ACTIFED - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Actifed - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: triprolidin (triprolidin -hidroklorid), pszeudoefedrin (pszeudoefedrin -hidroklorid)

ACTIFED 2,5 mg + 60 mg tabletta
ACTIFED 2,5 mg / 10 ml + 60 mg / 10 ml szirup

Indikációk Miért alkalmazzák az Actifed -et? Mire való?

MI AZ

Orrnyálkahártya -csökkentő szerek szisztémás használatra, szimpatomimetikumok

MIÉRT HASZNÁLHATÓ?

Az Actifed -et az orrnyálkahártya torlódásának enyhítésére használják (gyorsan és több mint 6 órán keresztül tisztítja a duzzadt orrot), különösen megfázás esetén.

Ellenjavallatok Az Actifed alkalmazását nem szabad alkalmazni

Az ACTIFED nem alkalmazható a hatóanyagokkal, más antihisztaminokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekek, terhesség, szoptatás, monoamin -oxidáz -gátlókkal (MAOI -k) vagy az ilyen kezelést követő két hétben, valamint az alsó légúti megbetegedések kezelésére nem szedhetik. hörgők és tüdők), beleértve a bronchiális asztmát. Antikolinerg hatása miatt ne használja glaukóma, prosztata hipertrófia (megnagyobbodott prosztata), húgyhólyag -elzáródás, pylorus (gyomor -szelep) és nyombél (a bél első része) stenosis (szűkület) vagy más gyomor -bél traktusok esetén. és urogenitális rendszerek. Szív- és érrendszeri betegségekben (szív- és keringési betegségek), artériás hipertóniában (magas vérnyomás), hyperthyreosisban (túlzott pajzsmirigy -aktivitás), valamint epilepsziában és cukorbetegségben is ellenjavallt.

Olvassa el a "Mit kell tenni a terhesség és a szoptatás alatt" című részt is.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Actifed szedése előtt

Bár a pszeudoefedrin nem gyakorolt jelentős hatást a normotenzív alanyok vérnyomására (normál vérnyomásértékekkel), az ACTIFED-et nem szedhetik vérnyomáscsökkentő, triciklikus antidepresszánsok, szimpatomimetikus szerek, például dekongesztánsok, étvágycsökkentők, amfetamin-szerű betegek.

Az Actifed -et nem szabad súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknek alkalmazni.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Actifed hatását

Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Az antihisztaminok hatását az alkohol, az altatók, nyugtatók, nyugtatók és más, antikolinerg hatású vagy a központi idegrendszert lenyomó hatású anyagok teszik nyilvánvalóvá, amelyeket ezért nem szabad szedni a kezelés alatt. Az antihisztaminok csökkenthetik az orális hatás időtartamát véralvadásgátlók. Az antihisztaminok használata elfedheti egyes antibiotikumok ototoxicitásának (fültoxicitás) korai jeleit.

A furazolidon a monoamin -oxidáz fokozatos gátlását okozza, ezért nem szabad egyidejűleg bevenni az ACTIFED -tel.

A szimpatikus idegrendszer működését zavaró vérnyomáscsökkentők (pl. Metildopa, alfa- és béta -blokkolók, debrizokin, guanetidin, betanidin és bretilum) hatását az ACTIFED részben ki tudja küszöbölni, ezért ebben az esetben sem szabad egyidejűleg vették.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Ha a tünetek 7 napon belül nem enyhülnek, vagy egyéb mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

Általános terápiás dózisok esetén az antihisztaminok nagyon változó másodlagos reakciókat mutatnak egyénenként és vegyületről vegyületre.

Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a leggyakoribb másodlagos hatás a nyugtatás, amely álmossággal is megnyilvánulhat, ezért figyelmeztetni kell azokat, akik gépjárművet vezethetnek vagy olyan műveleteket hajtanak végre, amelyek megkövetelik az éberség fokát.

A sportolók számára: a gyógyszer terápiás szükséglet nélküli használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet

Fontos információk néhány összetevőről

A szirup szacharózt tartalmaz, ezt alacsony kalóriatartalmú (alacsony kalóriatartalmú) étrend esetén figyelembe kell venni.

A szirup glicerint tartalmaz: nagy adagokban veszélyes lehet.

Migrént, gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat. A szirup metil-para-hidroxi-benzoátot tartalmaz: általában késleltetett típusú allergiás reakciókat, például dermatitist okozhat; ritkán azonnali reakciók csalánkiütéssel és hörgőgörccsel.

A tabletták laktózt tartalmaznak, amennyiben cukor -intolerancia bizonyított, a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.

Mikor kell használni, csak az orvossal folytatott konzultációt követően. Az antihisztaminokra és a pszeudoefedrinre való fokozott érzékenység miatt forduljon orvosához az adag meghatározásához idős korban.

