Mi az Infanrix Penta?
Az Infanrix Penta vakcina injekciós szuszpenzió formájában kapható. A gyógyszer a következő hatóanyagokat tartalmazza: diftéria és tetanusz toxoidjai (kémiailag gyengített méreganyagok), Bordetella pertussis (a szamárköhögést okozó baktérium), a hepatitis B vírus részei és az inaktivált (elpusztított) poliovírus.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Infanrix Penta?
Az Infanrix Penta -t három év alatti gyermekek diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitisz B, gyermekbénulás elleni vakcinázására használják.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Infanrix Penta -t?
Az Infanrix Penta -val javasolt oltási ütemterv két vagy három adag, legalább egy hónapos különbséggel, általában az élet első hat hónapjában. Az Infanrix Penta -t mélyen intramuszkuláris injekció formájában adják be.Az injekció beadásának helyét fel kell cserélni a későbbi beadásokhoz.Az Infanrix Penta vagy hasonló vakcina emlékeztető oltását legalább hat hónappal a kezdeti sorozat utolsó adagja után kell beadni. A vakcina kiválasztása a hivatalos ajánlásoktól függ.
A gyógyszer adható csecsemőknek születéskor hepatitis B ellen.
Hogyan fejti ki hatását az Infanrix Penta?
Az Infanrix Penta vakcina. A vakcinák úgy működnek, hogy "megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) a betegségek elleni védekezésre. Az Infanrix Penta kis mennyiségben tartalmaz:
- diftériát és tetanuszt okozó baktériumok toxoidjai;
- toxoidok és más, a baktériumból származó tisztított fehérjék B. pertussis;
- a hepatitis B vírus felszíni antigénje (fehérje a külső membránból);
- inaktivált poliovírusok (1., 2. és 3. típus);
Amikor egy személyt oltanak, az immunrendszer felismeri a vírus töredékeit "idegenként", és antitesteket termel a vírus ellen. Ha az oltás után vírusoknak vagy baktériumoknak van kitéve, akkor az immunrendszere gyorsabban képes antitesteket termelni. így védve az ezen mikroorganizmusok által okozott betegségektől.
A vakcina "adszorbeált", ami azt jelenti, hogy a hatóanyagot alumíniumvegyületekre rögzítik a jobb válasz stimulálása érdekében. A hepatitis B vírus felszíni antigénjeit a "rekombináns DNS -technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztőgombák termelik, amelyek olyan gént (DNS -t) kaptak, amely lehetővé teszi az anyag előállítását.
Az Infanrix Penta az Európai Unióban (EU) más vakcinákban már rendelkezésre álló összetevők kombinációja: a diftéria, a tetanusz, a pertussis és a hepatitis B vírus baktériumok elemei 1997-2005 között voltak elérhetők az Infanrix HepB -ben, valamint a diftéria, a tetanusz elemei , pertussis, poliovírus és baktérium baktériumok Hib más vakcinákban kaphatók.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Infanrix Penta -t?
Az Infanrix Penta -t 16 olyan vizsgálatban tanulmányozták, amelyek több mint 10 000 csecsemőt tartalmazó kezdeti oltási sorozatot vizsgáltak, akiknek háromnegyedét különböző oltási tanfolyamok szerint Infanrix Penta -val immunizálták. Az Infanrix Pentát kilenc emlékeztető oltási vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekben több mint 4000 csecsemő vett részt, közülük 714 kapott emlékeztető oltásként Infanrix Penta -t. A hatékonyság fő mértéke az oltás után a hatóanyagok elleni antitestek termelése volt.
Milyen előnyei voltak az Infanrix Penta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Tanulmányok kimutatták, hogy az első oltási sorozat az Infanrix Penta -val védő ellenanyagszint termelődését idézte elő. Egy hónappal a vakcinázás után a csecsemők 86-100% -ában alakult ki védő szint az antitestekben az Infanrix Penta összes hatóanyaga ellen.
Milyen kockázatokkal jár az Infanrix Penta alkalmazása?
Az Infanrix Penta alkalmazásakor észlelt leggyakoribb mellékhatások (10 vakcinaadagból több mint egyben fordul elő): étvágytalanság, 38 Celsius fokos vagy annál magasabb láz, duzzanat, fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén, fáradtság, szokatlan sírás ingerlékenység és nyugtalanság Az Infanrix Penta alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Az Infanrix Penta nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy a vakcina bármely más összetevőjével, vagy a neomicinnel és polimixinnel (antibiotikumokkal) szemben, vagy ha a gyermekeknél allergiás reakció lépett fel az oltás után diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitisz B vírus, gyermekbénulás vagy baktérium elemeit tartalmazza Hib. Az Infanrix Penta nem adható ismeretlen okú encephalopathiás (agyi betegség) gyermekeknek hét napig a pertussis baktérium összetevőit tartalmazó oltást követően. Az Infanrix Penta oltást el kell halasztani hirtelen magas lázas gyermekeknél.
Mint minden vakcina, ha az Infanrix Penta -t nagyon koraszülött csecsemőknek adják, fennáll annak a veszélye, hogy apnoét okoz (rövid légzési szünet).
Miért engedélyezték az Infanrix Penta forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Infanrix Penta előnyei meghaladják a kockázatokat a gyermekek diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B, gyermekbénulás és a Hib. A bizottság javasolta az Infanrix Penta forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Infanrix Penta -ról
2000. október 23 -án az Európai Bizottság közzétette a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. a Neulasta forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedélyt 2005. október 23 -án megújították.
Az Infanrix Penta -ra vonatkozó EPAR teljes verziója itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2008.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Infanrix Penta -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
