Hatóanyagok: Fluocinolon (fluocinolon -acetonid), Clonazolin (klonazolin -hidroklorid)
Locrinolyn 0,01% + 0,02% orrspray, oldat
Miért alkalmazzák a Locrinolyn -t? Mire való?
Milyen típusú gyógyszer a Locrinolyn és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Locrinolyn két hatóanyagot tartalmaz: fluocinolon -acetonidot és klonazolin -hidrokloridot. A fluocinolon-acetonid a "kortikoszteroidok" nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, és gyulladás (gyulladáscsökkentő) és allergia (antiallergiás) ellen hat; A klonazolin -hidroklorid az orrnyálkahártya -csökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik, és csökkenti az alkalmazás helyének ereit (érszűkítő).
A Locrinolyn -t az orr- és orrüreg gyulladásos allergiás és vazomotoros betegségeinek helyi kezelésére használják, például:
- gyakori megfázás és az orr belső bélésének gyulladása váladékkal (hurutos rhinitis)
- az orr belső falának gyulladása allergia és túlzott érzékenységi problémák (allergiás és vazomotoros rhinitis) miatt
- váladék felhalmozódása a fülben (tubális váladék)
- az orr és az orr közelében lévő csontos üregek gyulladása váladékkal (hurutos sinusitis és rhinosinusitis)
- az orr és az orr közelében lévő csontos üregek gyulladása allergia és túlzott érzékenységi problémák (sinusitis, valamint allergiás és vazomotoros rhinosinusitis) miatt
- az orr és a csontos üregek gyulladása az orr közelében, csepp alakú csomókkal az orr belsejében (nátha, arcüreggyulladás és polyposis ethmoiditis)
- légzőszervi rendellenességek az orrcsont (orrsövény) eltérése vagy az orrlyukakban lévő húsos képződmények térfogatának növekedése (hipertrófia) miatt (turbinák).
Ellenjavallatok Amikor a Locrinolyn nem alkalmazható
Ne alkalmazza a Locrinolyn -t
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a fluocinolon -acetoniddal és a klonazolin -hidrokloriddal azonos osztályba tartozó gyógyszerekre
- ha bőrbetegsége van, amelyet vörösesbarna elváltozások és plakkok (bőr tuberkulózis), a Herpes simplex vírus okozta fertőzések és más, a bőrön lokalizált vírusok által okozott betegségek (himlő, bárányhimlő stb.) jellemez.
- ha Ön 12 év alatti gyermek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Locrinolyn szedése előtt
Tudnivalók a Locrinolyn alkalmazása előtt
A Locrinolyn hosszú ideig történő alkalmazása allergiás reakciókat és irritációt okozhat, ilyen esetekben forduljon orvosához, aki leállítja a kezelést, és megfelelő kezelést ír elő.
Beszéljen orvosával, ha:
- - ha mikrobák vagy gombák (mycoticus) okozta fertőzése van. Ebben az esetben kezelőorvosa speciális kezelést rendelhet a Locrinolyn -hoz. Ha nem érik el gyorsan az eredményt, orvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Locrinolyn alkalmazását, amíg nem gyógyul meg. a fertőzéstől
- "az egész szervezetet érintő (szisztémás) fertőzést vagy" nem érzékeny mikrobák által okozott "fertőzést fejleszt ki. Ebben az esetben orvosa megfelelő terápiát javasol
- ha szív- vagy érrendszeri betegsége van (kardiovaszkuláris), és különösen, ha magas a vérnyomása (hipertóniás). Ebben az esetben az orvos időről időre megvizsgálja, hogy a Locrinolyn alkalmazása megfelelő -e.
Az ereket összehúzó gyógyszereket (érszűkítőket) tartalmazó készítmények hosszú távú alkalmazása megváltoztathatja az orr belső falának (nyálkahártyájának) és a közeli csontos üregeknek (szinuszok) normális működését, ami a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vagy elvesztéséhez vezethet (függőség) ).
