Mi a Pramipexole Accord - Pramipexole?
A Pramipexole Accord egy pramipexol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta formájában kapható (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 és 1,1 mg).
A Pramipexole Accord „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pramipexole Accord hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Mirapexin nevű „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pramipexole Accord?
A Pramipexole Accord -ot a következő betegségek tüneteinek kezelésére használják:
Parkinson -kór, amely progresszív mentális rendellenesség, amely remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz; A Pramipexole Accord önmagában vagy levodopával (a Parkinson -kór egy másik gyógyszere) együtt alkalmazható a betegség bármely szakaszában, beleértve a levodopa hatásának csökkenését követő későbbi szakaszokat is;
mérsékelt vagy súlyos nyugtalan láb szindróma (olyan rendellenesség, amely arra készteti Önt, hogy ellenőrizetlenül mozgassa a lábát, hogy megszüntesse a kellemetlen érzést, a fájdalmat vagy a kellemetlen érzést a testben, különösen éjszaka); A Pramipexole Accord -ot akkor alkalmazzák, ha a betegség konkrét oka nem azonosítható.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Pramipexole Accord - Pramipexole -t?
Parkinson -kór esetén a kezdő adag naponta háromszor egy 0,088 mg -os tabletta. Öt -hét naponként növelni kell az adagot, amíg a tünetek megszűnnek, és nem okoznak nemkívánatos hatásokat, amelyeket nem lehet elviselni. A maximális napi adag három 1,1 mg -os tabletta. A Pramipexole Accord -ot ritkábban kell alkalmazni veseproblémákban szenvedő betegeknél. Ha a kezelés valamilyen okból leáll, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
A nyugtalan láb szindróma kezelésében a Pramipexole Accord -ot naponta egyszer, két -három órával lefekvés előtt kell bevenni. Az ajánlott kezdő adag 0,088 mg, de szükség esetén 4-7 naponként növelhető a tünetek további csökkentése érdekében, legfeljebb 0,54 mg-ig. A beteg válaszát és a további kezelés szükségességét három hónap múlva kell értékelni.
A Pramipexole Accord tablettát vízzel kell bevenni. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Pramipexole Accord - Pramipexole?
A Pramipexole Accord hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin agonista (olyan anyag, amely utánozza a dopamin hatását). A dopamin egy hírvivő anyag, amely az agy mozgását és koordinációját szabályozó részeiben található. Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek elvesztése, ezért ennek az anyagnak az agyban lévő mennyisége csökken, ami az egyén mozgásbiztonságának pontos ellenőrzéséhez vezet. A pramipexol stimulálja az agyat, akárcsak a dopamin, lehetővé téve a betegek számára, hogy ellenőrizzék mozgásukat, és csökkentsék a Parkinson -kór jeleit és tüneteit, beleértve a remegést, a merevséget és a mozgás lelassulását.
A pramipexol hatásmechanizmusa nyugtalan láb szindrómában még nem teljesen ismert, mivel úgy gondolják, hogy ezt a szindrómát az agy dopamin működésének megváltozása okozza, amely pramipexollal korrigálható.
Hogyan vizsgálták a Pramipexole Accord -ot - Pramipexole?
Mivel a Pramipexole Accord generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Mirapexin referencia -gyógyszerrel.Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pramipexole Accord - Pramipexole?
Mivel a Pramipexole Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Pramipexole Accord - Pramipexole forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Pramipexole Accord minőségi és biológiailag egyenértékű / összehasonlíthatónak bizonyult a Mirapexinnel. Ezért a CHMP véleménye szerint a Mirapexinhez hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat Ezért a bizottság javasolta a Pramipexole Accord forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Pramipexole Accord - Pramipexole -ról
2011. szeptember 30 -án az Európai Bizottság „Pramipexole Accord” forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Pramipexole Accord -kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata megtalálható az Ügynökség honlapján.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2011/2018.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Pramipexole Accord - Pramipexole -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
