Hatóanyagok: lanzoprazol
Lansoprazole Mylan 15 mg gyomornedv-ellenálló kapszula
Lansoprazole Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kapszula
Miért használják a lanzoprazolt - generikus gyógyszert? Mire való?
A gyógyszer hatóanyaga a lanzoprazol, amely egy protonpumpa -gátló. A protonpumpa -gátlók csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.
Előfordulhat, hogy orvosa a következő javallatokra írta fel a Lansoprazole Mylan -t:
- Nyombél- és gyomorfekély kezelése.
- A nyelőcső gyulladásának (reflux oesophagitis) kezelése.
- A reflux oesophagitis megelőzése.
- Gyomorégés és savas regurgitáció kezelése.
- A Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzések kezelése antibiotikum terápiával kombinálva.
- Nyombél- vagy gyomorfekély kezelése vagy megelőzése olyan betegeknél, akiknek folyamatos NSAID -kezelést igényelnek (az NSAID -okat fájdalom vagy gyulladás kezelésére használják).
- A Zollinger-Ellison-szindróma kezelése.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a betegtájékoztatóban leírtaktól eltérő indikációra vagy más hatáserősségre írta fel a Lansoprazole Mylan -t. Kövesse orvosa utasításait a gyógyszer szedésére.
Ellenjavallatok A lanzoprazol - generikus gyógyszer nem alkalmazható
Ne szedje a Lansoprazole Mylan -t
- ha allergiás (túlérzékeny) a Lansoprazole Mylan -ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha atazanavir nevű vírusellenes gyógyszert szed (HIV kezelésére használják).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Lansoprazole - Generic Drug szedése előtt
A Lansoprazole Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos májbetegsége van. Előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell az adagot.
Orvosa elvégezhet vagy elvégeztethet egy további, endoszkópiának nevezett vizsgálatot a betegség diagnosztizálása és / vagy a rosszindulatú betegség kizárása érdekében.
Ha hasmenés lép fel a Lansoprazole Mylan -kezelés alatt, azonnal forduljon orvosához, mivel a lanzoprazol a fertőző hasmenés enyhe növekedésével jár.
Ha kezelőorvosa a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek mellett (antibiotikumok) vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel együtt írta fel a Lansoprazole Mylan-t, kérjük, figyelmesen olvassa el ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját.
Ha protonpumpa -gátlót, például lanzoprazolt szed, különösen egy évnél hosszabb ideig, kismértékben növelheti a csukló-, csípő- vagy gerinctörések kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulásban szenved, vagy kortikoszteroidokat szed (ami növelheti a csontritkulás kockázatát).
Ha a Lansoprazole Mylan-t hosszú ideig (több mint egy évig) szedi, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Értesítenie kell őt, amikor új látókörébe kerül, vagy bármilyen új és kivételes körülményről.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Lansoprazol - Generic Drug hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, mivel a Lansoprazole Mylan befolyásolhatja azok hatását:
- Ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- Digoxin (szívbetegségek kezelésére használják)
- Teofillin (asztma kezelésére használják)
- Takrolimusz (a transzplantátum kilökődésének megelőzésére szolgál)
- Fluvoxamin (depresszió és más pszichiátriai betegségek kezelésére használják)
- Antacidok (gyomorégés és savas regurgitáció kezelésére használják)
- Szukralfát (fekélyek gyógyítására használják)
- Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják)
A Lansoprazole Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal
Annak érdekében, hogy gyógyszere a legjobb eredményt érje el, a Lansoprazole Mylan -t legalább 30 perccel étkezés előtt kell bevennie.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lansoprazole Mylan -t szedő betegeknél néha mellékhatások, például szédülés, szédülés, fáradtság és látászavarok jelentkeznek. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, óvatosnak kell lennie, mivel a reakcióképessége csökkenhet. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezek a problémák Önt érintik.
Csak Ön tudja eldönteni, hogy alkalmas állapotban van -e gépjárművezetéshez vagy olyan feladatokhoz, amelyek nagy koncentrációt igényelnek. Működési módjuk vagy nemkívánatos hatásuk miatt az egyik olyan tényező, amely csökkentheti a biztonságosan végezze el ezeket a dolgokat.
Más bekezdésekben találhat leírásokat ezekről a hatásokról.
A Lansoprazole Mylan szacharózt tartalmaz.
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Lansoprazole Mylan adagja az Ön egészségi állapotától függ. Az alábbiakban a Lansoprazole Mylan felnőtteknek szokásos adagjait adjuk meg. Kezelőorvosa más adagot írhat fel, és megmondja, mennyi ideig tartson a kezelés.
Gyomorégés és savas regurgitáció kezelése: Egy 15 mg vagy 30 mg -os kapszula naponta 4 héten keresztül. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, tájékoztatnia kell orvosát. Ha a tünetek 4 héten belül nem enyhülnek, forduljon orvosához.
