Hatóanyagok: Flunarizin
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 20 kapszula
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 30 kapszula
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 50 kapszula
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 20 kapszula
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 30 kapszula
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 50 kapszula
Indikációk Miért alkalmazzák a Flugeral -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Antivertigo készítmény.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A gyakori és súlyos rohamokkal járó migrén megelőző kezelése olyan betegekre korlátozódik, akik nem reagáltak más terápiákra, vagy akiknél ezek a kezelések súlyos mellékhatásokat okoztak.
Ellenjavallatok Amikor a Flugeral -t nem szabad alkalmazni
A flunarizin ellenjavallt olyan betegeknél, akik:
- Jelenlegi depressziós betegség vagy a kiújuló depresszió története (lásd "Használati óvintézkedések" és "Nemkívánatos hatások")
- a Parkinson-kór vagy más extrapiramidális rendellenességek meglévő tünetei (lásd "Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések" és "Nemkívánatos hatások")
- ismert túlérzékenység a flunarizinnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Flugeral szedése előtt
A flunarizin extrapiramidális és depressziós tüneteket okozhat, és kiemeli a parkinsonizmust, különösen idős betegeknél. Ezért óvatosan kell alkalmazni ilyen betegeknél.
Az ajánlott adagokat nem szabad túllépni. A betegeket rendszeres időközönként értékelni kell, különösen a fenntartó terápia során, hogy az extrapiramidális vagy depressziós tüneteket korán fel lehessen ismerni, és ha van ilyen, a kezelést le lehessen állítani. Ennek az ellenőrzésnek különösen óvatosnak kell lennie idős betegeknél.
Ritka esetekben az aszténia fokozatosan fokozódhat a flunarizin -kezelés során. Ezekben az esetekben a terápiát abba kell hagyni. A gyógyszer hatékonyságának bármilyen elvesztése a fenntartó szakaszban a kezelés abbahagyását igényli (a kezelés időtartamára lásd "Adagolás, alkalmazás és idő" ).
Laktóz
A Flunarizine kapszula laktóz -monohidrátot tartalmaz. Azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Flugeral hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A flunarizin alkohollal, altatókkal, nyugtatókkal vagy más pszichotróp gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása túlzott szedációt okozhat. A terápia során nem ajánlott alkoholos italokat inni.
A topiramát nem befolyásolja a flunarizin farmakokinetikáját. Migrénes betegeknél történő ismételt adagolást követően a flunarizin szisztémás expozíciója 14% -kal nőtt. Amikor a flunarizint 50 mg topiramáttal együtt adták 12 óránként, az ismételt adagok 16% -kal növelték a flunarizin szisztémás expozícióját. A topiramát egyensúlyi állapotú farmakokinetikáját a flunarizin nem befolyásolja.
A flunarizin krónikus alkalmazása nem változtatja meg a fenitoin, a karbamazepin, a valproát vagy a fenobarbitál biohasznosulását. A flunarizin plazmakoncentrációja általában alacsonyabb volt epilepsziás betegeknél, akik ezeket az epilepsziaellenes gyógyszereket szedték, mint a hasonló adagokat kapó egészséges alanyok. A karbamazepin, a valproát és a fenitoin plazmafehérje -kötődését nem befolyásolja a flunarizin egyidejű alkalmazása.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától.
Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható
Terhesség
Nincs adat a flunarizin terhes nőkön történő alkalmazásáról. Elővigyázatosságból célszerű kerülni a flunarizin alkalmazását a terhesség alatt.
Etetési idő
Nem ismert, hogy a flunarizin kiválasztódik -e az anyatejbe. Állatkísérletek dokumentálták a flunarizin kiválasztódását az anyatejbe. A szoptatás leállításáról vagy a flunarizin -kezelés folytatásáról / abbahagyásáról dönteni kell, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre és a terápia előnyét a nőre nézve.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Mivel aluszékonyság léphet fel, különösen a kezelés kezdetekor, óvatossággal kell eljárni olyan tevékenységek során, mint a járművezetés vagy a veszélyes gépek kezelése.
Adagolás és alkalmazás A Flugeral alkalmazása: Adagolás
Migrén profilaxis
Támadás terápia:
65 év alatti betegeknél a kezelést napi 10 mg -os dózissal kell kezdeni, amelyet lefekvés előtt kell bevenni; 65 év feletti betegeknél ezt az adagot 5 mg -ra kell csökkenteni.
Ha a kezelés ezen szakaszában depresszió, extrapiramidális tünetek vagy más súlyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.