A Locrinolyn alkalmazásának hosszú ideig történő megismétlése káros lehet.
A Locrinolyn -t a betegtájékoztatóban leírtak szerint vagy az orvos által előírtak szerint használja. Csak az orvos által javasolt adagot használja; nagyobb vagy alacsonyabb adagok alkalmazása súlyosbíthatja a tüneteket.
Kerülje a szembe jutást.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Locrinolyn hatását
Egyéb gyógyszerek és a Locrinolyn
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Locrinolyn -t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiket a depresszió kezelésére használt gyógyszerek egy csoportjával (MAO -gátlók) kezelnek, hogy elkerüljék a magas vérnyomás (hipertóniás válság) miatti hirtelen válságokat.
A klonazolin, a Locrinolyn két hatóanyagának egyike, fokozhatja a nyugtató gyógyszerek idegrendszerre gyakorolt hatását
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Locrinolyn alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
A Locrinolyn alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt orvosa csak akkor írja fel a Locrinolyn -t, ha valóban szükség van rá, és közvetlen irányítása alatt áll.
Etetési idő
Ha szoptat, orvosa mérlegeli, hogy abbahagyja-e a szoptatást vagy a Locrinolyn-kezelést.
Szoptatás alatt orvosa csak akkor írja fel a Locrinolyn -t, ha valóban szükség van rá, és az Ön közvetlen irányítása alatt áll.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A klonazolin, a Locrinolyn két hatóanyagának egyike, nyugtató hatást fejt ki, ezért nem zárható ki a reakcióidő módosításának lehetősége.
Ezért óvatosan használja a gyógyszert, ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
A Locrinolyn tartalmaz
- propilénglikol, amely bőrirritációt okozhat
- benzalkonium -klorid (BAC), amely a hörgők térfogatának csökkenését okozhatja (hörgőgörcs). A Locrinolynban tartósítószerként használt BAC, különösen ha hosszú ideig használják, duzzanatot okozhat az orr belső falában (orrnyálkahártya). Ha ilyen reakció (tartós orrdugulás) gyanúja merül fel, lehetőség szerint BAC-mentes orrgyógyszert kell alkalmazni. Ha ilyen orr -gyógyszerek BAC nélkül nem állnak rendelkezésre, akkor más gyógyszerformát kell fontolóra venni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Hogyan kell alkalmazni a Locrinolyn -t: Adagolás
Hogyan kell alkalmazni a Locrinolyn -t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag:
- Felnőttek: 1-2 permetezés orrlyukonként naponta 2-3 alkalommal.
- Tizenévesek (12-18 évesek): 1 szórás orrlyukonként naponta 1-2 alkalommal.
Alkalmazása gyermekeknél
A Locrinolyn alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél
Ha elfelejtette alkalmazni a Locrinolyn -t
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Locrinolyn szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Locrinolyn -t vett be?
Ha az előírtnál több Locrinolyn -t alkalmazott
A Locrinolyn túladagolása szedációt okozhat.
A helyi használatra szánt kortikoszteroidok, a Locrinolyn családjába tartozó gyógyszerek túlzott vagy hosszan tartó használata egyes testmirigyek (agyalapi mirigy és mellékvesék, másodlagos hypoadrenalisist okozva) csökkent aktivitását és a hypercorticizmus megnyilvánulásait (fokozott hormontermelés) okozhatja kortiko-mellékvese), beleértve:
- olyan betegség, amelyet a „kortizol nevű hormon túlzott termelése (Cushing -szindróma) jellemez
- csökkent izomerő (aszténia)
- gyengeség (adynamia)
- magas vérnyomás (artériás hipertónia)
- szívritmus -változások (szívritmuszavarok)
- csökkent káliumszint a vérben (hypokalaemia)
- savak növekedése a vérben (metabolikus acidózis).
Ha véletlenül túladagolt Locrinolyn -t, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Locrinolyn mellékhatásai?
