Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Neopharma?
Az Olanzapine Neopharma az olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer tabletta formájában (fehér és kerek 2,5, 5, 7,5 és 10 mg; kék és ovális 15 mg).
Az Olanzapine Neopharma „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "referencia -gyógyszerhez", a Zyprexa -hoz. A generikus gyógyszerekről további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Neopharma?
Az Olanzapine Neopharma skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt: A skizofrénia olyan mentális betegség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, a hallucinációkat (nem látható dolgok látása vagy hallása), gyanakvást és téveszméket. Az Olanzapine Neopharrma szintén hatékonyan tartja fenn a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszert mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (különösen magas hangulat) kezelésére használják felnőtteknél. Azt is lehet használni, hogy megakadályozzák a mániás epizódok visszatérését (a tünetek visszatérését) bipoláris zavarban (a mániás és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentális betegségben) szenvedő felnőtteknél azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Neopharma -t?
Az Olanzapine Neopharma ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése esetén napi 10 mg, mániás epizódok esetén napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagolás a beteg reakciójához és a terápiás toleranciához igazítható. A szokásos adag napi 5 és 20 mg között változik. Szükség lehet a kezdő adag napi 5 mg -ra történő csökkentésére 65 év feletti betegeknél, valamint máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél.
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Neopharma?
Az Olanzapine Neopharma hatóanyaga, az olanzapin egy antipszichotikus gyógyszer, amelyet „atipikus” antipszichotikumként ismerünk, mivel eltér az 1950 -es évek óta kapható régebbi antipszichotikus gyógyszerektől. Bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert, mindazonáltal kapcsolódik a néhány különböző receptor az idegsejtek felszínén az agyban. Ez megzavarja az agysejtek között a neurotranszmittereken keresztül továbbított jeleket, amelyek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Az olanzapin jótékony hatása annak köszönhető, hogy képes blokkolja a neurotranszmitterek 5-hidroxitriptamin (más néven szerotonin) és dopamin receptorokat. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához, csökkentve e betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Neopharmát?
Mivel az Olanzapine Neopharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel (azaz a két gyógyszer azonos mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Neopharma?
Mivel az Olanzapine Neopharma generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték az Olanzapine Neopharma forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok által előírt követelményeknek megfelelően az Olanzapine Neopharma hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Zyprexa -val. Ezért a CHMP álláspontja szerint mint a Zyprexa esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat A bizottság javasolta az Olanzapine Neopharma forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Egyéb információ az Olanzapine Neopharma -ról
2007. november 14 -én az Európai Bizottság megadta a Neopharma Limited -nek az Olanzapine Neopharma forgalomba hozatali engedélyét az egész Európai Unióban.
A referencia -gyógyszerekre vonatkozó EPAR teljes verziója megtalálható az EMEA weboldalán.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008
Az ezen az oldalon közzétett információk az Olanzapine Neopharma -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
