Hatóanyagok: B1 -vitamin, B6 -vitamin, B12 -vitamin
Neurabe Rigine kapszula 100mg + 150mg + 500mcg
Miért alkalmazzák a Neuraben -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
V1. B1., B6. És B12.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Polineuritis a B1-, B6- és B12 -vitamin hiányából.
Mikor nem szabad használni?
A komponensek által már ismert egyéni túlérzékenység
Tudnivalók a Neuraben szedése előtt
Óvatosság ajánlott levodopa -kezelés alatt álló betegeknél.
Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható
Ilyen esetekben nincs ellenjavallat a Neuraben alkalmazására.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Neuraben hatását
A B6 -vitamin antagonizálhatja a levodopa terápiás hatását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A gyógyszer nem ellenjavallt a lisztérzékenységben szenvedők számára.
Gépkocsik használata / járművezetés
A Neura alkalmazása során nincsenek negatív hatások
Adagolás és alkalmazás A Neuraben alkalmazásának módja: Adagolás
Általában 1 kapszula naponta 3 -szor.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Neuraben -t
A gyógyszer túladagolásának megnyilvánulásait nem írták le
Mellékhatások Melyek a Neuraben mellékhatásai?
A Neuraben általában jól tolerálható, és nincs ismert toxikus és felhalmozódó hatása.
Lejárat és megőrzés
Ügyeljen arra, hogy ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Egyik sem.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kemény kapszula tartalmaz:
Aktív elvek:
Benzoiloximetil-tiamin 100 mg
150 mg piridoxin -hidroklorid
Cianokobalamin 500 mcg
Segédanyagok:
Talkum - magnézium -sztearát - polietilénglikol 6000
Az opercula tartalmaz:
Titán -dioxid (E171), közepesen narancs (E110), zselatin.
GYÓGYSZERFORMA ÉS CSOMAGOLÁS
Minden csomag 30 kemény kapszulát tartalmaz
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEURABEN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kemény kapszula tartalmaz:
Aktív elvek:
Benzoiloximetil -tiamin 100 mg
150 mg piridoxin -hidroklorid
Cianokobalamin 500 mcg
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula orális használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Polineuritis a B1-, B6- és B12 -vitamin hiányából.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Általában 1 kapszula naponta 3 -szor.
04.3 Ellenjavallatok
A komponensek által már ismert egyéni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Óvatosság ajánlott levodopa -kezelés alatt álló betegeknél, mivel a piridoxin antagonizálhatja terápiás hatását.
Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A B6 -vitamin gátolhatja a levodopa terápiás hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás
Ilyen esetekben nincs ellenjavallat a NEURABEN alkalmazására.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Neuraben alkalmazása során nincsenek negatív hatások.
04.8 Nemkívánatos hatások
A Neuraben általában jól tolerálható, és nincs ismert toxikus és felhalmozódó hatása.
04.9 Túladagolás
A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A NEURABEN a cianokobalamin, a piridoxin -hidroklorid és a benzoil -oximetil -tiamin kombinációja, a tiamin új származéka. Az orálisan beadott cianokobalamin részben a belső faktorhoz kötődik, és ezen keresztül a keringésbe kerül. A piridoxin -hidroklorid könnyen felszívódik a bélben és átalakul. koenzimekké A benzoil-oxi-metil-tiamin alapvetően különbözik a tiamin-hidrokloridtól a gyorsabb orális felszívódás, a magasabb vér- és szövetkoncentráció, valamint a gyors in vivo tiamin-átalakulás miatt.
Anyagcsere
Az orálisan beadott benzoiloximetil -tiamin gyorsan tiaminrá alakul.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A radioaktív szénnel jelzett vegyület orális beadását követően megvizsgálták a benzoil-oximetil-tiamin felszívódását. Patkányokon azt észlelték, hogy a benzoil-oxi-metil-tiamin vér- és szöveti szintje magasabb, mint a tiamin-hidrokloriddal. az első órától 24 óráig a beadás után.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitás
A patkányokban szájon át alkalmazott benzoil-oximetil-tiamin nem mutatott kimutatható LD50 értéket. Intravénásán egerekben az LD50 100-140 mg / kg.
Krónikus toxicitás
A benzoil-oxi-metil-tiamin patkányokban, 50-100-200 mg / kg dózisban, szájon át, 23 hétig adva, nem okozott jelentős mortalitási növekedést vagy a testtömeg, a boncolás, a húgyúti és humorális leletek növekedését az állatokkal kezelt állatokban. az ellenőrzések tekintetében.
Magzati toxicitás
A benzoil-oxi-metil-tiamin, amelyet patkányoknak a teljes vemhességi időszakban, orálisan, napi 20 mg / kg dózisban adtak be, nem okozott változást sem a túlélők számában, sem az egyes állatok súlyában, sem az anyától született alanyok morfológiai paramétereiben. kontrollokkal szemben kezelik.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Talkum, magnézium -sztearát, polietilénglikol 6000.
Minden operculum tartalmaz:
Fej: titán -dioxid (E171), közepesen narancs (E110), zselatin.
Test: titán -dioxid (E171), közepesen narancs (E110), zselatin.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
36 hónapig érvényes, ha a csomagolás sértetlen.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincs szükség különleges tárolási óvintézkedésekre.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Átlátszó PVC / Al buborékcsomagolás.
30 kemény kapszulát tartalmazó doboz.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC 023585019.
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
2005. május 31.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. március