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetenként előfordulhatnak:
- égő érzés
- viszket
- irritáció és szárazság az orr belső falaiban (orrnyálkahártya)
Nagyon hosszú kezelések esetén előfordulhat az orr belső falának (orrnyálkahártya) csökkenése (sorvadása). Az egész testet érintő (szisztémás) mellékhatások nagyon ritkák, mivel a hatóanyagokat nagyon alacsony dózisban tartalmazzák. Ezek a hatások az orrban (intranazálisan) adott kortikoszteroidoknál jelentkezhetnek, különösen akkor, ha nagy dózisban írják fel hosszabb ideig, és magában foglalhatja a gyermekek és serdülők növekedési retardációját.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
A palack első kinyitása és az adagoló behelyezése után a gyógyszert 3 hónapon belül fel kell használni. Ezen időpont után a felesleges gyógyszert meg kell semmisíteni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Locrinolyn?
- A hatóanyagok a fluocinolon -acetonid és a klonazolin -hidroklorid. 100 ml oldat 10 mg fluocinolon -acetonidot és 20 mg klonazolin -hidrokloridot tartalmaz. Egy spray 0,006 mg fluocinolon -acetonidot és 0,012 mg klonazolin -hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: citromsav, benzalkonium -klorid, polietilénglikol 4000, propilénglikol, tisztított víz.
Milyen a Locrinolyn külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Locrinolyn orrspray, oldat formájában kerül forgalomba.
A csomag tartalma 20 ml -es palack adagolóval.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LOCRINOLYN 0,01% + 0,02% NASAL SPRAY, MEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldat 10 mg fluocinolon -acetonidot és 20 mg klonazolin -hidrokloridot tartalmaz.
Egy spray 0,006 mg fluocinolon -acetonidot és 0,012 mg klonazolin -hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
100 ml oldat 0,02 g benzalkonium -kloridot és 3 g propilénglikolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Orrspray, oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az orr- és orrmelléküregek allergiás és vazomotoros gyulladásos betegségeinek helyi kezelése, például: közönséges megfázás és hurutos rhinitis általában, allergiás és vasomotoros rhinitis, tubális hurut, hurutos sinusitis és rhinosinusitis, allergiás és vasomotoros sinusitis és rhinosinusitis, rhinitis, sinusitis és polipos etmoiditis légzési rendellenességek az orrszeptum eltérésétől vagy a turbinate hipertrófiától.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek: 1-2 permetezés orrlyukonként, naponta 2-3 alkalommal.
Tizenévesek (12-18 évesek): 1 permetezés orrlyukonként, naponta 1-2 alkalommal.
Gyermekpopuláció
A Locrinolyn ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
Fertőzések a bőr tuberkulózisából és a herpes simplexből, valamint a bőr lokalizációjával járó vírusos betegségekből (himlő, bárányhimlő stb.).
12 év alatti gyermekek.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket vagy irritációt okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
"Lehetséges mikrobiális vagy gombás komponens jelenlétében célszerű egy speciális kezelést a Locrinolyn -hoz társítani.
Szisztémás fertőzés kialakulása esetén megfelelő lefedő terápiát kell alkalmazni; hasonlóan a nem érzékeny mikroorganizmusok kifejlődése esetén is.
Ha a válasz nem érhető el gyorsan, hagyja abba a kortikoszteroid kezelést mindaddig, amíg a fertőzés megfelelően kontrollálódik.
Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, különösen hipertóniás betegeknél az orrnyálkahártya -csökkentő szerek alkalmazását időnként az orvos döntésének kell alávetni.
Az érszűkítőket tartalmazó készítmények hosszú távú használata megváltoztathatja az orr és a melléküregek nyálkahártyájának normál működését, és a gyógyszerfüggőséget is kiválthatja.
A Locrinolyn orrspray hosszú ideig történő megismétlése káros lehet.
A szisztémás kortikoszteroidoknál leírt bármely nemkívánatos hatás, beleértve a hypoadrenalizmust, szintén előfordulhat helyileg alkalmazott kortikoszteroidokkal.