Ha két hónap elteltével nem tapasztalható szignifikáns javulás, akkor a betegeket a kezelésre nehezen kezelhetőnek kell tekinteni, és a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Fenntartó terápia:
Ha a beteg kielégítően reagál, és ha fenntartó terápiát tartanak szükségesnek, a napi dózist csökkenteni kell, és más napokon, vagy 5 egymást követő napon kell beadni, kéthetes megszakítással hetente. Még akkor is, ha a megelőző kezelés hatékony és jól tolerálható, hat hónap elteltével abba kell hagyni, és csak visszaesés esetén lehet folytatni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Flugeral -t
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Fluferal túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A gyógyszer farmakológiai jellemzői alapján túladagolás esetén szedáció és aszténia valószínű. Akut túladagolást (legfeljebb 600 mg egy bevételkor) jelentettek, és a megfigyelt tünetek a szedáció, izgatottság és tachycardia voltak.Az akut túladagolás kezelése aktív szén beadásából, hányás vagy gyomormosás kiváltásából és támogató intézkedésekből áll.
Ha bármilyen további kérdése van a Flugeral alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik a Flugeral mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Flugeral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A flunarizin biztonságosságát 247 flunarizinnal kezelt alanyban értékelték, akik részt vettek két placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a szédülés és a migrén kezelésében, valamint 476 flunarizinnal kezelt alanyban, akik két kontrollált klinikai vizsgálatban vettek részt, összehasonlítással a kezelésben szédülés és / vagy migrén. Ezen klinikai vizsgálatok összesített biztonsági adatai alapján a leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatások (incidencia ≥ 4%) a következők voltak (% incidencia): súlygyarapodás (11%), álmosság (9%), depresszió (5%), fokozott étvágy (4%) és nátha (4%).
A flunarizin alkalmazásával kapcsolatban a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően a következő nemkívánatos hatásokat jelentették, beleértve a fent említetteket is.
Nagyon gyakori ≥ 1/10
Gyakori ≥ 1/100 -
Nem gyakori ≥ 1/1000 -
Ritka ≥ 1/10000 év
Nagyon ritka
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
Nagyon gyakori:
- Súlygyarapodás.
Gyakori:
- Rhinitis
- Fokozott étvágy
- Depresszió, álmatlanság
- Álmosság
- Székrekedés
- Gyomorrontás
- Hányinger
- Mialgia
- Menstruációs rendellenességek
- Mellfájdalom
- Fáradtság.
Ritka:
- Depressziós tünetek
- Alvászavarok
- Fásultság
- Szorongás
- Koordinációs anomáliák
- Dezorientáció
- Letargia
- Paresztézia
- Nyugtalanság
- Energiahiány
- Fülzúgás
- Nyakfájás
- Palpitáció
- hipotenzió
- Bélelzáródás
- Száraz száj
- Emésztőrendszeri betegségek
- Hyperhidrosis
- Izomgörcsök
- Izomösszehúzódások
- Menorrhagia
- Menstruációs zavarok
- Oligomenorrhea
- Mell hipertrófia
- Csökkent libidó
- Általános ödéma
- Perifériás ödéma
- Aszténia.
Gyakorisága nem ismert:
- Akathisia
- A máj transzamináz szintjének emelkedése a vérben
- Bradykinesia
- fogaskerék merevsége
- Diszkinézia
- Lényeges remegés
- Extrapiramidális rendellenességek
- Parkinsonizmus
- Nyugtatás
- Remegés
- Erythema
- Izommerevség
- Galactorrhea.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
Az érvényességi idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
FOGALMAZÁS
Minden 5 mg -os kemény kapszula tartalmaz.
Aktív elv
flunarizin -dihidroklorid 5,9 mg (5 mg flunarizinnak felel meg)
Segédanyagok
Laktóz, talkum
A kapszula összetevői:
zselatin, titán -dioxid (E 171), vas -oxid (E 172)
Minden 10 mg -os kemény kapszula tartalmaz.
Aktív elv
11,8 mg flunarizin -dihidroklorid (10 mg flunarizinnak felel meg)
Segédanyagok
Laktóz, talkum
A kapszula összetevői: zselatin, titán -dioxid (E 171), vas -oxid (E 172)
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Merev sapkák
Kiszerelés: 20-30-50 db 5 mg -os kemény kapszula buborékcsomagolásban
Kiszerelés: 20 - 30 - 50 db 10 mg -os kemény kapszula buborékcsomagolásban
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUGERAL Kemény KAPSZULÁK
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
FLUGERAL - 10 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula tartalmaz:
Flunarizin -dihidroklorid 11,8 mg
(Egyenlő 10 mg flunarizin bázissal).
FLUGERAL - 5 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula tartalmaz:
flunarizin -dihidroklorid 5,9 mg
(egyenlő 5 mg flunarizin bázissal).
