Hatóanyagok: Ibuprofen (Ibuprofen argininsó)
SPIDIDOL 400 mg filmtabletta
SPIDIDOL 400 mg granulátum belsőleges oldathoz sárgabarack aroma
A Spididol csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók: - SPIDIDOL 400 mg filmtabletta, SPIDIDOL 400 mg granulátum belsőleges oldathoz sárgabarack aroma
- SPIDIDOL 400 mg granulátum belsőleges oldathoz menta-ánizs aroma
Miért használják a Spididolt? Mire való?
Ez a gyógyszer az ibuprofen hatóanyagot tartalmazza, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a fájdalom (fájdalomcsillapító hatás) és a gyulladás tüneteinek (gyulladáscsökkentő hatás) csökkentésére hatnak.
A SPIDIDOL a fájdalom vagy gyulladásos állapotok kezelésére javallt a következő esetekben:
- Fájdalomkezelés: fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, neuralgia, osteoarticularis (csont) és izomfájdalom.
- Láz és influenza kezelése más gyógyszerek mellett.
Forduljon orvosához, ha nem tapasztal javulást, vagy ha tünetei súlyosbodnak.
Ellenjavallatok Amikor a Spididolt nem szabad alkalmazni
Ne szedje a SPIDIDOL -t
- ha allergiás az ibuprofénre, más hasonló gyógyszerekre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha a múltban vérzéssel járó gyomor- és bélbetegségekben szenvedett (gyomor -bélrendszeri vérzés vagy perforáció a korábbi kezelésekhez kapcsolódóan, vagy kórtörténetében ismétlődő peptikus fekély / vérzés, két vagy több különálló bizonyított fekély vagy vérzés epizódja);
- ha elváltozásokkal és vérzéssel járó gyomor- és bélbetegségekben szenved (aktív és visszatérő peptikus fekély);
- ha gyomor- vagy bélvérzésben szenved (folyamatos gyomor -bélrendszeri vérzés);
- ha fekélyes vastagbélgyulladása vagy Crohn -betegsége van;
- ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van (súlyos máj- és veseelégtelenség);
- ha súlyos szívproblémái vannak (súlyos szívelégtelenség);
- -ha korábban, gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) bevétele után az arc duzzanatát tapasztalta a folyadék felhalmozódása miatt, különösen a száj és a szem környékén (angioödéma), légzési problémák (asztma), bőrirritáció (csalánkiütés), gyulladás az orrnyálkahártya (rhinitis) vagy az orr polipózisa;
- ha a terhesség harmadik trimeszterében van (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység" fejezet);
- ha fenilketonuriája van, olyan állapot, amelyben bizonyos anyagok szintje a vizeletben és a vérben megváltozik. Ez a figyelmeztetés csak az orális oldat granulátumára vonatkozik, mivel aszpartámot tartalmaz.
Tudnivalók a Spididol szedése előtt
A SPIDIDOL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Óvatosan vegye be ezt a gyógyszert, ha:
- ha már más gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed (beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat is, lásd "Egyéb gyógyszerek és a SPIDIDOL" pont).
- más olyan gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a fekély vagy vérzés kockázatát, például szájon át szedhető kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin -visszavétel -gátlókat vagy vérlemezke -gátló szereket, például aszpirint (lásd "Egyéb gyógyszerek és a SPIDIDOL" fejezet);
- magas vérnyomásban (magas vérnyomás) szenvedett, mert az NSAID -kezeléssel összefüggésben problémái lehetnek a folyadékok eltávolításával (vízvisszatartás), és duzzanatot tapasztalhat a folyadék felhalmozódása miatt (ödéma).
- szívproblémái vannak (enyhe vagy közepes pangásos szívelégtelenség);
- légzési problémákkal (hörgőgörcs) szenvedett, különösen gyógyszerek alkalmazása következtében. Ezekben az esetekben, különösen hosszantartó kezelés esetén, orvosa javasolhatja, hogy rendszeresen végezzen vizsgálatokat;
- szenved a szív, a máj vagy a vesék működésének csökkenésében; ezekben az esetekben, különösen a hosszan tartó kezeléseknél, időnként elemzéseket kell végezni. A SPIDIDOL -nal szembeni túlérzékenység májproblémákat (hepatotoxikus reakciókat) okozhat.
- ha lupus erythematosusban, krónikus autoimmun betegségben szenved, amely hatással lehet a különböző szervekre és szövetekre, és amely arcsérülést és fájdalmat okoz, vagy más bőrbetegségben (kollagénbetegség) szenved, konzultáljon orvosával a SPIDIDOL szedése előtt;
A stroke és a szívroham kockázata: Az olyan gyógyszerek, mint a SPIDIDOL, társulhatnak a szívroham ("miokardiális infarktus") vagy a stroke kockázatának kismértékű növekedéséhez. Ha szívproblémái vannak, szélütése volt, vagy ha úgy gondolja, hogy fennáll ezeknek a betegségeknek a kockázata (például ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik), forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Emésztőrendszeri kockázatok: Bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy korábban súlyos gyomor -bélrendszeri betegségben szenvedhet, gyomor- és bélvérzés (gasztrointesztinális vérzés), súlyos elváltozások (fekély és perforáció), amelyek halálosak lehetnek. Ha korábban fekélyben szenvedett, a gyomor -bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a nem szteroid gyulladáscsökkentők adagjának növelésével. Orvosa azt fogja javasolni, hogy vegyen be bizonyos gyógyszereket a gyomor védelmére, például misoprosztolt vagy protonpumpa -gátlókat, különösen ha más gyógyszereket szed (például aszpirint vagy gyomor -bélrendszeri problémák kockázatát növelő gyógyszereket). nagyobb dózisok esetén napi 1000 mg -os adag esetén a vérzési idő meghosszabbodhat.
Ha emésztőrendszeri vérzést vagy fekélyt tapasztal, hagyja abba a SPIDIDOL szedését, és forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Bőrproblémák
Hagyja abba a gyógyszer szedését, ha bőrirritációt (kiütést), nyálkahártya -elváltozásokat vagy egyéb túlérzékenységi jeleket észlel. Súlyos bőrreakciók, például exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, bár nagyon ritkán, de előfordulhatnak, különösen a kezelés első hónapjában, és néhány nagyon súlyos, akár halálos is lehet.
Ha lupus erythematosusban szenved, egy krónikus autoimmun betegségben, amely különböző szerveket és szöveteket érinthet, valamint arc sérülést és fájdalmat okozhat, vagy más bőrbetegségben (kollagén betegségek) szenved, akkor nő a bőrbetegségek kialakulásának kockázata.
Látási problémák
Ha látászavarokat tapasztal, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon szemészéhez.
Idős betegek: Ha Ön idős, nagyobb a mellékhatások kockázata, különösen a gyomor és a belek vérzése és perforációja (gyomor -bélrendszeri események), amelyek halálosak lehetnek. A gyomor -bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a NSAID -ok fokozott dózisával. Ezért a kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kezdje, és a tünetek enyhítésére a lehető legrövidebb ideig vegye be a SPIDIDOL -t. Kezelőorvosa elmondhatja Önnek a gyomor védő hatású gyógyszereit (misoprosztol vagy protonpumpa -gátlók), különösen akkor, ha más gyógyszereket szed (például aszpirint vagy a gyomor -bélrendszeri problémák kockázatát növelő gyógyszereket). (gasztrointesztinális toxicitás), különösen a SPIDIDOL -kezelés kezdetekor, tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által tapasztalt gyomor -bélrendszeri tünetekről (különösen a vérzésről). Napi 1000 mg feletti adagok esetén a vérzési idő meghosszabbodhat
Ha emésztőrendszeri vérzést vagy fekélyt tapasztal, hagyja abba a SPIDIDOL szedését, és forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a kiszáradt serdülőknél, mivel fokozott a veseproblémák kockázata (lásd 3. pont „Alkalmazás 12–18 éves serdülőknél”).
Különös figyelmet kell fordítani a fenti esetekre, szem előtt tartva, hogy a kockázat nagy valószínűséggel fordul elő, ha ezt a gyógyszert nagy dózisokban és hosszan tartó terápiában alkalmazzák.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Spididol hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A SPIDIDOL és más hasonló gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők, fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók) szedése allergiás (túlérzékenységi) reakciókat okozhat, beleértve a súlyosakat is (lásd a "Lehetséges mellékhatások" részt). Ne alkalmazza a SPIDIDOL-t, ha ha más gyulladáscsökkentő gyógyszereket (pl. fájdalomcsillapítókat, lázcsillapítókat és más nem szteroid gyulladásgátlókat, például acetilszalicilsavat / aszpirint) szed, mivel a mellékhatások kockázata fokozódhat. a SPIDIDOL és a kardioprotektív hatás egyidejűleg csökkenthető.
Óvatosan használja ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- gyulladáscsökkentő és allergiás gyógyszerek (orális kortikoszteroidok); A SPIDIDOL növelheti a gyomor- vagy bélfekélyek vagy vérzések kockázatát;
- bizonyos véralvadási problémák kezelésére használt gyógyszerek (vérlemezke -gátlók és véralvadásgátlók, például acetilszalicilsav / warfarin, tiklopidin); a SPIDIDOL fokozhatja (például warfarinnal együtt) ezeknek a gyógyszereknek a hatását, orvosa felkérheti Önt, hogy végezzen megfelelő vizsgálatokat mérje fel, hogy változtat -e a terápián. A SPIDIDOL növelheti a gyomor- vagy bélvérzés kockázatát is;
- -magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (diuretikumok, ACE-gátlók, pl. kaptopril, tiazid diuretikumok, béta-blokkolók és angiotenzin II-antagonisták). Ezenkívül, ha veseproblémái vannak, különösen, ha idős vagy dehidratált, a SPIDIDOL súlyosbíthatja állapotát, ha ACE -gátlókat vagy angiotenzin II -antagonistákat szed; ezekben az esetekben szükség van a megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztására. kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti a vesék megfelelő működését a kezelés megkezdése után;
- depresszió és szorongásos betegségek kezelésére használt gyógyszerek (szerotonin -visszavétel gátlók) A SPIDIDOL növelheti a gyomor- vagy bélvérzés kockázatát;
- mentális rendellenességek kezelésére használt gyógyszerek lítium és fenitoin alapján;
- szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek, például a digoxin
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A kezelés megkezdése előtt győződjön meg arról, hogy nem terhes, hagyja abba, ha biztos benne.
Ne használja a SPIDIDOL -t, ha a terhesség harmadik trimeszterében van. Ha a terhesség első vagy második trimeszterében van, ne használja a SPIDIDOL -t, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha a terhességre számít, vagy a terhesség első és második trimeszterében, használja a lehető legalacsonyabb adagot és a kezelés időtartamát.
Terhesség
Kerülje a SPIDIDOL szedését szoptatás alatt.
Termékenység
Ne szedje a SPIDIDOL -t, ha termékenységi problémái vannak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer álmosságot, szédülést és depressziót okozhat, ami ronthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ezek a hatások jelentkeznek, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
A SPIDIDOL 400 mg filmtabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz
- Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Ez a gyógyszer 82,62 mg nátriumot tartalmaz. Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél.
A SPIDIDOL 400 mg granulátum belsőleges oldathoz aszpartámot, szacharózt és nátriumot tartalmaz
- Ez a gyógyszer fenilalanin (aszpartám) forrást tartalmaz. Káros lehet Önre, ha fenilketonuriája van.
- Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Ez a gyógyszer 56,96 mg nátriumot tartalmaz. Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél
Adagolás, alkalmazás és idő A Spididol alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Az ajánlott adag 1 tabletta vagy 1 tasak, naponta 2-3 alkalommal.
Ne lépje túl az ajánlott maximális napi 1200 mg -os adagot (3 tabletta / tasak). A tablettákat kevés vízzel nyelje le.
Granulátum: egy tasak tartalmát fel kell oldani egy pohár vízben (50-100 ml), és feloldása után azonnal be kell venni.
Alkalmazása 12-18 éves serdülőknél
Forduljon orvosához, ha 3 napnál hosszabb kezelésre van szükség, vagy ha a tünetek súlyosbodnak.
Alkalmazása idős embereknél
Ha Ön idős, kövesse a fent megadott minimális adagokat. Mindazonáltal mindig forduljon orvosához, mivel szükség lehet az adag csökkentésére.
Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
A mellékhatások kockázata csökkenthető, ha a lehető legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazza
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Spididolt vett be?
A túladagolás legtöbb esetben tünetmentes. A túladagolás tünetei azonban a túladagolás bevételét követő 4 órán belül jelentkezhetnek, és a következők lehetnek:
- hányinger, hányás, hasi fájdalom, álmosság, akár súlyos (letargia), fejfájás, fülcsengés (tinnitus) és ataxia (izomkoordináció elvesztése).
A legsúlyosabb tünetek a következők lehetnek:
- görcsrohamok, súlyos izomzavarok (rabdomiolízis), fokozott vér savasság (metabolikus acidózis), csökkent testhőmérséklet (hipotermia), csökkent vérnyomás (hipotenzió), vesebetegségek (akut veseelégtelenség), kóma, légzési nehézségek, akár súlyosak is (apnoe) , légzési elégtelenség).