Nyombélfekély kezelése: Egy 30 mg -os kapszula naponta 2 héten keresztül
Gyomorfekély kezelése: Egy 30 mg -os kapszula naponta 4 héten keresztül
A nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelése: egy 30 mg -os kapszula naponta 4 héten keresztül
A reflux oesophagitis hosszú távú megelőzése: Naponta egy 15 mg-os kapszula, kezelőorvosa napi egy 30 mg-os kapszulára módosíthatja az adagot.
Helicobacter pylori fertőzés kezelése: A szokásos adag egy 30 mg -os kapszula két különböző antibiotikummal kombinálva reggel és egy 30 mg -os kapszula két különböző antibiotikummal kombinálva este. A kezelés minden nap 7 napig tart.
Az ajánlott antibiotikum -kombinációk a következők:
- 30 mg Lansoprazole Mylan 250-500 mg klaritromicinnel és 1000 mg amoxicillinnel együtt
- 30 mg Lansoprazole Mylan 250 mg klaritromicinnel és 400-500 mg metronidazollal együtt
Ha fekélye miatt kezeli a fertőzést, akkor a fekély valószínűleg nem fog visszatérni, ha a fertőzést sikeresen kezelik. Annak érdekében, hogy gyógyszere a legjobban működjön, vegye be a gyógyszert a tervezett időpontban, és soha ne felejtsen el egy adagot.
Nyombél- vagy gyomorfekély kezelése folyamatos NSAID -kezelést igénylő betegeknél: Egy 30 mg -os kapszula naponta 4 héten keresztül.
A nyombél- vagy gyomorfekély megelőzése olyan betegeknél, akik folyamatos NSAID -kezelést igényelnek: Naponta egy 15 mg -os kapszula, orvosa napi egy 30 mg -os kapszulára módosíthatja az adagot.
Zollinger-Ellison-szindróma: A szokásos adag kezdetben naponta két 30 mg-os kapszula, majd orvosa a Lansoprazole Mylan-ra adott válasz alapján határozza meg az Önnek legmegfelelőbb adagot.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le étkezés előtt. Ha nehezen tudja lenyelni a kapszulákat, kezelőorvosa javasolhat alternatív módszereket a gyógyszer bevételére. Ne törje össze vagy rágja szét ezeket a kapszulákat vagy az üres kapszula tartalmát, mivel a gyógyszer nem működik megfelelően.
Ha a Lansoprazole Mylan -t naponta egyszer veszi be, próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni. Jobb eredményeket érhet el, ha a Lansoprazole Mylan -t először reggel veszi be.
Ha a Lansoprazole Mylan -t naponta kétszer veszi be, akkor az első adagot reggel, a második adagot este vegye be.
Alkalmazása gyermekeknél:
A lanzoprazol nem adható gyermekeknek
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolt Lansoprazol - Generic Drug -t
Ha az előírtnál több Lansoprazole Mylan -t vett be:
Ha az előírtnál több Lansoprazole Mylan -t vett be, gyorsan keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazole Mylan -t:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következőt, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazole Mylan szedését:
Ne hagyja abba a kezelést, mert tünetei javultak. Előfordulhat, hogy az állapota nem gyógyul meg teljesen, és visszatérhet, ha nem fejezi be a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Lansoprazole - Generic Drug mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így a Lansoprazole Mylan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha:
- Hasmenés (gyakori, 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet). Ezt a mellékhatást jelenteni kell az orvosnak, mivel ez a gyógyszer összefüggésbe hozható a fertőző hasmenéssel.
- Hasnyálmirigy -gyulladás (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Májgyulladás, amely sárga bőrön és szemen jelentkezhet (ritka, 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Angioödéma, olyan tünetekkel, mint: az arc, a nyelv vagy a garat duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés és légzési nehézségek (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve a sokkot. A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek láz, kiütés, duzzanat és néha vérnyomásesés (nagyon ritka, 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Nagyon súlyos bőrreakciók bőrpírral, hólyagosodással, súlyos gyulladással és bőrvesztéssel (nagyon ritka, 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Nagyon ritkán a lanzoprazol csökkentheti a fehérvérsejtek számát (agranulocitózis), és csökkenhet a fertőzésekkel szembeni rezisztencia. Ha fertőzést tapasztal, mint például láz és általános állapotának súlyos romlása, vagy láz helyi fertőzéses tünetekkel, például torokfájással / garat- / száj- vagy húgyúti problémákkal, azonnal forduljon orvosához. Vérvizsgálatot kell végezni ellenőrizze a fehérvérsejtek esetleges csökkenését (agranulocitózis) (nagyon ritka, 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fejfájás, szédülés
- Hasmenés, székrekedés, gyomorfájdalom, betegség, hányinger vagy hányás, szél, száraz vagy gyulladt száj vagy torok
- Bőrkiütés, viszketés
- Változások a májfunkciós vizsgálatokban
- Fáradtság.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Depresszió
- Ízületi vagy izomfájdalom
- Csukló, csípő vagy gerinc törése
- Vízvisszatartás vagy duzzanat
- A vérsejtszám változása. Ha szokatlan véraláfutást vagy vérzést észlel a bőrén, kérjük, értesítse orvosát.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Láz
- Nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucinációk, álmatlanság, látászavarok, szédülés.
