Hatóanyagok: klórfenamin (klórfenamin -maleát)
Trimeton 10 mg / 1 ml oldatos injekció
Indikációk Miért alkalmazzák a Trimetont? Mire való?
A Trimeton 10 mg / 1 ml oldatos injekció egy antihisztamin tulajdonságokkal rendelkező (azaz allergia elleni küzdelemre alkalmas) gyógyszer, amely az antihisztaminok osztályába tartozik, és hatékonyan oldja a felső légúti és bőr.
A Trimeton a következőkre javallt:
- szezonális és évelő allergiás nátha, vazomotoros nátha, intenzív viszketés és könnyezés jellemzi, általában pollen jelenléte miatt (allergiás kötőhártya -gyulladás), bőrkiütések, amelyek allergiás betegségek megnyilvánulásai (szövődménymentes allergiás bőr megnyilvánulások) csalánkiütés és angioödéma), viszketés, rovarcsípés és egyes allergiás reakciók, amelyeket a bőr és az irritáló szer (allergiás dermatózis), például atópiás dermatitis okoz;
- támogató terápia gyógyszerekre, vérátömlesztésre (szérum) vagy vakcinákra adott allergiás reakciók esetén;
- olyan neurológiai rendellenességek kezelése, amelyeket egyesek tapasztalnak a mozgásban lévő test ritmikus vagy szabálytalan mozgásai (mozgászavar) és hányás után.
- A TRIMETON akkor javallt, ha a terápia gyors hatása szükséges.
Mi az allergiás rhinitis (szezonális és évelő) és vazomotoros rhinitis?
Az év bizonyos időszakaiban megjelenő szezonális allergiás nátha a pollen és a penészgombák belélegzése által okozott allergiás reakció.
Az évelő rhinitis egész évben előfordul, és a tüneteket különböző okok - például a házipor -atka, állati szőr, toll és bizonyos élelmiszerek - iránti érzékenység okozhatja. Ezek az allergiák orrfolyást, tüsszentést és az orrnyálkahártya duzzanatát okozzák. az elzáródás érzése.
A vazomotoros nátha viszont nem allergiás reakció, és különféle nem specifikus ingerek válthatják ki, például: a környezeti hőmérséklet változása; fénynek való kitettség; irritáló gázok, porok vagy gőzök belélegzése, még minimális mennyiségben is; hormonális változások (a menstruációs ciklushoz, a terhesség első hónapjaihoz, a menopauzához, a pajzsmirigy túlzott működéséhez, a nyakban található mirigyhez képest); orvosi terápiák, például néhány magas vérnyomás elleni gyógyszer; erőszakos érzelmek.
Ellenjavallatok Amikor a Trimetont nem szabad alkalmazni
Ne alkalmazza a Trimetont
- ha allergiás a hatóanyagra, más hasonló antihisztaminokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- csecsemőknél és koraszülötteknél;
- 12 év alatti gyermekeknél;
- ha depresszió kezelésére használt gyógyszerekkel (monoamin -oxidáz inhibitorok) szed;
- ha a hörgők (alsó légutak) betegsége van;
Tudnivalók a Trimeton szedése előtt
A Trimeton alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Trimetont óvatosan használja:
- ha súlyos glaukóma formája van, amely olyan szembetegség, amelyet a szem belsejében lévő folyadék nyomásának növekedése okoz (zárt zugú glaukóma);
- ha a felső emésztőrendszer nyálkahártyájának elváltozása van, amely annak beszűküléséhez vezet (szűkítő peptikus fekély);
- ha a pylorus szűkülete van, az a szelep, amely lehetővé teszi az emésztőrendszer táplálékának a gyomorból a bélbe való átjutását (pylorus stenosis); ha a duodenum szűkülete van, a bél kezdeti része (nyombél stenosis);
- ha prosztata megnagyobbodása van, a férfiaknál magfolyadékot termelő mirigy (prosztata hipertrófia);
- ha a húgyhólyag nyaka szűkült;
- ha bronchiális asztmája van, légzőszervi betegség, amelyet a hörgők elzáródása jellemez;
- ha epilepsziában szenved, amely görcsrohamokkal járó betegség.
- ha szív- és érrendszeri betegsége van;
- ha magas a vérnyomása;
- ha magas a szem belsejében lévő folyadék nyomása;
- ha pajzsmirigye van, a nyakmirigy túlműködik (hyperthyreosis)
- ha vérátömlesztés esetén az allergiás reakciók megelőzésére adják Önnek
- Ha később transzfúziót kap, újabb Trimeton adagot kap.
