ACTIFED NASALE - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Actifed Nasale - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás módja Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság

Hatóanyagok: Oxymetazolin (Oxymetazolin hydrochloride)

ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml orrspray, oldat

Miért használják az Actifed Nasale -t? Mire való?

MI AZ

Az oximetazolin hatékony gyulladáscsökkentő, helyi használatra alkalmas, amely hosszan tartó enyhülést okoz az orrdugulás ellen.

MIÉRT HASZNÁLHATÓ?

Az orrnyálkahártya torlódását gátló (felszabadítja az eltömődött orrot), különösen megfázás esetén.

Ellenjavallatok Ha az Actifed Nasale -t nem szabad használni

Az ACTIFED NASAL nem alkalmazható olyan esetekben, amikor ismert túlérzékenység az oximetazolinnal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben, prosztata hipertrófia (megnagyobbodott prosztata), szívbetegség és súlyos artériás magas vérnyomás. Glaukóma, hyperthyreosis.

A gyógyszert 12 év alatti gyermekek nem szedhetik

Ne adjon antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt és az azt követő két hétben.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Actifed Nasale szedése előtt?

A szív- és érrendszeri betegségekben (szív- és keringési betegségek) szenvedő betegeknél, különösen hipertóniás betegeknél (magas vérnyomás), az orrnyálkahártya -csökkentő szerek használatát minden esetben időnként az orvos döntésének kell alávetni.

Azt is tanácsos orvosával konzultálni, ha ezek a rendellenességek korábban előfordultak.

Óvatosan használja a terhesség első hónapjaiban, és a vizeletvisszatartás veszélye miatt időseknél

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Actifed Nasale hatását

Ne adjon antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt és az azt követő két hétben. Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

MIT TEGYEN A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS alatt?

Terhesség alatt csak a kezelőorvosával folytatott konzultációt és a kockázat / haszon arány értékelését követően használja a terméket.

Az érszűkítő szerek hosszan tartó használata megváltoztathatja az orr és az orrmelléküregek nyálkahártyájának normál működését, és függőséget is okozhat a gyógyszertől.

A helyi használatra szánt készítmények különösen hosszú távú alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvoshoz a megfelelő terápia kialakítása érdekében. Ha azonban néhány napon belül nem érkezik teljes terápiás válasz, forduljon orvoshoz. minden esetben a kezelést 4 napnál tovább nem szabad folytatni.

Nem szabad szájon át használni. A termék, ha véletlenül lenyeli, vagy ha hosszabb ideig használják túlzott adagokban, mérgező jelenségeket okozhat. Gyermekektől elzárva kell tartani, mert véletlen lenyelés kifejezett szedációt okozhat.

Figyelem azoknak, akik sporttevékenységet végeznek: a termék doppingban tiltott anyagokat tartalmaz. Tilos "a bejelentettől eltérő adagot bevenni, adagonként és adagolási módonként.

A gyógyszer nem ellenjavallt a lisztérzékenységben szenvedők számára.

Adagolás és alkalmazási módszer Az Actifed Nasale alkalmazása: Adagolás

Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.

Mint

Használatához távolítsa el a műanyag kupakot, helyezze az üveg végét az orrlyukba, és gyors és határozott mozdulatokkal nyomja be, mélyen lélegezve az orron keresztül.

Mennyi

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: Egy köd (permet) orrlyukonként 612 óránként, szükség szerint.

Meddig

A kezelési idő nem haladhatja meg a 4 napot, kivéve, ha az orvos másként jelzi.

Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Actifed Nasale -t vett be?

Ha véletlenül túlzott mennyiségű gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba. Ezekben az esetekben artériás magas vérnyomás (megnövekedett vérnyomás), tachycardia (gyors szívverés), fotofóbia (fény okozta fájdalmas érzés), súlyos fejfájás (intenzív fejfájás), mellkasi szorítás, gyermekeknél pedig hipotermia (túlzott testhőmérséklet -csökkenés) és súlyos a központi idegrendszer depressziója, jelentős sedációval, amely megfelelő sürgősségi intézkedések elfogadását igényli.

Mellékhatások Melyek az Actifed Nasale mellékhatásai?

A termék helyileg képes meghatározni a szenzibilizációs jelenségeket és a visszapattanó nyálkahártyák torlódását. Az oximetazolin gyors felszívódása érdekében a gyulladt nyálkahártyákon szisztémás (általános) hatások léphetnek fel, amelyek artériás magas vérnyomást, reflex bradycardiát (csökkent pulzusszám), fejfájást (fejfájást), vizelési zavarokat tartalmaznak.

