Hatóanyagok: Valerian (Valerian gyökér száraz kivonat)
VALERIANA DISPERT 45 mg bevont tabletta
A Valeriana Dispert csomagolásban a következő csomagok állnak rendelkezésre:- VALERIANA DISPERT 45 mg bevont tabletta
- VALERIANA DISPERT 125 mg bevont tabletta
Miért használják a Valeriana Dispert -et? Mire való?
Mi az
Hipnotikus-nyugtató.
Miért használják
A Valeriana Dispert enyhe nyugtatóként használják, az éjszakai pihenés elősegítésére is.
Ellenjavallatok Ha a Valeriana Dispert nem alkalmazható
Amikor nem szabad használni
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Amikor csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
Terhesség és szoptatás: (lásd Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt)
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Mivel nincsenek adatok a terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásra, ezért elővigyázatosságból általában nem javasolt a használata.
Forduljon orvosához, ha gyanítja a terhességet, vagy szülési szabadságot szeretne tervezni.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Valeriana Dispert szedése előtt
Ne lépje túl az ajánlott adagot. Forduljon orvosához, ha a tünetek 2 hétnél tovább fennállnak, vagy ha a kezelés során súlyosbodnak.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Valeriana Dispert hatását
Nem jelentettek interakciót.
A betegnek azonban azt tanácsolják, hogy kérjen tanácsot az orvostól, ha más gyógyszereket szed.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Nem ajánlott valerian készítményeket közvetlenül vezetés vagy gépek kezelése előtt (legfeljebb két óráig) szedni.
A valerian készítmények hatását fokozhatja az alkoholfogyasztás.
A gyógyszer nem ellenjavallt a lisztérzékenységben szenvedők számára.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Valeriana Dispert alkalmazása: Adagolás
Mennyi
Gyermekek: 1-2 bevont tabletta naponta kétszer.
Felnőttek: 1-3 bevont tabletta naponta háromszor.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Mikor és meddig
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.
Rövid próbálkozás után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
Mint
A tablettákat rágás nélkül kell lenyelni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Valerian Dispert -et vett be?
A Valerian Dispert 45 mg bevont tabletta túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Valeriana Dispert mellékhatásai?
A Valeriana Dispert 45 mg bevont tabletta ajánlott körülmények között és rövid ideig történő alkalmazásának nem ismert mellékhatásai ismertek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található Nemkívánatos hatások jelentés űrlapot (B űrlap).
Lejárat és megőrzés
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
Lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
Hatóanyag: 45 mg valerian gyökér száraz kivonata, 70% v / v etanollal elkészítve (a valerian gyökér: kivonat aránya 3-6: 1).
Segédanyagok: dextrin, mikrokristályos cellulóz, laktóz -monohidrát, makrogol 4000, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, magnézium -sztearát, lakk, hipromellóz, talkum, könnyű magnézium -oxid, gumiarábikum, szacharóz, povidon K25, makrogol 6000, titán -dioxid, karmellóz -nátrium, fehér viasz, karnauba viasz.
Hogy néz ki
A Valeriana Dispert bevont tabletta formájában kapható szájon át, 30-60-100 tablettát tartalmazó üvegedénybe csomagolva.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VALERIANA DISPERT® 45 mg bevont tabletta
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy bevont tabletta a következőket tartalmazza:
Aktív elv: 45 mg valerian gyökér száraz kivonata, 70% v / v etanollal elkészítve (a valerian gyökér: kivonat aránya 3-6: 1).
A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bevonatos tabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Enyhe nyugtató, az éjszakai pihenés elősegítésére is.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Gyermekek: 1-2 bevont tabletta naponta kétszer.
Felnőttek: 1-3 bevont tabletta naponta háromszor.
A bevont tablettákat rágás nélkül kell lenyelni.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ne lépje túl az ajánlott adagot. Forduljon orvosához, ha a tünetek 2 hétnél tovább fennállnak, vagy ha a kezelés során súlyosbodnak.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Nem jelentettek interakciót.
A betegnek azonban azt tanácsolják, hogy kérjen tanácsot az orvostól, ha más gyógyszereket szed.
04.6 Terhesség és szoptatás
Mivel nincsenek adatok a terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásra, ezért elővigyázatosságból általában nem javasolt a használata.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ajánlott a valerian készítményeket közvetlenül a vezetés vagy gépek kezelése előtt (legfeljebb két óráig) bevenni.A valerian készítmények hatását fokozhatja az alkoholfogyasztás.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nincs ismert nemkívánatos hatás, amely a gyógyszer ajánlott körülmények között és rövid időn keresztül történő alkalmazásának tulajdonítható.
04.9 Túladagolás
A valerian gyökere körülbelül 20 g adagban enyhe tüneteket (fáradtság, hasi görcsök, enyhe szédülés, mellkasi szorítás, kézremegés és mydriasis) okoz, amelyek 24 órán belül eltűnnek. Tünetek megjelenésekor megfelelő kezelést kell alkalmazni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: altatók és nyugtatók, ATC -kód: N05CM09.
A valerian gyökér szájon át adott kivonatai, mint például a Valerian Dispert® 45 mg bevont tabletta, emberekben kimutatták, hogy képesek csökkenteni az alvás indukciós fázisát és javítani az alvás minőségét, bár a pozitív eredmények inkább a szubjektív értékelésekből származnak, amelyek statisztikailag szignifikáns eltéréseket mutatnak. az alvási paraméterekben.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nincs adat.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut és ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok 4-8 hetes időszakokban alacsony alkoholtartalmú kivonatok toxicitását mutatták rágcsálókban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Dextrin, mikrokristályos cellulóz, laktóz -monohidrát, makrogol 4000, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, magnézium -sztearát, lakk, hipromellóz, talkum, könnyű magnézium -oxid, gumiarábikum, szacharóz, povidon K25, makrogol 6000, titán -dioxid, karmellóz -nátrium, fehér viasz, karnauba -viasz .
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Kartondoboz, amely üveg injekciós üveget tartalmaz 30-60-100 db bevont, 45 mg -os tablettával.
06.6 Használati utasítás
---
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Olaszország képviselője: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Torino.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 004853014 - 30 db, 45 mg -os bevont tablettát tartalmazó injekciós üveg
AIC n. 004853026 - 60 db, 45 mg -os bevont tablettát tartalmazó injekciós üveg
AIC n. 004853038 - 100 db bevont, 45 mg -os tablettát tartalmazó injekciós üveg
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
30 db, 45 mg -os, bevont tablettát tartalmazó injekciós üveg: 89.08.21 - 2005.5.31 - 2008. május
60-100 db, 45 mg -os, bevont tablettát tartalmazó injekciós üveg: 1999. 10. 18. - 2005. 05. 31. - 2008. május
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. március