Károsodott máj- és vesefunkciójú személyek: Az ACTIFED -et nem szabad alkalmazni súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél sem.

Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt

Ne használja, ha terhes vagy szoptat

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Actifed alkalmazása: Adagolás

Mennyi

Ne lépje túl az ajánlott adagot. Szirup:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 10 ml szirup napi 2-3 alkalommal.

Tabletek:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: egy tabletta naponta 2-3 alkalommal.

Mikor és meddig

Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja

Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.

Mint

Szirup:

A csomagoláshoz mérőpohár van rögzítve, 5 és 10 ml -es kapacitásnak megfelelő szintjelekkel.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Actifed -et vett be?

Túlzott adagolás, a központi idegrendszerre gyakorolt kifejezett depressziós vagy stimuláló hatás esetén álmosság, letargia, légzési depresszió, magas vérnyomás, ingerlékenység, görcsök figyelhetők meg. Ha túlzott mennyiségű Actifed -et lenyelt, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

HA KÉTELI AZ AKTIVÁLT FELHASZNÁLÁSSAL kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével

Mellékhatások Mik az Actifed mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így az ACTIFED is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az ACTIFED főleg álmosságot, majd aszténiát, szédülést, allergiás bőrkiütéseket, fényérzékenységet, szájszárazságot, vizeletvisszatartást, hörgők váladékának megvastagodását, gyomor -bélrendszeri rendellenességeket, például hányingert, hányást és hasmenést okozhat, esetleg csökkenthető a termék étkezés utáni beadásával, Központi idegrendszer, különösen gyermekeknél, álmatlansággal, eufóriával és remegéssel; nagyon ritkán hematológiai (vér) elváltozások, és különösen időseknél fejfájás, extrasystole (kóros szívverés), tachycardia (gyors szívverés) és hipotenzió (vérnyomáscsökkenés) ).

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokat nem észleli, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Lejárat és megőrzés

Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt. Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő az ép és megfelelően tárolt csomagolásban lévő termékre vonatkozik.

Tabletták: Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, száraz helyen tárolandó.

Szirup: Fénytől távol tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Összetétel és gyógyszerforma

FOGALMAZÁS

Minden tabletta tartalmaz:

Hatóanyagok: Triprolidin -hidroklorid 2,5 mg Pseudoefedrin -hidroklorid 60,0 mg

Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, povidon, magnézium -sztearát. Minden 100 ml -es szirupos üveg tartalmaz:

Hatóanyag: 25 mg triprolidin -hidroklorid (0,25 mg / ml)

600 mg pszeudoefedrin -hidroklorid (6 mg / ml -nek felel meg)

Segédanyagok: glicerin, szacharóz, metil-para-hidroxi-benzoát, nátrium-benzoát, kinolin-sárga (E104), napnyugta-sárga (E110), tisztított víz.

HOGY NÉZ KI

Kartondoboz, 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban

100 ml szirupos üveg mérőpohárral 5 és 10 ml -re kalibrálva

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

Az Actifedről további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések A csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató 07.0. CIO 09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA 11.0 RÁDIÓGYÓGYSZEREKRE, BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIÁRA VONATKOZÓ TELJES ADATOK 12.0 RÁDIÓKÉSZÜLÉKEKHEZ, TOVÁBBI ELŐÍRÁSOK

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

AKTIVÁLT

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Aktív elvek:

Egy tabletta tartalmaz:

2,5 mg triprolidin -hidroklorid; 60,0 mg pszeudoefedrin -hidroklorid.

100 ml szirupot tartalmaz:

0,025 g triprolidin -hidroklorid; 0,600 g pszeudoefedrin -hidroklorid.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletták és szirup.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Az orrnyálkahártya dekongestánsja, különösen megfázás esetén.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Szirup:

A csomagoláshoz mérőpohár van rögzítve, 5 és 10 ml -es kapacitásnak megfelelő szintjelekkel.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: egy adag 10 ml szirup naponta 2-3 alkalommal.

Tabletek:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: egy tabletta naponta 2-3 alkalommal.

Ne lépje túl az ajánlott adagot.

04.3 Ellenjavallatok

Ismert túlérzékenység a hatóanyagokkal, más antihisztaminokkal vagy bármely segédanyaggal szemben. A gyógyszer ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél, terhesség, szoptatás alatt, monoamin -oxidáz inhibitorokat (MAOI) kapó betegeknél vagy az ilyen kezelést követő két hétben, valamint az alsó légúti betegségek, köztük a bronchiális asztma kezelésében. Antikolinerg hatásai miatt ne használja glaukóma, prosztata hipertrófia, hólyag nyaki elzáródás, pylorus és nyombél szűkület vagy a gasztrointesztinális és urogenitális rendszer egyéb traktusai esetén. Szív- és érrendszeri betegségekben, artériás hipertóniában, hyperthyreosisban is ellenjavallt. mint az epilepszia és a cukorbetegség.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, vagy ha magas láz vagy egyéb mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