Segédanyagok: lásd 6.1.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
- A gyakori és súlyos rohamokkal járó migrén profilaktikus kezelése olyan betegekre korlátozódik, akik nem reagáltak más terápiákra, vagy akiknél ezek a kezelések súlyos mellékhatásokat okoztak.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Migrén profilaxis:
Támadásterápia: 65 év alatti betegeknél a kezelést napi 10 mg -os dózissal kell kezdeni, amelyet lefekvés előtt kell bevenni; 65 év feletti betegeknél ezt az adagot 5 mg -ra kell csökkenteni.
Ha a kezelés ezen szakaszában depresszió, extrapiramidális tünetek vagy más súlyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.
Ha két hónap elteltével nem tapasztalható szignifikáns javulás, akkor a betegeket a kezelésre nehezen kezelhetőnek kell tekinteni, és a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Fenntartó terápia: Ha a beteg kielégítően reagál, és ha a fenntartó terápiát szükségesnek ítélik, a napi dózist csökkenteni kell, és más napokon, vagy 5 egymást követő napon kell beadni, kéthetes megszakítással hetente.
Még akkor is, ha a megelőző kezelés hatékony és jól tolerálható, hat hónap elteltével abba kell hagyni, és csak visszaesés esetén lehet folytatni.
04.3 Ellenjavallatok
A flunarizin ellenjavallt olyan betegeknél, akik:
- jelenlegi depressziós betegség vagy kórtörténetében kiújuló depresszió (lásd 4.4 és 4.8 pont)
- a Parkinson-kór vagy más extrapiramidális rendellenességek meglévő tünetei (lásd 4.4 és 4.8 pont)
- ismert túlérzékenység a flunarizinnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A flunarizin extrapiramidális és depressziós tüneteket okozhat, és kiemeli a parkinsonizmust, különösen idős betegeknél. Ezért óvatosan kell alkalmazni ilyen betegeknél.
Az ajánlott adagokat nem szabad túllépni. A betegeket rendszeres időközönként értékelni kell, különösen a fenntartó terápia során, hogy az extrapiramidális vagy depressziós tüneteket korán fel lehessen ismerni, és ha van ilyen, a kezelést le lehessen állítani. Ennek az ellenőrzésnek különösen óvatosnak kell lennie idős betegeknél.
Ritka esetekben az aszténia fokozatosan fokozódhat a flunarizin -kezelés alatt, ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni.
A gyógyszer hatékonyságának esetleges elvesztése a fenntartó szakaszban a terápia felfüggesztését igényli (a kezelés időtartamára lásd az adagolási tételt).
Tartsa távol gyermekektől.
Laktóz
A Flunarizine kapszula laktóz -monohidrátot tartalmaz. Azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A flunarizin alkohollal, altatókkal, nyugtatókkal vagy más pszichotróp gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása túlzott szedációt okozhat.
A terápia során nem ajánlott alkoholos italokat inni.
A topiramát nem befolyásolja a flunarizin farmakokinetikáját. Migrénes betegeknél történő ismételt adagolást követően a flunarizin szisztémás expozíciója 14% -kal nőtt. Amikor a flunarizint 50 mg topiramáttal együtt adták 12 óránként, az ismételt adagok 16% -kal növelték a flunarizin szisztémás expozícióját. A topiramát egyensúlyi állapotú farmakokinetikáját a flunarizin nem befolyásolja.
A flunarizin krónikus alkalmazása nem változtatja meg a fenitoin, a karbamazepin, a valproát vagy a fenobarbitál biohasznosulását. A flunarizin plazmakoncentrációja általában alacsonyabb volt epilepsziás betegeknél, akik ezeket az epilepsziaellenes gyógyszereket szedték, mint a hasonló adagokat kapó egészséges alanyok. A karbamazepin, a valproát és a fenitoin plazmafehérje -kötődését nem befolyásolja a flunarizin egyidejű alkalmazása.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Nincs adat a flunarizin terhes nőkön történő alkalmazásáról. Elővigyázatosságból célszerű kerülni a flunarizin alkalmazását a terhesség alatt.
Etetési idő
Nem ismert, hogy a flunarizin kiválasztódik -e az anyatejbe. Állatkísérletek dokumentálták a flunarizin kiválasztódását az anyatejbe. A szoptatás leállításáról vagy a flunarizin -kezelés folytatásáról / abbahagyásáról dönteni kell, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre és a terápia előnyét a nőre nézve.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel aluszékonyság léphet fel, különösen a kezelés kezdetekor, óvatossággal kell eljárni olyan tevékenységek során, mint a járművezetés vagy a veszélyes gépek kezelése.
04.8 Nemkívánatos hatások
A flunarizin biztonságosságát 247 flunarizinnal kezelt alanyban értékelték, akik részt vettek két placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a szédülés és a migrén kezelésében, valamint 476 flunarizinnal kezelt alanyban, akik két kontrollált klinikai vizsgálatban vettek részt, összehasonlítással a kezelésben szédülés és / vagy migrén. Ezen klinikai vizsgálatok összesített biztonsági adatai alapján a leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatások (incidencia ≥ 4%) a következők voltak (% incidencia): súlygyarapodás (11%), álmosság (9%), depresszió (5%), fokozott étvágy (4%) és nátha (4%).