Idős államporgárok
Az antihisztaminok gyakrabban okoznak szédülést, mentális és izomlazulást, valamint alacsonyabb vérnyomást idős betegeknél (60 éves vagy idősebbek). Az antihisztaminokra való fokozott érzékenységük miatt idős korban az adag módosítása szükséges.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Trimeton hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A depresszió kezelésére használt gyógyszerek (anti-MAO) meghosszabbítják és felerősítik az antihisztaminok hatását, a vérnyomás súlyos csökkenésének lehetőségével.
A Trimeton egyidejű alkalmazása más antihisztaminokkal, alkohollal, depresszió kezelésére használt vagy agyra ható gyógyszerekkel (triciklikus antidepresszánsok, barbiturátok vagy más központi idegrendszeri depresszánsok) fokozhatja a Trimeton nyugtató hatását.
Az antihisztaminok alkalmazása elfedheti egyes antibiotikumok fülre gyakorolt toxicitásának első jeleit (csengés, hallásérzékenység csökkenése), és csökkentheti a vérhígításra használt gyógyszerek hatásidejét, megakadályozva a vérrögök képződését (orális antikoagulánsok).
Az antihisztaminok alkalmazását körülbelül négy nappal a bőrtesztek előtt abba kell hagyni az esetleges allergiák azonosítása érdekében, mivel ezek a gyógyszerek torzíthatják a teszt eredményét.
A Trimeton egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszer étkezés utáni beadásával elkerülhető a zavarok megjelenése a has felső részén (epigasztrium), az alkohol egyidejű alkalmazása fokozhatja a Trimetus relaxáló hatását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Megfelelő vizsgálatok hiányában a Trimeton terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg, ezért a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásának során mérlegelni kell a lehetséges előnyöket és a lehetséges kockázatokat az anyára és a magzatra nézve. .
A hányás kezelésére használt gyógyszereket általában csak olyan nyilvánvaló tünetek esetén szabad adni, amelyekre alternatív beavatkozás nem lehetséges, és nem a terhességgel kapcsolatos hányás gyakori és egyszerű eseteiben. Ezenkívül nem ajánlott ezeknek a gyógyszereknek a használata a hányás megelőzésére.
Az antihisztaminok alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében mellékhatásokat okozhat a koraszülött csecsemőknél és újszülötteknél, mivel különösen érzékenyek erre a gyógyszercsoportra.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az antihisztaminok mentális és izomlazulást okozhatnak.
A Trimeton alkalmazása során óvatosnak kell lennie, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel, mivel a gyógyszer álmosságot okozhat, és károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Trimeton alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A Trimetont vénán (intravénásan), izomon (intramuszkulárisan) vagy a bőr alatt (szubkután) kell beadni.
A Trimeton adagját orvosa személyre szabja az Ön igényeinek és a kezelésre adott válaszának megfelelően.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: az ajánlott adag 1-2 db 10 mg-os ampulla naponta intramuszkulárisan, szubkután vagy súlyos esetekben intravénásan.
A maximális ajánlott adag 40 mg 24 óra alatt.
A Trimeton nem keverhető más injekciós gyógyszerekkel vagy a klinikai vizsgálatokhoz használt anyagokkal (diagnosztikai szerekkel).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Trimeton ellenjavallt csecsemőknél, koraszülötteknél és 12 év alatti fiúknál.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Trimetont vett be?
Túladagolás (túladagolás) esetén a csökkent vagy fokozott agyi aktivitás (depresszáns és központi idegrendszeri stimuláns) jelentős hatásai figyelhetők meg, ezért azonnal sürgősségi kezelést kell kezdeni.
Tünetek
Az antihisztamin túladagolás hatásai a csökkent agyi aktivitástól (mentális és izomlazítás, légzéshiány (apnoe), csökkent éberségtől (eszméletvesztés), a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződései, légzési vagy vérproblémák miatt (cianózis) lehetnek) , túlzott reflexválasz az ingerekre (hiperreflexia), nem megfelelő vérkeringés (kardiovaszkuláris összeomlás)), izgalom (álmatlanság, hallucinációk, remegés vagy görcsök), halál. A következők is előfordulhatnak: szédülés (szédülés), fülcsengés, progresszív izomkoordináció elvesztése, homályos látás és vérnyomáscsökkenés. Izgatottság (izgalmi állapot) és olyan jelek és tünetek, mint a szájszárazság, rögzített és kitágult pupilla, hőhullámok, éles testhőmérséklet -emelkedés, más néven hőguta és emésztőrendszeri tünetek).
Kezelés
Nincsenek specifikus ellenszerek, ezért minden előforduló tünetet kifejezetten kezelni kell.