A túladagolás kezelése tüneti, emellett az orvosnak ellenőriznie kell a vesék és a máj megfelelő működését.
Ha lenyelt / túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha elfelejtette bevenni a SPIDIDOL -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
Mellékhatások Melyek a Spididol mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
- emésztési nehézség (diszpepszia);
- hasmenés.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, égő érzés a gyomorban (gyomorégés), hányinger, puffadás;
- fejfájás (fejfájás), szédülés;
- bőrirritáció (kiütés).
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- elváltozások kialakulása a gyomorban vagy a belekben (peptikus fekély vagy vérzés), néha halálos kimenetelű, különösen időseknél;
- Visszahúzódott;
- vér jelenléte a székletben (melena);
- gyomorgyulladás (gastritis);
- szájgyulladás (szájgyulladás);
- zavar;
- álmosság;
- viszketés, bőrirritáció (csalánkiütés, exentéma), súlyos bőrproblémák vérzéssel (purpura);
- az arc duzzanata, különösen a száj és a szem körül (angioödéma);
- allergiás reakciók;
- légzési nehézségek (asztma, asztma súlyosbodása, hörgőgörcs, dyspnoe).
Ritka (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- elváltozások kialakulása a gyomorban vagy a belekben (gasztrointesztinális perforáció);
- székrekedés;
- vér jelenléte a hányásban (haematemesis);
- a száj gyulladása elváltozásokkal (fekélyes szájgyulladás);
- rosszabb, mint egyes krónikus gyulladásos bélbetegségek (vastagbélgyulladás és Crohn -betegség);
- halláskárosodás, fülzúgás észlelése (tinnitus);
- látászavarok (homályos látás és amblyopia);
- a vérlemezkék, a fehérvérsejtek és a vörösvértestek megváltozott szintje (trombocitopénia, agranulocitózis, aplasztikus anémia, hemolitikus anémia, granulocitopénia);
- vér jelenléte a vizeletben (hematuria);
- nehéz vizeletürítés (dysuria);
- májproblémák (sárgaság);
- a máj által termelt enzimek emelkedett szintje (emelkedett transzaminázok);
- a színek megkülönböztetésének zavarai;
- súlyos allergiás reakció (anafilaxia).
Nagyon ritka (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- az érzékszervi és tájékozódási funkciók gyengülése (szenzoros zavar), az agyhártya irritációja által okozott tünetek kombinációja (meningizmus);
- súlyos bőrbetegségek (exfoliatív dermatitis, reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, allergiás vaszkulitisz);
- vesebetegségek (intersticiális nephritis, papilláris nekrózis, veseelégtelenség, beleértve az akut formát is).
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- csökkent étvágy és testsúly (étvágytalanság);
- a test egy részének duzzanata a folyadék felhalmozódása miatt (ödéma);
- láz;
- szívproblémák (szívelégtelenség);
- emelkedett vérnyomás (hipertónia);
- vérkeringési problémák (trombózis);
- depresszió és mentális problémák (pszichotikus reakció);
- a bőrirritáció súlyosbodása;
- az izmok merevsége;
- emelkedett húgysavszint a vérben (uricaemia);
- gyenge nátrium- és folyadék -kiválasztás, ami duzzanatot (ödémát) okozhat;
- menstruációs ciklus zavarai.
Mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen mellékhatást észlel, beleértve a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is, hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
A tablettákat legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a SPIDIDOL?
SPIDIDOL 400 mg granulátum belsőleges oldathoz barackíz
- A készítmény hatóanyaga az ibuprofen arginin só, ami 400 mg ibuprofennek felel meg.
- Egyéb összetevők: l-arginin, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-szacharin, aszpartám, sárgabarack aroma, szacharóz.
SPIDIDOL 400 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga az ibuprofen arginin só, ami 400 mg ibuprofennek felel meg.
- Egyéb összetevők: l-arginin, nátrium-hidrogén-karbonát, kroszpovidon, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, szacharóz, titán-dioxid, polietilénglikol.
A SPIDIDOL megjelenésének leírása és a csomagolás
SPIDIDOL 400 mg granulátum belsőleges oldathoz barackíz
12 tasak 400 mg -os kiszerelésben.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
---ena-screening-o-pannello-ena.jpg)
