Hatóanyagok: hidrokortizon
Foille Insects 0,5 g / 100 g krém
Miért használják a Foille Insect -et? Mire való?
A Foille Insetti egy bőrre alkalmazandó gyógyszer, amely hidrokortizont, gyulladáscsökkentőt tartalmaz. Ezt a gyógyszert rovarcsípés, viszketés, bőrpír (erythema) és bőrgyulladás (ekcéma) okozta betegségek kezelésére alkalmazzák.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után
Ellenjavallatok, amikor a Foille rovarokat nem szabad használni
Ne használjon Foille rovarokat
- ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzése van.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Foille Insects szedése előtt
A Foille Insetti alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kizárólag bőrön alkalmazható (külső használatra). Ne alkalmazza nyálkahártyára.
Kerülje a szembe jutást. Kerülje a Foille rovarok hosszan tartó használatát, különösen nagy felületeken.
A bőrön (helyileg) alkalmazott termékek (különösen hosszan tartó) használata irritációt vagy allergiát (szenzibilizációt) okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, aki biztosítani fogja a szükséges gyógymódokat.
Ha bőrirritáció jelenik meg, hagyja abba a kezelést.
Ha pheochromocytoma (jóindulatú daganat, amely gyakran megtalálható a mellékvesében) van vagy lehet, forduljon orvosához, aki megmondja, hogy szedheti -e ezt a gyógyszert. Feokromocitómás betegeknél a kortikoszteroidok (a hidrokortizonnal azonos osztályba tartozó gyógyszerek) beadása életveszélyes feokromocitóma krízist okozhat.
Gyermekek
2 év alatti gyermekeknél a Foille Insetti -t csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad alkalmazni.
Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Foille rovarok hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Foille Insetti és más gyógyszerek együttes alkalmazása nem ismert zavarokat (kölcsönhatásokat) okoz.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség és szoptatás alatt a Foille Insetti -t csak orvosával folytatott konzultációt követően használja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Foille Insetti nem befolyásolja az éberségi állapotot, ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Foille Insetti cetil -alkoholt, sztearil -alkoholt és lanolint tartalmaz
Ez a gyógyszer cetil -alkoholt, sztearil -alkoholt és lanolint tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitiszt, gyulladásos betegségeket) okozhatnak.
Adagolás és alkalmazási módszer Hogyan kell használni a rovarokat Foille: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek: vékony réteg krémet vigyen fel az érintett területre, enyhén masszírozva, naponta kétszer.
Figyelmeztetés: ne lépje túl a jelzett adagokat. Csak rövid kezelés alatt használja.
Ha rövid ideig tartó kezelés után nem javul az állapota, forduljon orvosához.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlel jellemzőiben.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolt Foille rovarokat vett be?
Ha a Foille Insetti túlzott adagját véletlenül lenyeli / beveszi, azonnal értesítse orvosát vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Foille rovarok mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint minden bőrre alkalmazott gyógyszer (helyi használatra), helyi szenzibilizációs reakciók (allergia) is előfordulhatnak.
Általában az ehhez hasonló gyógyszerek (kortikoszteroidok) bőrre történő alkalmazása nem okoz nyilvánvaló zavarokat a szervezetbe történő felszívódás (szisztémás felszívódás) miatt. Nagy felületeken vagy hosszabb ideig, vagy beteg bőrön, vagy elzáródó kötszer (a gyógyszer vízálló kötszerrel történő használata) alkalmazása esetén ez a gyógyszer elegendő mennyiségben felszívódhat, hogy hatással legyen a test.
A következő mellékhatásokat jelentették hidrokortizonnal vagy azonos osztályú gyógyszerekkel kezelt betegeknél:
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)
- feokromocitómában (jóindulatú daganat, amely gyakran a mellékvesében található) szenvedő betegeknél életveszélyes feokromocitóma krízis léphet fel (lásd 4.4 pont).
- csalánkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Foille Insetti?
- A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon. 100 g krém 0,5 g hidrokortizont tartalmaz.