Szisztémás hatások jelentkezhetnek intranazális kortikoszteroidok alkalmazása során, különösen akkor, ha nagy dózisban, hosszú ideig írják fel őket. Ezek a hatások kisebb valószínűséggel jelentkeznek, mint az orális kortikoszteroid kezelésnél, és különbözhetnek az egyes betegeknél és a különböző kortikoszteroid készítményeknél. A lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a Cushing -szindróma, a Cushingoid -aspektus, a mellékvesék elnyomása, a gyermekek és serdülők növekedési retardációja, a csontok ásványi sűrűségének csökkenése, a szürkehályog, a glaukóma, és ritkábban a pszichológiai vagy viselkedési hatások sora, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy agresszió (különösen gyermekeknél).
Javasolt a hosszan tartó intranazális kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekek magasságának rendszeres ellenőrzése (lásd 4.8 pont).
Kerülje a szembe jutást.
A Locrinolyn propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
A Locrinolyn benzalkónium -kloridot tartalmaz, amely hörgőgörcsöt okozhat. A benzalkónium -klorid (BAC), amelyet tartósítószerként tartalmaz a Locrinolyn, különösen ha hosszú ideig használják, az orrnyálkahártya duzzanatát okozhatja. Ha ilyen reakció (tartós orrdugulás) gyanúja merül fel, lehetőség szerint BAC-mentes orrgyógyszert kell alkalmazni. Ha ilyen orr -gyógyszerek BAC nélkül nem állnak rendelkezésre, akkor más gyógyszerformát kell fontolóra venni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Úgy gondolják, hogy a CYP3A -gátlókkal - beleértve a kobicisztátot tartalmazó gyógyszereket is - való egyidejű kezelés növeli a szisztémás mellékhatások kockázatát. A kombinációt el kell kerülni, kivéve, ha az előny meghaladja a kortikoszteroidok miatti szisztémás mellékhatások fokozott kockázatát, ebben az esetben a betegeket figyelemmel kell kísérni a kortikoszteroidok miatti szisztémás mellékhatások hiányára.
A Locrinolyn -t óvatosan kell alkalmazni MAO -gátlókkal kezelt betegeknél, hogy elkerüljék a hirtelen hipertóniás kríziseket.
A klonazolin fokozhatja a nyugtató gyógyszerek S.N.C.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Terhesség
A helyi használatra szánt kortikoszteroidok biztonságosságát terhes nőkön nem állapították meg, ezért a terhesség alatt az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek alkalmazását olyan esetekre kell korlátozni, amikor a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. terhes nőknél ezeket a gyógyszereket nem szabad intenzíven használni nagy dózisokban és hosszú ideig.
Etetési idő
Mivel nem ismert, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet -e ahhoz, hogy mérhető koncentrációkat hozzon létre az anyatejben, el kell dönteni, hogy felfüggeszti -e a szoptatást, vagy abbahagyja a kezelést, tekintettel a gyógyszer fontosságára az anya számára.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A klonazolin nyugtató hatású lehet; ezért nem zárható ki a reakcióidők megváltoztatásának lehetősége.
Ezért azoknak a betegeknek, akiknek várniuk kell vezetés vagy gépek kezelése közben, óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
04.8 Nemkívánatos hatások
Időnként előfordulhat: égő érzés, viszketés, irritáció és a nyálkahártya kiszáradása.
Nagyon hosszan tartó kezelés nyálkahártya -atrófiát okozhat.
A szisztémás hatások rendkívül ritkák, figyelembe véve az alkalmazott hatóanyagok kis dózisát.
Szisztémás hatások jelentkezhetnek intranazális kortikoszteroidok alkalmazása során, különösen akkor, ha nagy dózisban, hosszú ideig írják fel őket. Ezek közé tartozhat a gyermekek és serdülők növekedési retardációja.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
Tünetek
Bármely túladagolás szedációt okozhat.