- Ízérzékelés megváltozása, étvágytalanság, nyelvgyulladás (glossitis)
- Bőrreakciók, például égő vagy bizsergő érzés a bőr alatt, zúzódások, bőrpír és túlzott izzadás
- Fényérzékenység
- Hajhullás
- Bizsergő érzés a bőrön (paresztézia), remegés
- Vérszegénység (sápadtság)
- Veseproblémák tájékoztassa kezelőorvosát, ha vizelési nehézségei vannak.
- Férfiaknál a mellkas duzzanata, impotencia
- Candidiasis (a bőr vagy a nyálkahártya gombás fertőzése)
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Szájgyulladás (szájgyulladás)
- Vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás)
- Változott laboratóriumi értékek, például nátrium-, koleszterin- és trigliceridszint.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Ha több mint három hónapja szedi a lanzoprazolt, lehetséges, hogy a vér magnéziumszintje csökken. Az alacsony magnéziumszint fáradtság, akaratlan izomösszehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus formájában nyilvánulhat meg. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatokat végez a magnéziumszint ellenőrzésére.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beleértve a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, a dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Lansoprazole Mylan -t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hólyagok: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert az eredeti csomagolásban tárolja.
Palackok: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert az eredeti csomagolásban tárolja.
Felbontás után 30 napon belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Lansoprazole Mylan?
- Minden Lansoprazole Mylan 15 mg gyomornedv-ellenálló kapszula 15 mg lanzoprazolt tartalmaz.
- Minden Lansoprazole Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kapszula 30 mg lanzoprazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: cukorgömbök, magnézium -karbonát, szacharóz, kukoricakeményítő, hidroxi -propil -cellulóz. A kapszula héja és héja hidroxipropil -cellulózt, metakrilsav -etil -akrilát kopolimert, talkumot, makrogolt, titán -dioxidot (E 171), poliszorbát 80 zselatint és vízmentes kolloid szilícium -dioxidot tartalmaz. A 30 mg -os kapszula Brilliant Blue FCF -et is tartalmaz. 1 (E133) és eritrozin (E127). A nyomdafesték sellakot, erős ammóniaoldatot, fekete vas -oxidot (E172) és kálium -hidroxidot tartalmaz.
Milyen a Lansoprazole Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
15 mg: Fehér vagy krémszínű granulátum, 2 -es méretű, kemény zselatin kapszulába helyezve, fehér, átlátszatlan kupakkal és fehér, átlátszatlan testtel, fekete „MYLAN” tintával az „LN 15” fölött a kupakon és a testen.
30 mg: Fehér vagy krémszínű granulátum 0 -ás méretű kemény zselatin kapszulába helyezve, átlátszatlan rózsaszín kupakkal és átlátszatlan rózsaszín testtel, fekete „MYLAN” tintával az „LN 30” fölött a kupakon és a testen.
A Lansoprazole Mylan 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és palackban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LANSOPRAZOLE MYLAN - GASTRORESISTANT KAPSZULA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula 15 mg lanzoprazolt tartalmaz
Minden kapszula 30 mg lanzoprazolt tartalmaz
Ismert hatású segédanyagok:
Minden 15 mg -os kapszula 70,5 mg szacharózt tartalmaz
Minden 30 mg -os kapszula 141,0 mg szacharózt tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kemény, gyomornedv-ellenálló kapszula
15 mg: Fehér vagy krémszínű granulátumok, 2 -es méretű kemény zselatin kapszulába helyezve, fehér, átlátszatlan kupakkal és fehér, átlátszatlan testtel, hosszában fekete tintával "MYLAN" felirattal az "LN 15" felett mind a kupakon, mind a testen.
30 mg: Fehér vagy krémszínű granulátum 0 -ás méretű kemény zselatin kapszulába helyezve, átlátszatlan rózsaszín kupakkal és átlátszatlan rózsaszín testtel, hosszában "MYLAN" felirattal az "LN 30" fölött a kupakon és a testen fekete tintával.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
• Gyomor- és nyombélfekély kezelése
• A reflux oesophagitis kezelése
• A reflux oesophagitis megelőzése
• Felszámolása Helicobacter pylori (H. pylori), miközben "megfelelő antibiotikum terápiát adnak a fekélyek kezelésére H. pylori.
