UNIPLUS - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Uniplus - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: Oxolamine (oxolamine citrate), Propifenazone

UNIPLUS Felnőttek 250 mg + 350 mg Kúpok
UNIPLUS Gyermekek 125 mg + 150 mg kúpok
UNIPLUS Korai gyermekkor 60 mg + 50 mg kúpok

Miért használják az Uniplus -t? Mire való?

FARMAKOTERAPEUTIKUS KATEGÓRIA: Fájdalomcsillapító-lázcsillapító

GYÓGYSZERJELZÉSEK: A felső légutak gyulladásának (arcüreggyulladás, mandulagyulladás, torokgyulladás, gégegyulladás, tracheobronchitis) terápiája; fülgyulladás; szószék; parodontitis; az influenza tüneteinek tüneti kezelése.

Ellenjavallatok Ha az Uniplus -ot nem szabad használni

: Ismert túlérzékenység az egyik összetevővel szemben; 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek; granulocytopenia; akut időszakos porfíria; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Uniplus szedése előtt?

A propifenazon jelenléte miatt a nagy dózisok alkalmazása vagy a termékkel történő hosszantartó kezelés hematológiai károsodást okozhat túlérzékeny személyekben. Bár "állatokban nem mutattak ki teratogén hatást, terhes nőknél a készítményt csak olyan esetekben szabad alkalmazni, ha tényleges szükség, szigorú orvosi felügyelet mellett. Szoptató nőknél szem előtt kell tartani annak lehetőségét, hogy a termék hatóanyagai kiválasztódnak a tejjel.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Uniplus hatását

: Nem jelentettek negatív kölcsönhatást más gyógyszerekkel, amelyeket általában a terápiás javallatokhoz kapcsolódó terápiában használnak

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

: Hosszabb ideig tartó kezelés esetén ajánlott a vérkép időszakos ellenőrzése.

A terméket tartsa gyermekektől távol.

Adagolás és az alkalmazás módja Az Uniplus használata: Adagolás

Felnőtt kúpok: 1 kúp naponta 2-3 alkalommal az orvos véleménye szerint.
Kúpok gyermekek - 2 év feletti gyermekek: 1 kúp naponta 2-3 alkalommal az orvos véleménye szerint.
Korai gyermekkori kúpok - 6 hónapos kortól 2 éves korig: 1 kúp naponta 2-3 alkalommal az életkor és az orvos véleménye szerint.

Mellékhatások Melyek az Uniplus mellékhatásai

Ritkán allergiás kiütések fordulhatnak elő.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.

Lejárat és megőrzés

FIGYELEM ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után

Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.

FOGALMAZÁS:

Felnőtt kúpok - minden kúp hatóanyagokat tartalmaz: 0,25 g oxolamin -citrát; propifenazon g 0,35
Gyermekkúpok - mindegyik kúp aktív hatóanyagokat tartalmaz: 0,125 g oxolamin -citrát; propifenazon g 0,15
Korai gyermekkori kúpok - mindegyik mikroszuppositó hatóanyagot tartalmaz: oxolamin -citrát g 0,06; propifenazon g 0,05 Segédanyagok: félszintetikus gliceridek.

GYÓGYSZERFORMA

Felnőtt kúpok: 10 db kúpot tartalmazó doboz
Gyermekkúpok: 10 db kúp doboza
Korai gyermekkori kúpok: 10 db kúpot tartalmazó doboz.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

Az Uniplusról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 04,8 Nemkívánatos hatások0,09 Túladagolás05,0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok05.3 A 06.0. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐI preklinikai adatai tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Használati utasítás és kezelés 07.0 A PIACON FELHASZNÁLÓ MINDEN ENGEDÉLY TULAJDONOSA 08.0 ENGEDÉLY SZÁM " IMA ENGEDÉLYEZÉS VAGY FELHASZNÁLÁS 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA 11.0 RADIOPharmaceuticals, TELJES ADATOK A BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIA 12.0 RADIÓS KÉSZÜLÉKEKRE, TOVÁBBI RÉSZLETES UTASÍTÁSI UTASÍTÁSOK

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

UNIPLUS

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden kúp tartalmaz:

Felnőttek: oxolamin -citrát g 0,250; propifenazon g 0,350;

Gyermekek: 0,125 g oxolamin -citrát; propifenazon g 0,150;

Kisgyermekkori: oxo -amin -citrát g 0,060; propifenazon g 0,050.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Felnőtt kúpok; kúpok Gyermekek; kúpok Korai gyermekkor.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A felső légutak gyulladásának (sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, tracheobronchitis) kezelése. Fülgyulladás. Reumás formák. Pulpits, periodontitis. Az influenza tüneteinek tüneti kezelése.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Kúpok:

Felnőttek: 1 kúp naponta kétszer -háromszor, az orvos véleménye szerint.

Gyermekek (két év felett): 1 kúp naponta kétszer -háromszor az orvos véleménye szerint.

Korai gyermekkor (6 hónaptól két éves korig): 1 kúp naponta kétszer -háromszor, az életkor és az orvos véleménye szerint.

04.3 Ellenjavallatok

A komponensek által már ismert túlérzékenység. Alkalmazása 2 hónapos kor alatti gyermekeknél. Granulocytopenia, akut időszakos porfíria, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelenség.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A propifenazon jelenléte miatt a nagy dózisok és a termékkel való hosszan tartó kezelés károsíthatja a vért túlérzékeny személyeknél.

Hosszabb kezelés esetén ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérképet. Tartsa távol gyermekektől.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem mutatott semmilyen negatív hatást az Uniplus -ra.

04.6 Terhesség és szoptatás

Annak ellenére, hogy nem mutattak ki teratogén hatásokat állatokon, terhes nőknél a gyógyszert csak valós szükség esetén és szigorú orvosi felügyelet mellett szabad használni; szoptató nőknél figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a termékben lévő hatóanyagok kiválasztódnak tejjel.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és más gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

Ritka esetekben allergiás kiütések jelentkezhetnek.

04.9 Túladagolás

Az akut mérgezés anorexiával, hányingerrel és hányással, a legsúlyosabb esetekben pedig az általános állapotok romlásával nyilvánul meg. Az intézkedések közé tartozik a kortizon alkalmazása, kényszerített diurézis, hemodialízis.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Hatásmechanizmus: Az Uniplus pozitívan módosítja a hörgők és a légutak nyálkahártyájának gyulladásának összetevőit, elfolyósítja a hurutos váladékot és megelőzi a szövődményeket. Ez a hatáskör az Uniplus eredeti formulájának köszönhető, amely lázcsillapító-fájdalomcsillapítót (propifenazon) és a légutak gyulladáscsökkentője, amelyet köhögéscsillapító aktivitás jellemez (oxolamine).

05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok

Az Uniplus könnyen felszívódik orális és rektális adagolás után is. Az összetevők eloszlanak a különböző szövetekben; Az oxolamina azonban sajátos tropizmust mutat a légzőrendszer számára. Az összetevők nagymértékben eliminálódnak a vizeletben, miután nagymértékben átalakultak a szervezetben.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Toxikológia: A különböző állatfajokon végzett toxikológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy az Uniplus-t alkotó két anyag jól tolerálható, és nincs teratogén vagy mutagén hatásuk Tevékenység: terápiás dózisokban az Uniplus lázcsillapító, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású.