Hatóanyagok: Topiramát
Topamax 25, 50, 100, 200 mg filmtabletta
A Topamax csomagolólapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg filmtabletta
- Topamax 15, 25 mg kemény kapszula
Indikációk Miért alkalmazzák a Topamax -ot? Mire való?
A Topamax az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt alkalmazzák:
- önmagában rohamok kezelésére felnőtteknél és 6 évnél idősebb gyermekeknél
- más gyógyszerekkel a rohamok kezelésére felnőtteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél
- a migrén megelőzésére felnőtteknél
Ellenjavallatok Amikor a Topamax nem alkalmazható
Ne szedje a Topamax -ot
- ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- a migrén megelőzésére, ha terhes vagy fogamzóképes, de nem használ megfelelő fogamzásgátlást (további információért lásd a "terhesség és szoptatás" részt).
Ha nem biztos abban, hogy a fenti állapotok bármelyike vonatkozik -e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Topamax alkalmazása előtt.
Tudnivalók a Topamax szedése előtt
A Topamax szedése előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- veseproblémái vannak, különösen vesekövei, vagy vese dialízis alatt áll
- kórelőzményében vér- és folyadékbetegségek (metabolikus acidózis) szerepel
- májproblémái vannak
- szemproblémái vannak, különösen a glaukóma
- növekedési problémái vannak
- étrendje magas zsírtartalmú (ketogén étrend)
- terhes vagy teherbe eshet (további információkért lásd a "terhesség és szoptatás" részt).
Ha nem biztos abban, hogy a fenti állapotok bármelyike vonatkozik -e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Topamax -kezelés megkezdése előtt.
Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előzetesen orvosával megbeszélné.
A Topamax alternatívájaként adott topiramát -gyógyszerek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával is.
A Topamax használatával lefogyhat, ezért a gyógyszer szedése alatt rendszeresen ellenőrizni kell a testsúlyát. Ha túlságosan lefogy, vagy ha a gyógyszert használó gyermek nem hízik eleget, forduljon orvosához.
Az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például a Topamax -szal kezelt betegek kis számának önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak. Ha bármikor ilyen gondolatai támadnak, azonnal forduljon orvosához.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Topamax hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Topamax és néhány más gyógyszer kölcsönhatásba léphet egymással. Néha módosítani kell egyes gyógyszerek vagy a Topamax adagját.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat szedi:
- egyéb gyógyszerek, amelyek rontják vagy csökkentik az izomgondolkodást, a koncentrációt vagy a koordinációt (pl. központi idegrendszeri depresszáns gyógyszerek, például izomlazítók és nyugtatók)
- fogamzásgátló tabletta. A Topamax csökkentheti a fogamzásgátló tabletta hatékonyságát.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha változást észlel a menstruációs vérzésben a fogamzásgátló tabletta és a Topamax szedése közben.
Tartson listát az összes szedett gyógyszerről. Mutassa meg ezt a listát orvosának vagy gyógyszerészének, mielőtt új gyógyszert kezdene szedni.
Az orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélhető egyéb gyógyszerek közé tartoznak az egyéb epilepszia elleni gyógyszerek, riszperidon, lítium, hidroklorotiazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin. Orbáncfű (Hypericum perforatum) (gyógynövénykészítmény, amelyet depresszió kezelésére használnak).
Ha nem biztos abban, hogy a fenti állapotok bármelyike vonatkozik -e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Topamax alkalmazása előtt.
A Topamax egyidejű bevétele étellel és itallal
A Topamax -ot étkezés közben vagy között is beveheti. A Topamax szedése közben igyon sok folyadékot a nap folyamán, hogy megakadályozza a vesekő kialakulását. Kerülje az alkoholfogyasztást a Topamax -kezelés alatt.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedheti -e a Topamax -ot. A többi epilepszia elleni gyógyszerhez hasonlóan a Topamax terhesség alatti alkalmazása esetén fennáll a magzat károsodásának veszélye. Győződjön meg arról, hogy tisztában van a Topamax terhesség alatti epilepsziás kezelésének kockázatával és előnyeivel.
Ne szedje a Topamaxot migrén megelőzésére, ha terhes vagy fogamzóképes, és nem használ hatékony fogamzásgátlást.
A Topamax szedése alatt szoptató anyáknak a lehető leghamarabb tájékoztatniuk kell orvosukat, ha gyermekük szokatlan dolgot tapasztal.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülés, fáradtság és látászavarok jelentkezhetnek a Topamax -kezelés alatt. Ne vezessen gépjárművet, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet anélkül, hogy előtte megbeszélné orvosával.
Fontos információk a Topamax egyes összetevőiről
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy cukorérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, alkalmazás és idő A Topamax alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Kezelőorvosa általában alacsony adag Topamax -ot ad Önnek, majd lassan növeli, amíg megtalálja az Önnek legmegfelelőbb adagot.