• Az NSAID -ok alkalmazásával összefüggő jóindulatú gyomor- és nyombélfekély kezelése olyan betegeknél, akik folyamatos NSAID -kezelést igényelnek.
• Gyomor- és nyombélfekély megelőzése NSAID -ok alkalmazásával olyan veszélyeztetett betegeknél (lásd 4.2 pont), akik folyamatos kezelést igényelnek.
• Tüneti gastrooesophagealis reflux betegség
• Zollinger-Ellison szindróma.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az optimális hatás érdekében a Lansoprazole Mylan -t naponta egyszer, reggel kell bevenni, kivéve, ha a H. pyloriamely két napi adminisztrációt biztosít, egyet reggel és egyet este.
A nyombélfekély kezelése
Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer 2 héten keresztül.Azoknál a betegeknél, akiknek a fekélyei ez idő alatt nem gyógyulnak, folytassa a kezelést további 2 hétig ugyanazon adaggal.
Gyomorfekély kezelése
Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer 4 héten keresztül. A fekélyek gyógyulása általában 4 héten belül megtörténik, de azoknál a betegeknél, akiknek a fekélyei nem gyógyulnak ennyi idő alatt, a kezelés további 4 hétig folytatható ugyanazon adaggal.
Reflux oesophagitis
Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer 4 héten keresztül. Azoknál a betegeknél, akiknek a fekélyei ez idő alatt nem gyógyulnak, folytassa a kezelést további 4 hétig ugyanazon adaggal.
A reflux oesophagitis megelőzése
15 mg naponta egyszer. Szükség esetén az adag napi 30 mg -ra emelhető.
Felszámolása Helicobacter pylori
A megfelelő kombinációs terápia kiválasztásakor figyelembe kell venni a bakteriális rezisztenciára, a kezelés időtartamára (általában 7 nap, de néha akár 14 nap) és az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Az ajánlott adag 30 mg Lansoprazole Mylan naponta kétszer 7 napon keresztül, az alábbi gyógyszerek egyikével kombinálva:
• klaritromicin 250-500 mg naponta kétszer + amoxicillin 1 g naponta kétszer.
• klaritromicin 250 mg naponta kétszer + metronidazol 400-500 mg naponta kétszer
A felszámolási arány akár 90% H. pylori ha a klaritromicint Lansoprazole Mylan -nal és amoxicillinnel vagy metronidazollal kombinálják.
Hat hónappal a sikeres felszámolási kezelés után az újrafertőzés kockázata alacsony, ezért az ismétlődés nem valószínű.
A napi kétszer 30 mg Lansoprazole Mylan, napi kétszer 1 g amoxicillin és napi kétszer 400-500 mg metronidazol alkalmazását is vizsgálták.
Ezzel a kombinációval alacsonyabb irtási arányt észleltek, mint a klaritromicint alkalmazó kezelési rendekkel. Ez a kombináció alkalmas lehet azok számára, akik nem vehetik be a klaritromicint az irtási terápia részeként, ha a helyi metronidazol -rezisztencia arány alacsony.
Az NSAID -ok alkalmazásával összefüggő jóindulatú gyomor- és nyombélfekély kezelése olyan betegeknél, akik folyamatos NSAID -kezelést igényelnek
30 mg naponta egyszer négy héten keresztül. A hiányos gyógyulású betegeknél a kezelés további négy hétig folytatható.
A veszélyeztetett vagy nehezen gyógyuló fekélyek esetén a kezelést valószínűleg meg kell hosszabbítani és / vagy nagyobb adagot kell alkalmazni.
NSAID -kezeléssel összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése olyan veszélyeztetett betegeknél (pl.> 65 éves kor, vagy anamnézisben gyomor- vagy nyombélfekély), akik hosszabb NSAID -kezelést igényelnek
15 mg naponta egyszer. Ha a kezelés sikertelen, a napi egyszeri 30 mg -os adagot kell alkalmazni.
A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése
Az ajánlott adag 15 mg vagy 30 mg naponta. A tünetek gyorsan enyhülnek. Ha a tünetek nem szűnnek meg 4 héten belül napi 30 mg -os dózissal, további vizsgálatokat javasolnak.
Zollinger-Ellison szindróma
Az ajánlott kezdő adag 60 mg naponta egyszer. Az adagot egyedileg kell beállítani, és a kezelést a szükséges ideig meg kell hosszabbítani. Napi 180 mg -os adagokat alkalmaztak. Ha a szükséges napi adag meghaladja a 120 mg -ot, akkor azt két részre osztva kell beadni.