Általános terápiás dózisok esetén az antihisztaminok nagyon változó másodlagos reakciókat mutatnak egyénenként és vegyületről vegyületre. Az antihisztaminokra és a pszeudoefedrinre való fokozott érzékenység miatt forduljon orvosához az adag meghatározásához idős korban. Bár a pszeudoefedrin nem gyakorolt jelentős hatást a normotenzív betegek vérnyomására, az Actifed-et nem szedhetik vérnyomáscsökkentő, triciklikus antidepresszánsok, szimpatomimetikus szerek, például dekongesztánsok, étvágycsökkentők, amfetamin-szerű betegek. Az L "Actifed-et nem szabad használni. akár súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek is használhatják. A szirup szacharózt tartalmaz, ezt alacsony kalóriatartalmú étrend esetén figyelembe kell venni.

A szirup glicerint tartalmaz: nagy adagokban veszélyes lehet. Ez migrént, gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.

A szirup metil-para-hidroxi-benzoátot tartalmaz: általában késleltetett allergiás reakciókat, például dermatitist okozhat; ritkán azonnali reakciók csalánkiütéssel és hörgőgörccsel.

A tabletták laktózt tartalmaznak, ezért azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Az antihisztaminok hatását még nyilvánvalóbbá teszik az alkohol, altatók, nyugtatók, nyugtatók és más, antikolinerg hatású vagy központi idegrendszert gátló hatású anyagok, amelyeket ezért nem szabad szedni a kezelés alatt. Az antihisztaminok alkalmazhatók. orális antikoagulánsok hatása.

Az antihisztaminok használata elfedheti bizonyos antibiotikumok ototoxicitásának korai jeleit.

A furazolidon progresszív gátlást okoz a monoamin -oxidázban, ezért nem szabad egyidejűleg bevenni az Actifed -et.

A szimpatikus aktivitást zavaró vérnyomáscsökkentők (pl. Metildopa, alfa- és béta -blokkolók, debrizokin, guanetidin, betanidin és bretilum) hatását az "Actifed" részben ki tudja küszöbölni, ezért ebben az esetben sem szabad egyszerre feltételezni.

04.6 Terhesség és szoptatás

Az Actifed ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a leggyakoribb másodlagos hatás a nyugtatás, amely álmossággal is megnyilvánulhat, ezért figyelmeztetni kell azokat, akik gépjárművet vezethetnek vagy olyan műveleteket végeznek, amelyek megkövetelik az éberség fokát.

04.8 Nemkívánatos hatások

Az Actifed főleg álmosságot, majd gyengeséget, szédülést, allergiás bőrkiütéseket, fényérzékenységet, szájszárazságot, vizeletvisszatartást, hörgők váladékának megvastagodását, gyomor -bélrendszeri rendellenességeket, például hányingert, hányást és hasmenést okozhat, esetleg csökkenthető a készítmény étkezés utáni beadásával. CNS, álmatlanság, eufória és remegés kíséretében; nagyon ritkán vérváltozások, és különösen időseknél fejfájás, extrasystole, tachycardia és hypotensio.

04.9 Túladagolás

Túladagolás esetén általában a központi idegrendszerre gyakorolt depressziós vagy stimuláló hatások, álmosság, letargia, légzési depresszió, magas vérnyomás, ingerlékenység, görcsök figyelhetők meg. A gyermekeknél az uralkodó cselekvés az izgalmas, erős remegéssel, álmatlansággal, hiperaktivitással és görcsökkel.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: orrnyálkahártya -csökkentő szerek szisztémás használatra, szimpatomimetikumok

ATC kód: R01BA52

A triprolidin -hidroklorid hatékony antihisztamin, amely meghatározza a tünetek enyhülését olyan betegségekben, amelyeket részben vagy teljesen rendellenességek jellemeznek, beleértve az allergiát is.

A pszeudoefedrin -hidroklorid egy felső légúti dekongesztáns.

L "Az Actifed kombinálja ezt a két anyagot egy olyan termékben, amely hatékonyan enyhíti a nasopharyngealis nyálkahártya torlódását. Hatása gyorsan létrejön, és több mint 6 órán át tart.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Felnőtteknél a pszeudoefedrin maximális plazmakoncentrációja körülbelül 2 órával az alkalmazás után következik be.

A májban részben N-demetilezett, és norpseudoefedrinné, aktív metabolittá alakul át. Változatlan formában ürül a vizelettel, 55-75%-os százalékban. A felezési idő szignifikánsan csökken savas vizelet esetén, ellenkezőleg, a magas vizelet pH-értéke lassítja a kiválasztódást.

A plazma felezési ideje körülbelül három óra.