- A Topamax tablettát egészben kell lenyelni. Kerülje a tabletták rágását, mert keserű ízt hagyhatnak maguk után.
- A Topamax étkezés előtt, alatt vagy után is bevehető. Igyon sok vizet egész nap, hogy elkerülje a vesekő kialakulását a Topamax szedése alatt.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Topamaxot vett be?
Ha az előírtnál több Topamax -ot vett be
- Azonnal forduljon orvoshoz. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
- Álmosnak, fáradtnak vagy kevésbé ébernek érezheti magát; elveszíti a koordinációt; nehezen beszél vagy koncentrál; kettős vagy homályos látás; szédüljön az alacsony vérnyomás miatt; depressziós vagy izgatott; vagy hasi fájdalma vagy rohamai vannak.
Ha más gyógyszereket is szed a Topamaxszal, túladagolás léphet fel.
Ha elfelejtette bevenni a Topamax -ot
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a szokásos módon.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Topamax szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja. Tünetei ismétlődhetnek. Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja ezt a gyógyszert, az adagja néhány nap alatt fokozatosan csökkenhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Topamax mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
- Depresszió (új vagy súlyosbodó)
Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- Epilepsziás válság
- Szorongás, ingerlékenység, hangulatváltozások, zavartság, tájékozódási zavar
- Koncentrációs problémák, lassú gondolkodás, memóriavesztés, memóriaproblémák (új kezdet, hirtelen változás vagy súlyosbodás)
- Vesekő, gyakori vagy fájdalmas vizelés
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- Megnövekedett savszint a vérben (légzési zavarokat okozhat, beleértve a légszomjat, étvágytalanságot, hányingert, hányást, túlzott fáradtságot és gyors vagy szabálytalan szívverést)
- Az izzadás csökkenése vagy elvesztése
- Súlyos önkárosítás gondolatai, súlyos önkárosítási kísérlet
- A látótér egy részének elvesztése
Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- Glaukóma, amely folyadékvisszatartás a szemben, ami a szemnyomás megnövekedéséhez, fájdalomhoz vagy látásromláshoz vezet
Egyéb mellékhatások a következők, ha ezek rosszabbodnak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
- Töltött, orrfolyás vagy torokfájás
- Bizsergés, fájdalom és / vagy zsibbadás a test különböző részein
- Álmosság, fáradtság
- Szédülés
- Hányinger, hasmenés
- Fogyás
Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- Vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám)
- Allergiás reakció (például kiütés, bőrpír, viszketés, az arc duzzanata, csalánkiütés)
- Étvágytalanság, csökkent étvágy
- Agresszió, izgatottság, harag
- Elalvási vagy alvási nehézségek
- Beszédproblémák vagy zavarok, beszédnehézség
- Ügyetlenség vagy koordinációvesztés, bizonytalanság érzés járás közben
- Csökkent képesség a rutin tevékenységek elvégzésére
- Csökkent, elveszett vagy nincs ízérzék
- Akaratlan remegés vagy remegés: gyors, ellenőrizhetetlen szemmozgások
- Látászavarok, például kettős látás, homályos látás, csökkent látás, fókuszálási nehézségek
- Forgásérzés (szédülés), csengés a fülben, fájdalom a fülben
- Légszomj
- Köhögés
- Orrvérzés
- Láz, rossz közérzet, gyengeség
- Hányás, székrekedés, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, emésztési zavar, gyomor- vagy bélfertőzés
- Száraz száj
- Hajhullás
- Viszkető
- Ízületi fájdalom vagy duzzanat, izomgörcsök vagy -rángások, izomfájdalom vagy gyengeség, mellkasi fájdalom
- Súlygyarapodás
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- A vérlemezkék számának csökkenése (véralvadást elősegítő vérsejtek), a fertőzések elleni védekezésben részt vevő fehérvérsejtek számának csökkenése, a vér káliumszintjének csökkenése
- A májenzimek szintjének emelkedése, az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy típusa) emelkedése a vérben
- A nyak, a hónalj vagy az ágyék mirigyeinek duzzanata
- Fokozott étvágy
- Hangulatjavítás
- Nem létező dolgok hallása, látása vagy hallása, súlyos mentális zavarok (pszichózis)
- Érzelmek, szokatlan gyanakvás, pánikroham megjelenítése és / vagy érzése
- Olvasási problémák, beszédzavarok, írási problémák
- Nyugtalanság, hiperaktivitás
- Lassított gondolkodás, csökkent ébrenlét vagy éberség