Ha elfelejtette alkalmazni a Trimetont
Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Trimeton alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Mellékhatások Melyek a Trimeton mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az enyhe vagy mérsékelt aluszékonyság a klórfenamin -maleát leggyakoribb káros hatása. Beszámoltak olyan mellékhatásokról, mint csalánkiütés, bőrpír, amelyet viszketés kísér; bőrkiütés a gyógyszer ellen; súlyos allergiás reakció, amely gyorsan jelentkezik és halált okozhat (anafilaxiás sokk).
Az alábbi mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
mentális és izomlazítás, álmosság, gyengeség, összehangolt mozgások, szédülés, fülcsengés, homályos látás.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
a száj, az orr és a torok kiszáradása, székrekedés, vizelési nehézség, vizeletvisszatartás, a hörgők nyálkahártyájának csökkenése és megvastagodása, légzési nehézséggel és mellkasi súlyérzettel együtt.
A kellemetlen érzés megjelenése a felső hasban elkerülhető a gyógyszer étkezés utáni használatával.
Ritka (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
túlzott izzadás, hidegrázás, sápadtság, gyenge szívverés és a vérnyomás pillanatnyi csökkenése; ezek a tünetek általában egy órán belül elmúlnak anélkül, hogy speciális kezelést igényelnének.Ha ezek a ritka mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.
Egyéb lehetséges mellékhatások, amelyek gyakorisága nem ismert
Az idegrendszer zavarai
Az antihisztaminok alkalmazásával fokozott agyi aktivitás jelei lehetségesek, különösen hajlamos személyeknél, idegesség, álmatlanság, remegés és nagy dózisok esetén görcsök megjelenésével.
Szív- és vérbetegségek
Gyakori adagolás esetén a gyógyszer nem mutat nyilvánvaló hatást a szívre és a vérkeringésre. Lehetséges azonban, különösen időseknél és allergiás betegeknél, fejfájás, fokozott pulzusszám és vérnyomáscsökkenés. Nagyon ritka az agranulocitózis (bizonyos típusú fehérvérsejtek súlyos csökkenése) és más, a vérsejteket érintő súlyos reakciók megjelenése (a vérlemezkék számának csökkenése; hemolitikus anémia - a vörösvértestek alacsony száma a bomlásuk miatt).
Allergiák
Az antihisztaminok allergiás vagy fényérzékenységi reakciókat kiváltó gyógyszerek. Allergia (anafilaxia) léphet fel, amikor a gyógyszert a szervezetbe injektálják.
A nemkívánatos hatások előfordulásához szükség lehet az adag módosítására, és súlyos esetekben a kezelés abbahagyására.
Az injekció beadásának helyén fellépő rendellenességek
Égető érzést érezhet az injekció beadásának helyén, amely általában nem tart tovább öt percnél tovább.A betegtájékoztatóban található utasítások követése csökkenti a mellékhatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse weboldalon keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha lebegő részecskéket vagy színváltozást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Trimeton?
- A készítmény hatóanyaga a klórfenamin -maleát.
- A másik összetevő az injekcióhoz való víz.
A Trimeton megjelenésének leírása és a csomag tartalma
A Trimeton milliliterenként 10 mg klórfenamin -maleátot tartalmaz steril, színtelen oldatban.
Dobozban 5 ampulla 1 ml oldatos injekcióval
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRIMETON 10 MG / 1 ML INJEKCIÓS OLDAT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: klórfenamin -maleát.
Oldatos injekció, 10 mg / injekciós üveg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Injektálható oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Trimeton a következőkre javallt:
- szezonális és évelő allergiás nátha, vazomotoros rhinitis, allergiás kötőhártya -gyulladás, csalánkiütés és angioödéma szövődményes allergiás bőrmegnyilvánulása, viszketés, rovarcsípés és egyes allergiás dermatózisok, például atópiás dermatitis tüneti kezelése;
- gyógyszerek, szérumok vagy vakcinák allergiás reakcióinak adjuváns terápiája;
- mozgászavar és hányás terápiája.
A Trimeton akkor javasolt, ha a terápia gyors hatása szükséges.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A Trimeton adagját a beteg szükségleteinek és válaszának megfelelően kell személyre szabni.
A Trimeton intravénás (IV), intramuszkuláris (IM) vagy szubkután (SC) adagolásra szolgál.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1-2 10 mg-os ampulla naponta IM, SC vagy súlyos esetekben IV.
A maximális ajánlott adag 40 mg 24 óra alatt.
Gyermekpopuláció
A Trimeton biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekeknél nem igazolták.