Csökkent máj- vagy vesefunkció
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
A közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, és a napi adag 50% -os csökkentése javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Idős betegek
Az időseknél a lanzoprazol clearance -ének csökkenése miatt az egyéni szükségletek alapján szükség lehet az adag módosítására. Időseknél a napi 30 mg -os adagot nem szabad túllépni, kivéve, ha meggyőző klinikai indikációk vannak.
Gyermekpopuláció
A lanzoprazol alkalmazása gyermekeknél nem javasolt, mivel a klinikai adatok korlátozottak (lásd még 5.2 pont).
Az alkalmazás módja
A lanzoprazolt legalább 30 perccel étkezés előtt kell bevenni (lásd 5.2 pont). A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni.
A nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél a vizsgálatok és a klinikai gyakorlat azt sugallja, hogy a kapszulákat fel lehet nyitni, és a granulátumokat kis mennyiségű vízzel, alma / paradicsomlével összekeverni vagy kis mennyiségű lágy ételre (pl. Joghurt, almapüré) meghinteni. megkönnyítik az ügyintézést. A kapszulák felnyithatók és a granulátumokat 40 ml almalével összekeverve kell beadni egy nasogastricus csövön keresztül (lásd 5.2 pont). A szuszpenzió vagy keverék elkészítése után a gyógyszert azonnal be kell adni.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
A lanzoprazolt nem szabad atazanavirral együtt alkalmazni (lásd 4.5 pont).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Más fekélykezelésekhez hasonlóan a Lansoprazole Mylan-nal történő fekélyellenes kezelés megkezdésével ki kell zárni a rosszindulatú gyomorrák lehetőségét, mivel a lanzoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
A lanzoprazolt óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.2 és 5.2 pont).
A lanzoprazol miatti csökkent gyomorsav várhatóan növeli a gyomor -bél traktusban normálisan jelen lévő baktériumok mennyiségét. A lanzoprazol -kezelés enyhén növelheti a gyomor -bélrendszeri fertőzések kockázatát, mint plSzalmonella És Campylobacter.
Gastro-nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a fertőzés lehetősége H. pylori mint etiológiai tényező.
Ha a lanzoprazolt antibiotikumokkal kombinációban alkalmazzák a felszámolási terápiában H. pylori, akkor kövesse ezen antibiotikumok használatára vonatkozó utasításokat is.
Az egy évnél hosszabb ideig tartó fenntartó kezelésben részesülő betegekre vonatkozó korlátozott biztonsági adatok miatt ezeknél a betegeknél rendszeresen el kell végezni a kezelés felülvizsgálatát és a teljes előny / kockázat értékelést.
Nagyon ritkán jelentettek vastagbélgyulladást a lanzoprazolt szedő betegeknél. Ezért súlyos és / vagy tartós hasmenés esetén meg kell fontolni a kezelés abbahagyását.
A peptikus fekély megelőzésére szolgáló kezelést azoknál a betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelést igényelnek, a magas kockázatú betegekre kell korlátozni (pl. Korábbi gasztrointesztinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointesztinális traktus mellékhatásainak valószínűségét [pl. kortikoszteroidok vagy antikoagulánsok], súlyos komorbid faktor jelenléte vagy NSAID -ok tartós alkalmazása a maximális ajánlott adagban).
A protonpumpa -gátlók, különösen ha nagy dózisban és hosszú ideig (> 1 év) alkalmazzák, mérsékelten növelhetik a csípő-, csukló- és gerinctörés kockázatát, különösen időseknél vagy más kockázati tényezők jelenlétében. A protonpumpa-gátlók 10-40%-kal növelhetik a csonttörés általános kockázatát. Ezeknek a növekedéseknek egy része más kockázati tényezőknek köszönhető. A csontritkulás kockázatának kitett betegeknek a jelenlegi iránymutató klinikák szerinti ellátásban kell részesülniük, és megfelelő D-vitamin- és kalcium.
Hipomagnesémia
Súlyos hipomagnesémiáról számoltak be protonpumpa -gátlókkal (PPI), például lanzoprazollal legalább három hónapig, és az esetek többségében egy évig kezelt betegeknél. A hipomagnesémia súlyos megnyilvánulásai, például fáradtság, tetánia, delírium, görcsök, szédülés és kamrai aritmia fordulhatnak elő, de alattomosan kezdődhetnek és figyelmen kívül hagyhatók. Az érintett betegek többségénél a hipomagnesémia javult a magnézium beadása és a PPI -k abbahagyása után. Azoknál a betegeknél, akik hosszú távú kezelésre számítanak, vagy digoxinnal vagy más olyan gyógyszerekkel szedik a PPI -ket, amelyek hipomagnesémiát okozhatnak (pl. Diuretikumok), az egészségügyi szakembereknek mérlegelniük kell a magnéziumszint mérését a PPI -kezelés megkezdése és a kezelés során rendszeresen.