A flunarizin alkalmazásával kapcsolatban a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően a következő nemkívánatos hatásokat jelentették, beleértve a fent említetteket is.
Nagyon gyakori ≥ 1/10
Gyakori ≥ 1/100 -
Nem gyakori ≥ 1/1000 -
Ritka ≥ 1/10000 év
Nagyon ritka
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
* az idősek különösen veszélyeztetettek.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat egyensúlyának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. A következő címen: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
A gyógyszer farmakológiai jellemzői alapján túladagolás esetén szedáció és aszténia valószínű.
Akut túladagolást (legfeljebb 600 mg egy bevételkor) jelentettek, és a megfigyelt tünetek a szedáció, izgatottság és tachycardia voltak. Az akut túladagolás kezelése aktív szén beadásából, hányás vagy gyomormosás kiváltásából és támogató intézkedésekből áll.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antivertigo készítmény.
ATC kód: N07CA03.
A flunarizin a cinnarizin bifluorozott származéka, antihisztamin és központi idegrendszeri depresszív tulajdonságokkal.
A flunarizin a WHO IV. Osztályú kalcium -antagonistája; nincs hatással a kontraktilitásra és a szívvezetésre.
A flunarizin „neuroleptikus típusú hatással is rendelkezik, amely bizonyos központi idegrendszeri mellékhatások oka lehet.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Egészséges önkénteseknél a plazma csúcspontja a flunarizin egyszeri adagjának orális beadását követően 2-4 óra múlva érhető el. A krónikus kezelés során a napi 10 mg-os adag beadásakor a plazmakoncentráció fokozatosan növekszik, amíg az egyensúlyi állapot koncentrációját el nem éri a gyógyszerfogyasztás 5.-6. Hete körül: egyensúlyi állapotban a plazmaszint szinte állandó marad a 39 és 115 ng / ml.
A flunarizin farmakokinetikai paramétereit nagy eloszlási térfogat (látszólagos eloszlási térfogat = 43,2 l / kg egészséges önkénteseknél) és magas szöveteloszlás jellemzi.
Valójában az állatkísérletek eredményei alapján kiderült, hogy a különböző szövetekben a gyógyszer koncentrációja sokkal magasabb, mint a megfelelő plazmaszint, különösen a zsírszövetben és a vázizmokban.
A flunarizin körülbelül 0,8% -a szabad plazmában van jelen, mivel 90% -ban kötődik a plazmafehérjékhez és 9% -a az eritrocitákhoz.
A gyógyszer csak elhanyagolható része ürül változatlan formában a vizelettel. A máj kiterjedt metabolizmusa (dealkiláció - N -oxidatív, aromás hidroxiláció és glükuronidáció) után a flunarizin és metabolitjai az epével együtt ürülnek ki a széklettel.
"Embereknél" az átlagos végső eliminációs felezési idő körülbelül 18 nap.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogén potenciális és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Laktóz, talkum
A kapszula összetevői: tiszta zselatin, amely E171 titán -dioxidot és E 172 vas -oxidot tartalmaz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Litográfiai kartondoboz, amely 20 db 5 mg -os kemény kapszulát tartalmaz Al / PVC buborékcsomagolásban
Litográfiai kartondoboz, amely 30 db 5 mg -os kemény kapszulát tartalmaz Al / PVC buborékcsomagolásban
Litográfiai kartondoboz, 50 kemény, 5 mg -os kapszulát tartalmaz Al / PVC buborékcsomagolásban
Litográfiai kartondoboz, amely 20 db 10 mg -os kemény kapszulát tartalmaz Al / PVC buborékcsomagolásban
Litográfiai kartondoboz, amely 30 db 10 mg -os kemény kapszulát tartalmaz Al / PVC buborékcsomagolásban
Litográfiai kartondoboz, amely 50 mg kemény kapszulát tartalmaz 10 mg Al / PVC buborékcsomagolásban
06.6 Használati utasítás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 20 kapszula - tőkehal AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 30 kapszula - tőkehal AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 50 kapszula - tőkehal AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 20 kapszula - tőkehal AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 30 kapszula - tőkehal AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 50 kapszula - tőkehal AIC 024414068
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 20 kapszula - tőkehal AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 30 kapszula - tőkehal AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg kemény kapszula 50 kapszula - tőkehal AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 20 kapszula - tőkehal AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 30 kapszula - tőkehal AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg kemény kapszula 50 kapszula - tőkehal AIC 024414068
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Engedélyezés: 1981.05.28
Megújítás: 2010.06.01
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. június