A Trimeton ellenjavallt újszülötteknél és koraszülötteknél, 12 év alatti fiúknál.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal, más hasonló kémiai szerkezetű antihisztaminokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Az antihisztaminok ellenjavallt csecsemőknél és koraszülötteknél, 12 év alatti fiúknál és monoamin -oxidáz -gátló kezelésben részesülő betegeknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A Trimetont óvatosan kell alkalmazni keskeny szögű glaukómában, szűkítő peptikus fekélyben, pylorikus és nyombélszűkületben, prosztata hipertrófiában vagy hólyagnyaki szűkületben, bronchiális asztmában, epilepsziában, szív- és érrendszeri betegségekben, magas vérnyomásban, intraokuláris hipertóniában és hyperthyreosisban szenvedő betegeknél.
Mivel a Trimeton alkalmazása során aluszékonyság léphet fel, a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a Trimeton -kezelés alatt mentális figyelmet igénylő tevékenységekben, például gépjárművezetésben vagy gépek, gépek stb.
Az antihisztaminok nagyobb valószínűséggel okoznak szédülést, nyugtatást és hipotenziót idős (60 éves vagy idősebb) betegeknél.
Különös figyelmet kell fordítani az idősek dózisának meghatározására, mivel antihisztaminokra nagyobb érzékenységük van.
Az antihisztaminok szedációt okozhatnak.
Az epigasztrikus rendellenességek megjelenése elkerülhető, ha a gyógyszert étkezés után adják be.
A transzfúziós reakciók megelőzése érdekében a Trimetont nem szabad összekeverni a transzfúziós vérrel, hanem közvetlenül a betegnek kell beadni a transzfúzió előtt. Ha ezt követően transzfúziót adnak, a betegnek újabb Trimeton adagot kell kapnia.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Az anti-MAO-k meghosszabbítják és fokozzák az antihisztaminok hatását, súlyos hipotenzió lehetőségével.
Más antihisztaminok, alkohol, triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok vagy más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása fokozhatja a Trimeton nyugtató hatását.
Az antihisztaminok alkalmazása elfedheti egyes antibiotikumok ototoxicitásának korai jeleit, és csökkentheti az orális antikoagulánsok hatásidejét.
Az antihisztaminok alkalmazását körülbelül négy nappal a bőrtesztek elvégzése előtt fel kell függeszteni, mivel ezek a gyógyszerek megakadályozhatják vagy csökkenthetik a bőrreaktivitási mutatókra adott egyéb pozitív reakciókat.
04.6 Terhesség és szoptatás
Megfelelő ellenőrzött vizsgálatok hiányában a Trimeton terhesség és szoptatás alatti alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg, ezért mérlegelni kell a lehetséges előnyöket és lehetséges kockázatokat az anyára és a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására.
Az antiemetikus készítményeket általában csak olyan nyilvánvaló klinikai tünetek esetén szabad alkalmazni, amelyekre alternatív beavatkozás nem lehetséges, nem pedig a hányás gyakori és egyszerű eseteiben, és még ennél is kevésbé megelőző céllal.
Az antihisztaminok alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében mellékhatásokat okozhat a koraszülött csecsemőknél és újszülötteknél, mivel különösen érzékenyek erre a gyógyszercsoportra.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az antihisztaminok szedációt okozhatnak.
A Trimeton alkalmazása során a gépekkel dolgozó és gépjárművet vezető személyeknek óvatosan kell eljárniuk, mivel a gyógyszer álmosságot okozhat, és károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az enyhe vagy mérsékelt aluszékonyság a klórfenamin -maleát leggyakoribb káros hatása. Az antihisztaminok egyéb lehetséges káros hatásai közé tartoznak a kardiovaszkuláris, hematológiai, neurológiai, gasztrointesztinális, urogenitális és légúti reakciók. Általános káros hatásokat, például csalánkiütést, gyógyszerkiütést, anafilaxiás sokkot jelentettek.
Gyakori terápiás dózisok esetén a leggyakoribb mellékhatások a nyugtatás, álmosság, aszténia, motoros koordinációs nehézségek, szédülés, fülcsengés, homályos látás. A gyógyszer antikolinerg hatásai miatt gyakori a szájszárazság, az orr és a torok, a székrekedés, a vizelési nehézség, a vizeletvisszatartás, a hörgők váladékának csökkenése és megvastagodása, amelyet légzési nehézség és mellkasi szorítás kísér.
Az epigasztrikus rendellenességek megjelenése elkerülhető, ha a gyógyszert étkezés után adják be.
Az antihisztaminok alkalmazásával azonban központi izgatottság jelei lehetségesek, különösen hajlamos személyeknél, idegesség, álmatlanság, remegés és nagy dózisok esetén görcsök megjelenésével.