A kortikoszteroidok helyi használatra való túlzott vagy hosszan tartó alkalmazása csökkentheti a mellékvese -agyalapi mirigy működését, másodlagos hypoadrenalisist és a hypercorticizmus megnyilvánulásait okozva, beleértve a Cushing -szindrómát, különösen az aszthenia, adynamia, artériás hipertónia, szívritmuszavarok, hypokalemia, metabolikus acidózis.
Kezelés
& EGRAVE; megfelelő tüneti kezelés javasolt. Az akut hiperkorticizmus tünetei általában visszafordíthatók. Ha szükséges, kezelje az elektrolit -egyensúlyhiányt. Krónikus toxicitás esetén a kortikoszteroid lassú eliminációja javasolt.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: dekongesztánsok és egyéb helyi használatra szánt orrkészítmények - kortikoszteroidok - különböző kombinációk.
ATC kód: R01AD99.
A fluocinolon-acetonid fluorozott szteroid, figyelemre méltó gyulladáscsökkentő, allergia- és reaktív hatású, az orrszarvú nyálkahártyák szintjén is. A kísérleti gyulladásos tesztek során a fluocinolon -acetonid szignifikánsan nagyobb aktivitást mutatott, mint a hidrokortizon és a legtöbb helyi szteroid.
A klonazolin egy imidazol -származék, intenzív perifériás érszűkítő és helyi dekongesztáns hatással, csekély szisztémás hatással és gyakorlatilag nincs visszapattanó hatása.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az orrnyálkahártyán alkalmazva a fluocinolon-acetonid hatása lokálisan megy végbe: az agyalapi mirigy-mellékvese tengelyét lenyomni képes szteroid dózisok transzkután felszívódása csak a terápiásnál lényegesen nagyobb mennyiségben fordulhat elő. A fluocinolon -acetonid helyi aktivitás / szisztémás aktivitás aránya 10-20 -szor magasabb, mint a hidrokortizoné és más helyileg használt szteroidoké.
Az érszűkítő jelenléte tovább csökkenti a felszívódás lehetőségét.
A farmakológiai kísérletek azt mutatják, hogy a kombináció megőrzi az egyes összetevők tulajdonságait, és hogy a klonazolin érszűkítő hatása idővel fokozódik és meghosszabbodik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A fluocinolon -acetonid toxicitása nagyon gyenge: orális LD50 egerekben 3 g / kg. A kutyák napi 0,05-0,125 mg / kg / nap, majmoknál pedig 3 hónapig tartó orális adagjai 3 hónapig nem okoztak a várttól eltérő hormonális hatást (mellékvese-hipotrófia). Jó helyi tolerálhatóság (0,5 ml 0,01% -os oldat nyúl kötőhártyájában).
A fluocinolon -acetonid / klonazolin kombináció egerekben 267 mg / kg orális LD50 értéket mutat.
Patkányokon és kutyákon végzett krónikus orális toxicitási vizsgálatok csak kortizon típusú farmakológiai hatásokat mutatnak, amelyeket a klonazolin jelenléte nem befolyásol.
A preklinikai adatok azt sugallják, hogy a benzalkonium -klorid mérgező hatást képes kifejteni - koncentrációtól és idő függvényében - az orrnyálkahártya hámjának vibráló csillóitól, beleértve a visszafordíthatatlan mozdulatlanságot, és az orrnyálkahártya szövettani elváltozásait idézheti elő.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Citromsav
Benzalkónium-klorid
Polietilénglikol 4000
Propilén-glikol
Tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
A palack első kinyitása és az adagoló behelyezése után a gyógyszert 3 hónapon belül fel kell használni. Ezen időpont után a felesleges gyógyszert meg kell semmisíteni.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Zárt alumínium csavaros kupakkal ellátott üveg. 20 ml -es palack adagolóval.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milánó.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Locrinolyn 0,01% + 0,02% orrspray, oldat - palack adagolóval 20 ml A.I.C. n. 039636016
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedélyezés időpontja: 1965. január 16
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. május 31
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
27/03/2017