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.

Lejárat és megőrzés

Ne tegye hűtőszekrénybe.

Használat után ne szórja szét a környezetben.

Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.

FOGALMAZÁS

1 ml tartalmaz:

Hatóanyag: 0,5 mg oximetazolin -hidroklorid (= 0,05 mg / 0,10 ml per spray. Összesen 7,5 mg / palack)

Segédanyagok: szorbit, egybázisú kálium -foszfát, kétbázisú nátrium -foszfát, klórhexidin -acetát, tisztított víz.

HOGY NÉZ KI

Orrspray oldat.

A csomag tartalma egy 15 ml -es üveg.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

Az Actifed Nasale -ről további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

AKTIVÁLT NASAL

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 ml oldat tartalmaz:

Oxymetazolin -hidroklorid 0,050 g (0,50 mg / ml)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Orrspray oldat

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Az orrnyálkahártya torlódását gátló (felszabadítja az eltömődött orrot), különösen megfázás esetén.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Felnőttek és tizenkét év feletti gyermekek

Szükség esetén permetezzen orrlyukonként 6-12 óránként.

A kezelési idő nem haladhatja meg a 4 napot, kivéve, ha az orvos másként jelzi. Ne lépje túl az ajánlott adagot.

Gyermekpopuláció

A gyógyszer ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.

Az alkalmazás módja

A használathoz távolítsa el a műanyag kupakot, helyezze az üveg végét az orrlyukba, és gyors és határozott mozdulatokkal nyomja be, mélyen lélegezve az orron keresztül.

04.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, prosztata hipertrófia,

szívbetegség és súlyos artériás hipertónia.

Glaukóma,

hyperthyreosis.

Ne adjon antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt és az azt követő két hétben.

12 év alatti gyermekek.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, különösen a magas vérnyomásban szenvedőknél az orrnyálkahártya -csökkentő szerek használatát minden esetben időnként az orvos döntésének kell alávetni.

Az érszűkítő szerek hosszan tartó használata megváltoztathatja az orrnyálkahártya és az orrmelléküregek normál működését, és függőséget is okozhat a gyógyszertől.

Óvatosan használja a terhesség első hónapjaiban, és a vizeletvisszatartás veszélye miatt időseknél.

A helyi készítmények használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat: ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.

Ha néhány napon belül nincs teljes terápiás válasz, forduljon orvosához; mindenesetre a kezelést 4 napnál tovább nem szabad folytatni.

Szigorúan kövesse az ajánlott adagokat.

A termék, ha véletlenül lenyeli, vagy ha hosszabb ideig használják túlzott adagokban, mérgező jelenségeket okozhat. Gyermekektől elzárva kell tartani, mivel véletlen lenyelés súlyos nyugtatást okozhat. Nem szabad szájon át alkalmazni. Kerülje a folyadék szembe jutását.

Figyelem azoknak, akik sporttevékenységet végeznek: a termék doppingban tiltott anyagokat tartalmaz. Tilos "a bejelentettől eltérő adagot bevenni, adagonként és adagolási módonként.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Ne adjon antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt és az azt követő két hétben.

04.6 Terhesség és szoptatás

Óvatosan használja a terhesség első hónapjaiban

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Senki.

04.8 Nemkívánatos hatások

A termék helyileg képes meghatározni a szenzibilizációs jelenségeket és a visszapattanó nyálkahártyák torlódását. Az oximetazolin gyors felszívódása érdekében a gyulladt nyálkahártyákon szisztémás hatások léphetnek fel, beleértve az artériás magas vérnyomást, a reflex bradycardiát, a fejfájást és a vizelési zavarokat.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos ellenőrzését.Kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.

04.9 Túladagolás

Túladagolás esetén artériás magas vérnyomás, tachycardia, fotofóbia, intenzív fejfájás, mellkasi szorítás, gyermekeknél hipotermia és a központi idegrendszer súlyos depressziója, jelentős szedáció jelentkezhet, amelyek megfelelő sürgősségi intézkedések elfogadását teszik szükségessé.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

ATC: R01AA05 - Orrnyálkahártya -csökkentő szerek és egyéb készítmények helyi használatra - Szimpatomimetikumok, nem kapcsolódó

Az oximetazolin hatékony gyulladáscsökkentő, helyi használatra alkalmas, amely hosszan tartó enyhülést okoz az orrdugulással jellemezhető betegségekben.