- Egyéb összetevők: izopropanol, cetil -alkohol, sztearil -alkohol, lanolin, PEG1000 -monosztearát, PEG4000 -monosztearát, PEG6000 -monosztearát, keserűmandula aroma és tisztított víz.
A Foille rovarok megjelenésének leírása és a csomag tartalma
A Foille Insetti egy 15 g -os csőben lévő krém.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FÓLIA ROVAROK 0,5% KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g krém tartalmaz:
Aktív elv: Hidrokortizon 0,5 g
Segédanyagok: cetil-alkohol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Rovarcsípés, viszketés, kiütések és ekcéma.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Enyhén dörzsölve, naponta kétszer vékony rétegben kenje be a krémet az érintett részre.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A hidrokortizon alkalmazása ellenjavallt vírusos, bakteriális és gombás betegségek esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A FOILLE INSETTI -t csak külső használatra szabad használni. Ne alkalmazza nyálkahártyára. Kerülje a szembe jutást.
2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a FOILLE INSETTI -t csak az orvosával folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány értékelése után szabad alkalmazni.
Érdemes elkerülni a FOILLE INSETTI hosszan tartó használatát, különösen nagy felületeken.
A helyi használatra szánt készítmények használata, különösen hosszan tartó használata irritációt vagy szenzibilizációt okozhat, ebben az esetben le kell állítani a kezelést, és orvoshoz kell fordulni a megfelelő terápia kialakítása érdekében.
Ha bőrirritáció jelentkezik, a kezelést fel kell függeszteni.
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
A Foille Insetti segédanyagként jelen lévő cetil -alkohol helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Senki se tudja.
04.6 Terhesség és szoptatás
Közvetlen orvosi felügyelet mellett kell használni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Foille Insetti nem befolyásolja az éberségi állapotot; ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Mint minden helyi készítmény esetében, helyi szenzibilizációs reakciók is előfordulhatnak.
Általánosságban elmondható, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása nem határozza meg a szisztémás felszívódás klinikai bizonyítékait. Nagy felületeken, hosszabb ideig vagy nem ép bőrön, vagy elzáródó kötszer esetén a hidrokortizon felszívódhat nagy mennyiségben, elegendő szisztémás hatások kiváltásához.
04.9 Túladagolás
Nincsenek ismert tünetek, amelyek a gyógyszer túladagolására utalnának.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Gyógyszerkészítmény -kategória: Bőrgyógyászati készítmények, kortikoszteroidok, 1. kategória; ATC kód: D07AA02.
A hidrokortizon vagy a kortizol aktív glükokortikoid szteroid, amelyet helyileg alkalmaznak a bőrön, mivel elnyomja a gyulladásos és allergiás választ, megszünteti a klinikai megnyilvánulásokat, anélkül, hogy befolyásolná az okokat és a felelős kóros folyamat alakulását.
Ezenkívül gátolja a specifikus fehérjék szintézisét, amelyek jelentősek a kemotaxisban és az immunológiai reakciókban, valamint módosítja az immun- és makrofágfunkciókat.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A hidrokortizon gyorsan felszívódik a bőrben, különösen a szőrtelen területeken. Helyi alkalmazást követően csak minimális mennyiségű hatóanyag jut el a dermális réteghez és következésképpen a szisztémás keringéshez; nagy része a bőr felszínesebb rétegeiben lokalizálódik. Ennek az esetnek vége szakad, ha az epidermisz egy jól látható részét elpusztítják.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az állatokon, különösen patkányokon végzett toxicitási vizsgálatok eredményei alapján a magzati károsodás kockázatát valószínűnek kell tekinteni.
Az AGS szerint a hidrokortizon nem tekinthető rákkeltőnek vagy mutagénnek.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Izopropanol, cetil -alkohol, sztearil -alkohol, lanolin, PEG 1000 -monosztearát, PEG 4000 -monosztearát, PEG 6000 -monosztearát, keserűmandula aroma és tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
30 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
15 g cső
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milánó (Olaszország)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC 020051037
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1967. január 26. és 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. október