Mivel a Lansoprazole Mylan szacharózt tartalmaz, ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltóz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A Lansoprazole Mylan hatása más gyógyszerekre
Gyógyszerek, amelyek felszívódása a pH -tól függ.
A lanzoprazol zavarhatja a gyógyszerek felszívódását, ahol a gyomor pH -ja kritikus fontosságú a biológiai hozzáférhetőségük szempontjából.
Atazanavir
Egy tanulmány kimutatta, hogy a lanzoprazol (60 mg naponta egyszer) és 400 mg atazanavir együttes adása egészséges önkénteseknek az atazanavir expozíció jelentős csökkenését okozta (az AUC és a Cmax körülbelül 90% -os csökkenése). 4.3).
Ketokonazol és itrakonazol
A ketokonazol és az itrakonazol felszívódását a gyomor -bél traktusból elősegíti a gyomorsav jelenléte A lanzoprazol beadása a ketokonazol és az itrakonazol szubterápiás koncentrációját eredményezheti, ezért a kombinációt kerülni kell.
Digoxin
A lanzoprazol és a digoxin együttes alkalmazása növelheti a plazma digoxinszintjét. Ezért a lanzoprazol -kezelés megkezdésekor és befejezésekor ellenőrizni kell a plazma digoxinszintet, és szükség szerint módosítani kell a digoxin adagját.
A P450 enzimek által metabolizált gyógyszerek
A lanzoprazol növelheti a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációját. Óvatosan kell eljárni, ha a lanzoprazolt ezen enzim által metabolizált, szűk terápiás ablakokkal rendelkező gyógyszerekkel kombinálják.
Teofillin
A lanzoprazol csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját, ami csökkentheti az adott dózis várható klinikai hatását.
Takrolimusz
A lanzoprazol egyidejű alkalmazása növeli a takrolimusz (a CYP3A és a P-gp szubsztrátja) plazmakoncentrációját. A lanzoprazol expozíció akár 81%-kal növelte a takrolimusz átlagos expozícióját. Javasolt a takrolimusz plazmakoncentrációjának monitorozása a lanzoprazol -kezelés kezdetén és végén.
A P-glikoproteinnel szállított gyógyszerek
A lanzoprazol gátolja a transzportfehérjét, a P-glikoproteint (P-gp) in vitro. Klinikai jelentősége nem ismert.
Más gyógyszerek hatása a Lansoprazole Mylan -ra
A CYP2C19 gátló szerek
Fluvoxamin
A dózist csökkenteni kell, ha a lanzoprazolt fluvoxaminnal kombinálják, amely CYP2C19 inhibitor.
A lanzoprazol plazmakoncentrációja négyszeresére nő.
A CYP2C19 -et és a CYP3A4 -et indukáló gyógyszerek
A CYP2C19 -et és a CYP3A4 -et érintő enziminduktorok, például a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum perforatum) jelentősen csökkentheti a lanzoprazol plazmakoncentrációját.
Mások
Szukralfát / antacidok
A szukralfát / antacidok csökkenthetik a lanzoprazol biohasznosulását. Ezért a lanzoprazolt legalább egy órával ezen gyógyszerek bevétele után kell bevenni.
Nem bizonyítottak klinikailag jelentős kölcsönhatást a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, bár hivatalos interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A lanzoprazol terhességre vonatkozó klinikai adatai nem állnak rendelkezésre. Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a terhesség, az embrionális-magzati fejlődés, a szülés vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
Ezért a Lansoprazole Mylan alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Etetési idő
Nem ismert, hogy a lanzoprazol kiválasztódik -e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy a lanzoprazol kiválasztódik az anyatejbe.
A szoptatás folytatásáról / abbahagyásáról vagy a lanzoprazol-kezelés folytatásáról / leállításáról dönteni kell, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre és a lanzoprazol-kezelés előnyét a nőre nézve.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint a szédülés, szédülés, látászavarok és aluszékonyság (lásd 4.8 pont). Ilyen körülmények között a reakcióképesség csökkenhet.
04.8 Nemkívánatos hatások
A gyakoriságokat nagyon gyakori (≥1 / 10), gyakori (≥1 / 100 -
04.9 Túladagolás
A lanzoprazol túladagolásának nincsenek ismert hatásai emberekben (bár az akut toxicitás valószínűleg alacsony), és ezért a kezelési utasítások nem adhatók meg. Azonban a napi 180 mg -os lanzoprazol szájon át és 90 mg intravénás adagja A lanzoprazolt klinikai vizsgálatokban jelentős mellékhatások nélkül alkalmazták.
A lanzoprazol túladagolásának lehetséges tüneteit lásd a 4.8 pontban.