Gyakori adagolás esetén a gyógyszer nem mutat nyilvánvaló szív- és érrendszeri hatásokat. Fejfájás, tachycardia és hypotensio azonban lehetséges, különösen idős és túlérzékeny személyeknél. Az agranulocitózis és más súlyos hematológiai reakciók (thrombocytopenia, hemolitikus anaemia) megjelenése kivételes.
Az antihisztaminok allergiás vagy fényérzékenységi reakciókat kiváltó gyógyszerek. Parenterális anafilaxia lehetséges.
A mellékhatások megjelenéséhez szükség lehet az adagolás módosítására, és a legsúlyosabb esetekben a kezelés felfüggesztésére.
Az égő érzés az injekció beadásának helyén általában nem tart tovább öt percnél.
Parenterális beadás után ritkán fordulhat elő: túlzott izzadás, hidegrázás, sápadtság, gyenge pulzus és átmeneti hipotenzió; ezek a tünetek általában egy órán belül elmúlnak anélkül, hogy speciális kezelést igényelnének.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a következő webhelyen: www. Agenziafarmaco.gov. it/it/Responsabili.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén kifejezett depressziós és központi idegrendszeri stimuláló hatások figyelhetők meg, ezért azonnal sürgősségi kezelést kell kezdeni. TünetekAz antihisztamin túladagolás hatása a központi idegrendszer depressziójától (nyugtatás, apnoe, tudatvesztés, cianózis, hyperreflexia, szív- és érrendszeri összeomlás) az izgalomig (álmatlanság, hallucinációk, remegés vagy görcsök), a halálig terjedhet. Jelen van: szédülés, fülzúgás, ataxia, homályos látás és hypotensio Az izgalmi állapot és az atropin-szerű jelek és tünetek (szájszárazság, rögzített és kitágult pupilla, hőhullámok, hipertermia és gyomor-bélrendszeri tünetek) gyakoribbak fiúknál.
Kezelés: nincsenek specifikus ellenszerek, a kezelés tüneti és támogató.
Stimulánsokat (analeptikus szereket) nem szabad használni. A vazopresszorok hipotenzió kezelésére alkalmazhatók, a görcsrohamok kezelésére rövid hatású barbiturátok, diazepám vagy paraldehid adható. A hiperpirexia, különösen gyermekeknél, melegvizes szivacsokkal vagy hipotermiás takarókkal történhet.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok szisztémás használatra - helyettesített alkil -aminok.
ATC kód: R06AB04.
A klórfenamin -maleát enyhe vagy közepes fokú antikolinerg és nyugtató tulajdonságokkal rendelkező alkil -amin antihisztamin. Ez az egyik legaktívabb antihisztamin, amely a hisztaminnal verseng a H1 receptor helyekért, amelyek kevésbé valószínű, hogy álmosságot okoznak, és amelyek gyakrabban okoznak nemkívánatos stimulációs hatásokat.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az antihisztaminok gyorsan felszívódnak az injekció beadásának helyéről.
A Trimeton hatása általában gyorsan bekövetkezik, és IV.
A klórfenamin-maleát felezési ideje IV beadás után 20-23 óra.
A gyógyszer nagymértékben metabolizálódik; ez és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek.
A klórfenamin -maleát több mint 50% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitást (LD50) 142 mg / kg per os, 104 mg / kg s.c., 76,7 mg / kg ip. és 39,6 mg i.v. és a tengerimalacokban 198 mg / kg per os és 101,1 mg / kg s.c.
A klórfenamin 2, 5, 10 és 25 mg / kg dózisban 4 hetes kezelés után patkányokban nem okozott észrevehető kóros elváltozást.
A nyúlszemben 30 napig beadott 0,25% -os klórfenamin -maleát -oldatok nem okoztak irritációt.
Egy 103 hetes patkányon végzett onkogenitási vizsgálatból a klórfenamin nem indukálta a daganatok előfordulásának növekedését a kezelt csoportban a kontrollokhoz képest.
A klórfenamin nem volt teratogén.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Injekcióhoz való víz.
06.2 Inkompatibilitás
A Trimetont nem szabad más parenterális gyógyszerekkel vagy diagnosztikai szerekkel keverni.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Doboz 5 db 1 ml -es ampullával.
06.6 Használati utasítás
Nincs utasítás a megsemmisítésre.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Róma
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C .: 006152021 "10 mg / 1 ml oldatos injekció", 5 ampulla 1 ml
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedélyezés időpontja: 1963. szeptember 27
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2014. decemberi határozata
.jpg)