Milyen típusú gyógyszer az Actrapid?
Az Actrapid oldatos injekció. Ampullában, patronban (PenFill) vagy előretöltött tollban (NovoLet, FlexPen vagy InnoLet) kapható. Az Actrapid hatóanyaga a humán inzulin (rDNS).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Actrapid?
Az Actrapid javallott cukorbetegeknél.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Actrapid -ot?
Az Actrapid -ot szubkután (bőr alá) adják be injekció formájában, általában a hasfalba (hasba). Használhatja a combot, a deltoid régiót (váll) vagy a fenekét (fenék) is. A beteg vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatékony dózist. A szokásos adag testtömeg -kilogrammonként naponta 0,3 és 1,0 nemzetközi egység (NE) között változik. Az Actrapid -et 30 perccel étkezés előtt adják be. Az Actrapid egy gyors hatású inzulin, és hosszú hatású inzulinokkal együtt alkalmazható. Intravénásan (vénába) adható, de csak orvos vagy nővér.
Hogyan fejti ki hatását az Actrapid?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához. Az Actrapid a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal azonos inzulinpótló inzulin. Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint (rDNS) a „rekombináns technika” néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulin olyan élesztőből származik, amely gént (DNS -t) kapott, amely lehetővé teszi az előállítását. A helyettesítő inzulin úgy működik, mint a természetes úton előállított inzulin, és segít a glükóznak a vérből a sejtekbe jutni. A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Actrapidot?
Az Actrapid -ot olyan 1 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vizsgálták, akiknél a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni (két vizsgálat 1954 beteg bevonásával), valamint 2 -es típusú cukorbetegségben, amelyben a szervezet nem tudja hatékonyan használni az "inzulint" (tanulmány 182 beteg bevonásával). A vizsgálatok összehasonlították az Actrapidet egy humán inzulin analóggal (aszpart inzulin) a vérben jelen lévő anyag, a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) szintjének hat hónapos lemérésével, ami a vércukorszint hatékonyságát jelzi.
Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
A HbA1c szint meglehetősen stabil maradt az Actrapid -kezelés hat hónapja alatt.
Milyen kockázatokkal jár az Actrapid alkalmazása?
Mint minden inzulin esetében, az Actrapid hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) is okozhat. Az Actrapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Actrapid nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak lehetnek humán inzulinra (rDNS) vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Az Actrapid adagját módosítani kell, ha számos más gyógyszerrel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet. használati korlátozásokat lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Actrapid forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Actrapid előnyei meghaladják a kockázatokat a cukorbetegség kezelésében. A bizottság ezért az Actrapid forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Egyéb információk az Actrapid -ről:
2002. október 7 -én az Európai Bizottság a Novo Nordisk A / S -nek "Actrapid" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2007. október 7 -én megújították.
Az Actrapid EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2007
Az ezen az oldalon közzétett információk az Actrapid - inzulinról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