Túladagolás gyanúja esetén a beteget ellenőrizni kell. A lanzoprazol hemodialízissel nem szignifikánsan eliminálódik. Szükség esetén gyomorürítés, szén és tüneti kezelés javasolt.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: protonpumpa -gátlók, ATC -kód: A02BC03
A lanzoprazol a gyomor protonpumpa gátlója. A gyomorban lévő parietális sejtek H + / K + ATPáz aktivitásának gátlásával gátolja a gyomorsavképződés utolsó szakaszát.A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és a hatás a gyomorsav bazális és stimulált szekréciójára egyaránt vonatkozik. A lanzoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik, és savas környezetükben aktiválódik, ahol reagál a H + / K + ATPáz szulfhidril -csoportjával, és gátolja az enzimatikus aktivitást.
Hatás a gyomorsav -szekrécióra
A lanzoprazol a protonpumpa parietális sejtjének specifikus inhibitora. A lanzoprazol egyszeri orális adagja körülbelül 80% -kal gátolja a pentagasztrin által stimulált gyomorsav-elválasztást. Hét napos ismételt napi adagolás után a gyomorsav-szekréció megközelítőleg 90% -os gátlása érhető el. Ennek megfelelő hatása van a gyomorsav bazális szekréciójára. Egyetlen 30 mg -os orális adag körülbelül 70%-kal csökkenti a bazális szekréciót, és ennek következtében a betegek tünetei enyhülnek az első adagtól. Nyolc napos ismételt alkalmazás után a csökkenés körülbelül 85%. A tünetek gyors enyhülését napi egy kapszula (30 mg) segítségével lehet elérni, és a nyombélfekélyben szenvedő betegek többsége 2 héten belül meggyógyul. A gyomor savasságának csökkentésével a lanzoprazol olyan környezetet teremt, amelyben a megfelelő antibiotikumok hatékonyak lehetnek H. pylori.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A lanzoprazol két aktív enantiomer racemátja, amelyek biotranszformálódnak aktív formává a parietális sejtek savas környezetében. Mivel a lanzoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, szisztémás felszívódás céljából szájon át adják be.
Felszívódás és eloszlás
A lanzoprazol egyszeri dózissal magas biológiai hozzáférhetőséget mutat (80-90%). A plazma csúcskoncentráció az alkalmazás után 1,5-2 órával érhető el. Az étkezés lassítja a lanzoprazol felszívódását és körülbelül 50%-kal csökkenti a biológiai hozzáférhetőséget. A plazmafehérjék kötődése 97%.
Tanulmányok kimutatták, hogy a kinyitott kapszulák granulátumának AUC értéke megegyezik az ép kapszuláéval, ha a granulátumokat kis mennyiségben szuszpendálják narancslében, almalében vagy paradicsomlében, egy kanál almapürével keverve, vagy körtével vagy rászórva. konyhai kanál joghurttal vagy friss pelyhes sajttal. Egy ekvivalens AUC -t mutattunk ki az almalében szuszpendált granulátumokra is, amelyeket nasogastricus csövön keresztül adtunk be.
Biotranszformáció és elimináció
A lanzoprazol nagymértékben metabolizálódik a májban, és a metabolitok mind a vesén, mind az epe útján kiválasztódnak. A lanzoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja, a CYP3A4 enzim szintén hozzájárul az anyagcsere folyamathoz. A plazma eliminációs felezési ideje 1 és 2 óra között van egyszeri vagy többszörös dózisok esetén egészséges önkéntesekben, nincs bizonyíték a felhalmozódásra az egészséges önkéntesek többszöri adagja után. A lanzoprazol szulfonsav-, kén- és 5-hidroxil-származékait azonosították a plazmában. Ezeknek a metabolitoknak nagyon kicsi vagy egyáltalán nincs antiszekréciós aktivitása.
Egy C14-gyel jelzett lanzoprazollal végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a beadott radioaktivitás körülbelül egyharmada ürül a vizelettel, kétharmada pedig a székletben.
Farmakokinetika idős betegeknél:
Időseknél a lanzoprazol clearance-e csökken, az eliminációs felezési idő körülbelül 50% -ról 100% -ra nő, míg a plazma csúcskoncentrációja nem emelkedik.
Farmakokinetika gyermekeknél
Az 1 és 17 év közötti gyermekek farmakokinetikai becslései hasonló expozíciót mutattak a felnőtteknél, 15 mg -os dózisokkal a 30 kg -nál kisebb testtömegűeknél és 30 mg -mal azoknál, akik súlya meghaladta. 17 mg / m2 testfelület vagy 1 mg / testtömeg-kg 2-3 hónapos kortól 1 éves korú gyermekeknél "a lanzoprazol-expozíció hasonló volt a felnőttekéhez".
"A lanzoprazol hosszabb expozícióját figyelték meg a felnőttekhez képest 2-3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, 1,0 mg / kg és 0,5 mg / testtömeg kg dózisban, egyszeri adagként.