- Lassított vagy csökkent testmozgások, kóros vagy ismétlődő akaratlan izommozgások
- Ájulás
- Rendellenes vagy károsodott tapintási érzék
- Sérült, torz vagy hiányzó szaglás
- Szokatlan érzés vagy érzés, amely megelőzheti a migrént vagy egy bizonyos típusú rohamot
- Száraz szemek, a szemek fényérzékenysége, a szemhéjak rángatózása és könnyezése
- Halláscsökkenés vagy -vesztés, hallásvesztés az egyik fülben
- Lassú vagy rendszertelen szívverés, érezze saját verését a mellkasban
- Alacsony vérnyomás, vérnyomáscsökkenés felálláskor (emiatt néhány Topamax -ot szedő személy elájulhat, foroghat a feje, vagy elájulhat, amikor feláll vagy hirtelen feláll)
- Hőhullámok, melegség
- Hasnyálmirigy -gyulladás (hasnyálmirigy -gyulladás)
- Túlzott gáz- vagy levegőáramlás, gyomorégés, teltségérzet vagy puffadás
- Vérző íny, fokozott nyál, nyálvesztés, rossz lehelet
- Túlzott folyadékbevitel, szomjúság
- A bőr elszíneződése
- Izommerevség, oldalsó fájdalom
- Vér a vizeletben, inkontinencia (kontrollvesztés), sürgős vizeletürítési szükséglet, oldal- vagy vesefájdalom
- Az erekció megszerzésének vagy fenntartásának nehézségei, szexuális diszfunkció
- Influenzaszerű tünetek
- Hideg ujjak és lábak
- A mérgezés érzése
- Tanulási nehézségek
Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- kórosan emelkedett hangulat
- Eszméletvesztés
- Egy szem vaksága, átmeneti vakság, éjszakai vakság
- Kancsal
- Duzzanat a szem körül és környékén
- Az ujjak és a lábujjak zsibbadása, bizsergése és színváltozása (fehér, kék, majd vörös) hideg hatásának kitéve
- Májgyulladás, májelégtelenség
- Stevens-Johnson szindróma, életveszélyes állapot, amely több nyálkahártya (például a száj, az orr és a szem) fekélyeivel, kiütésekkel és hólyagokkal nyilvánulhat meg
- Rendellenes bőrszag
- Kellemetlen érzés a karokban vagy a lábakban
- Vesebetegség
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- Makulopátia, a makula betegsége, a retina kis része, ahol a látás a legélesebb. Ha látása megváltozását vagy csökkenését észleli, forduljon orvosához
- Mérgező epidermális nekrolízis, életveszélyes állapot, amely-bár súlyosabb-a Steven-Johnson-szindrómához kapcsolódik, amelyet a bőr külső rétegeinek kiterjedt hólyagosodása és hámlása jellemez (lásd ritka mellékhatások)
Gyermekek és serdülők
A gyermekek mellékhatásai általában hasonlóak a felnőtteknél tapasztaltakhoz. Néhány mellékhatás azonban gyakrabban fordul elő gyermekeknél és / vagy súlyosabb lehet gyermekeknél, mint felnőtteknél. A súlyosabb mellékhatások közé tartozik az izzadás csökkenése vagy elvesztése, valamint a vér savszintjének emelkedése. Gyermekeknél gyakrabban előforduló mellékhatások közé tartoznak a felső légúti betegségek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon / üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tablettákat az eredeti csomagolásban (buborékcsomagolásban vagy üvegben) tárolja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a Topamax?
A készítmény hatóanyaga a topiramát.
- Minden Topamax tabletta 25, 50, 100, 200 mg topiramátot tartalmaz.
A Topamax egyéb összetevőit az alábbiakban soroljuk fel.
Sejtmag:
laktóz -monohidrát
előzselatinizált kukoricakeményítő
mikrokristályos cellulóz
nátrium -keményítő -glikolát (A típus)
magnézium -sztearát
Bevonat:
OPADRY® fehér, sárga, rózsaszín1, karnauba viasz
Az 1OPADRY® a következőket tartalmazza:
hipromellóz
makrogol
poliszorbát 80
és színezékként titán -dioxid E171 (minden erősség), sárga vas -oxid E172 (50 és 100 mg) és vörös vas -oxid E172 (200 mg).
Milyen a Topamax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- 25 mg -os tabletta: fehér, kerek, 6 mm átmérőjű, egyik oldalán "TOP", a másik oldalán "25" bevéséssel.
- 50 mg -os tabletta: halványsárga, kerek, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán "TOP", a másik oldalán "50" mélynyomással.
- 100 mg tabletta: sárga, kerek, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán "TOP", másik oldalán "100" mélynyomású.
- 200 mg tabletta: lazacrózsaszín, kerek, 10 mm átmérőjű, egyik oldalán "TOP", a másik oldalán "200" mélynyomású.
Átlátszatlan műanyag palack, hamisítatlan zárással, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 vagy 200 (2x100) tablettát tartalmaz. ; Minden palackban van egy nedvszívó tartály, amelyet nem szabad lenyelni.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
