteszt előtt 4 nappal alkalmazzák, a Cinazyn antihisztamin hatása miatt gátolhatja a bőrreaktivitási mutatókra adott pozitív reakciókat.
Alkohol: kerülje az alkoholtartalmú italok egyidejű fogyasztását.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nem javasolt a Cinazyn alkalmazása ismert vagy feltételezett terhesség esetén. A cinnarizin azonban állatkísérletekben nem mutatott teratogén hatást.
Mivel nincs adat a Cinazyn anyatejbe történő kiválasztódásáról, nem javasolt a szoptatás ideje alatt történő alkalmazása.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Mivel a készítmény, különösen a terápia kezdeti szakaszában, álmosságot okozhat, óvatosan kell eljárni a potenciálisan veszélyes tevékenységek, például gépjárművezetés és gépek kezelése során.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Szédülés és gyomor -bélrendszeri zavarok fordulhatnak elő. Ezek a zavarok általában átmeneti jellegűek, és az optimális adagolás fokozatos meghatározásával megelőzhetők. Ritka esetekben fejfájás, szájszárazság, súlygyarapodás, izzadás vagy allergiás reakciók figyelhetők meg.
Hasonlóképpen, nagyon ritkán fordultak elő a lichen planus és a lupus-szerű tünetek. A kolesztatikus sárgaság elszigetelt esetét publikálták az orvosi szakirodalomban.
Idős betegeknél az extrapiramidális jelenségek súlyosbodásának vagy megjelenésének eseteit írták le, amelyek néha depressziós érzésekkel járnak. Ilyen esetekben a kezelést le kell állítani.
04.9 Túladagolás -
Egy akut túladagolás (2100 mg) egyetlen esetben, 4 éves gyermeknél hányást, aluszékonyságot, kómát, remegést, hypotoniát figyeltek meg. A gyermek felépülése következmények nélkül ment végbe.
A túladagolásnak nincs specifikus ellenszere, de a gyomormosás és az aktív szén beadása segíthet.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A cinnarizin egy szelektív kalciumcsatorna -blokkoló, amely a WHO besorolása szerint a IV. Típusú kalciumcsatorna -blokkolókhoz tartozik.
A cinnarizin antihisztamin hatással is rendelkezik a H1 receptorokra.
A cinnarizin gátolja a vaszkuláris simaizomsejtek összehúzódását a kalciumcsatornák blokkolásával. Ezen közvetlen kalcium-antagonizmus mellett a cinnarizin csökkenti a vazoaktív anyagok, például a norepinefrin és a szerotonin összehúzó aktivitását a receptorfüggő kalciumcsatornák blokkolásával.
A kalcium sejtbe jutásának gátlása szövetszelektív, és érösszehúzó tulajdonságokat eredményez, és nincs hatással a vérnyomásra és a pulzusszámra.
A cinnarizin tovább javíthatja az elégtelen mikrocirkulációt azáltal, hogy növeli az eritrocita deformabilitást és csökkenti a vér viszkozitását.
Ezenkívül növeli a sejt hipoxiával szembeni ellenállását. A gyógyszer gátolja a vestibularis rendszer stimulálását a nystagmus és más autonóm rendellenességek elnyomásával. Az akut vertigo epizódokat cinnarizinnel lehet megelőzni vagy csökkenteni.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A cinnarizin maximális plazmaszintje a bevétel után 1-3 órával jelentkezik, a gyógyszer 4 óra felezési idővel eltűnik a plazmából.
A cinnarizin nagymértékben metabolizálódik. Ezen metabolitok körülbelül 1/3 -a kiválasztódik a vizelettel, 2/3 -a pedig a széklettel.
A cinnarizin plazmafehérjékhez való kötődése 91%.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Orálisan a cinnarizin LD50 értéke nem határozható meg, gyakorlatilag nem mérgező anyagként viselkedik a legnagyobb adagolható dózisban. Ezért az akut orális toxicitást egerekben és patkányokban 1 g / testtömeg kg -nál nagyobbnak tekintik. Az LD 50 patkányokban intravénásan és intraperitoneálisan 33 ± 4 mg / kg, illetve 160 ± 30 mg / kg.
Patkányon 90 napon át tartó krónikus 50 mg / kg orális alkalmazás nem mutatott ki semmilyen kóros elváltozást a fő belső szervekben.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Minden tabletta tartalmaz: povidon, szacharóz, laktóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, talkum, hidrogénezett növényi olaj.
100 ml szuszpenziót tartalmaz: mikrokristályos cellulóz és karmellóz, etil-alkohol, "20" poliszorbát, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, banán aroma, 70% szorbit, tisztított víz ízlés szerint. 100 ml -re.
Minden "forte" kapszula tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, talkum, nátrium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid.
Kapszula: zselatin, titán -dioxid (E 171).
Minden 100 kapszula tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, talkum, nátrium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid.
Kapszula: zselatin, titán -dioxid (E171).
06.2 Inkompatibilitás "-
Más gyógyszerekkel való összeférhetetlenség nem ismert.
06.3 Érvényességi idő "-
25 mg osztható tabletta: 5 év.
75 mg / ml csepp vizes szuszpenzió: 5 év.
75 mg -os kapszula: 5 év.
100 mg -os kapszula: 5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
25 mg osztható tabletta - PVC / PVDC -Al buborékcsomagolás - 50 tabletta;
szuszpenziós cseppek - 30 ml -es üveg;
75 mg kapszula - PVC / PVDC -Al buborékcsomagolás - 20 kapszula;
75 mg kapszula - PVC / PVDC -Al buborékcsomagolás - 60 kapszula;
100 mg kapszula - PVC / PVDC -Al buborékcsomagolás - 50 kapszula;
06.6 Használati és kezelési útmutató -
A Cinazyn -t lehetőleg étkezés után kell bevenni.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Róma)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
25 mg osztható tabletta - 50 tabletta: AIC 023019019
75 mg kapszula (Cinazyn forte) - 20 kapszula: AIC 023019021
75 mg kapszula (Cinazyn forte) - 60 kapszula: AIC 023019033
szuszpenziós cseppek - 30 ml -es palack: AIC 023019072
100 mg kapszula - 50 kapszula: AIC 023019058
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Megújítás: 2010. május
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2010 MÁJUS