Farmakokinetika májelégtelenségben
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a lanzoprazol -expozíció megduplázódott, és mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél sokkal nagyobb volt.
Gyenge CYP2C19 metabolizálók
A CYP2C19 genetikai polimorfizmusnak van kitéve, és a lakosság 2-6% -a, akiket gyenge metabolizátoroknak (PM) neveznek, homozigóta a CYP2C19 mutáns allél tekintetében, és ezért hiányzik a funkcionális CYP2C19 enzim. A lanzoprazol expozíció többszörösen nagyobb a PM -ekben, mint az extenzív metabolizálókban (EM).
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem mutatnak különleges veszélyt az emberekre.
Két patkányokban végzett karcinogenitási vizsgálatban a lanzoprazol dózisfüggő gyomor ECL-sejt-hiperpláziát és ECL-sejt-karcinoidokat okozott, amelyek a savas szekréció gátlása miatt hypergastrinaemiával járnak. Bélmetaplasiát, valamint Leydig-sejt-hiperpláziát és daganatokat is megfigyeltek. Ezt 18 hónapos kezelés után figyelték meg. Ezt majmoknál, kutyáknál vagy egereknél nem figyelték meg.
Az egér karcinogenitási vizsgálatai során a gyomor ECL-sejtjeinek dózisfüggő hiperpláziája, valamint a májdaganatok és a herehálózat adenoma alakult ki.
Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Gyomornedv-ellenálló granulátum:
Cukorgolyók
Nehéz magnézium -karbonát
Szacharóz
Kukoricakeményítő
Alacsony szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz
Bevonat:
Hidroxi -propil -cellulóz
Etil -akrilát kopolimer metakrilsav (1: 1) diszperzió 30%
Talkum (E553b)
Makrogol
Titán -dioxid (E171)
Poliszorbát 80 (E433)
A kapszula belseje:
Talkum
Vízmentes kolloid szilícium -dioxid
Kapszula héja:
Zselé
Titán -dioxid (E171)
Ragyogó kék FCF (E133) (csak 30 mg)
Eritrozin (E133) (csak 30 mg)
Nyomtató tinta:
Sellak
Erős ammóniaoldat
Fekete vas -oxid (E 172)
Kálium-hidroxid
06.2 Inkompatibilitás
Nem alkalmazható.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
Palackok: A felbontástól számított 30 napon belül fel kell használni.
06.4 Különleges tárolási előírások
Hólyagok: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert az eredeti csomagolásban tárolja.
Palackok: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert az eredeti csomagolásban tárolja. Felbontás után 30 napon belül fel kell használni.Felbontás után az üveget tartsa szorosan lezárva.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
A HDPE palack csomagolása egy átlátszatlan fehér HDPE palackból áll, átlátszatlan fehér kupakkal.
A buborékcsomagolások átlátszatlan, fehér PVC-filmből állnak, PVdC-vel bevonva, és hőzáró lakkal edzett alumíniumfóliával bevonva.
Buborékcsomagolás: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapszulát tartalmazó csomagolás.
Palackok: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapszulát tartalmazó csomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek különleges utasítások a megsemmisítésre.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milánó Olaszország
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC: 040843017 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 7 kapszula PVV / PVDC / AL buborékcsomagolásban
AIC: 040843029 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 14 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843031 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 28 kapszula PVV / PVDC / AL buborékcsomagolásban
AIC: 040843043 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843056 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 56 kapszula PVV / PVDC / AL buborékcsomagolásban
AIC: 040843068 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 60 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843070 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 84 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843082 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 98 kapszula PVV / PVDC / AL buborékcsomagolásban
AIC: 040843094 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843106 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 500 kapszula PVV / PVDC / AL buborékcsomagolásban
AIC: 040843118 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 7 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843120 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 14 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843132 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 28 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843144 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 30 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843157 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 56 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843169 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 60 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843171 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 84 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843183 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 98 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843195 / M "15 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 100 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843207 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 7 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843219 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 14 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843221 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 28 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843233 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 30 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843245 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 56 kapszula PVV / PVDC / AL buborékcsomagolásban
AIC: 040843258 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 60 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843260 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 84 kapszula PVV / PVDC / AL buborékcsomagolásban
AIC: 040843272 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 98 kapszula PVV / PVDC / AL buborékcsomagolásban
AIC: 040843284 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 100 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843296 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 500 kapszula buborékcsomagolásban PVV / PVDC / AL
AIC: 040843308 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 7 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843310 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 14 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843322 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 28 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843334 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 30 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843346 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 56 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843359 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 60 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843361 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 84 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843373 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 98 kapszula HPDE tartályban
AIC: 040843385 / M "30 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula" 100 kapszula HPDE tartályban
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2013. március
.jpg)
