Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva?
A Repaglinide Teva egy gyógyszer, amely repaglinid hatóanyagot tartalmaz. Kerek tabletta formájában kapható (kék: 0,5 mg; sárga: 1 mg; őszibarack: 2 mg).
A Repaglinide Teva „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorm nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repaglinide Teva?
A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a vércukorszint (cukor) csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a hiperglikémia (magas vércukorszint) már nem szabályozható étrenddel, fogyással és testmozgással. A Repaglinide Teva metforminnal (egy másik antidiabetikum) kombinációban is alkalmazható olyan 2 -es típusú cukorbetegeknél, akiknek vércukorszintje önmagában metforminnal nem kielégítően szabályozható.
Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva -t?
A Repaglinide Teva -t étkezés előtt, általában minden étkezés előtt legfeljebb 15 perccel kell bevenni. Az adagot a lehető legjobb kontroll elérése érdekében kell beállítani. A kezelőorvosnak rendszeresen meg kell mérnie a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálja a legalacsonyabb hatásos adagot. A Repaglinide Teva alkalmazható olyan 2 -es típusú cukorbetegeknél is, akik általában diétával jól kontrollálhatók, de átmenetileg nem tudják szabályozni vércukorszintjüket.
Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg. Ez az adag egy vagy két hét múlva emelhető. Ha a betegek áttérnek a Repaglinide Teva -ra, miközben már használnak egy másik antidiabetikumot, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Repaglinide Teva elősegíti a hasnyálmirigy több inzulin termelését étkezés közben, és a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva -t?
Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel (azaz hogy a két gyógyszer azonos mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Repaglinide Teva alkalmazása?
Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az előnyök és kockázatok feltételezhetően megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően a Repaglinide Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a NovoNormmal. A bizottság javasolta a Repaglinide Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.
A Repaglinide Teva -val kapcsolatos egyéb információ
2009. június 29 -én az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V. a Repaglinide Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Repaglinide Teva -ra vonatkozó EPAR teljes verziója itt található.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009.
A Repaglinide Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
