Hatóanyagok: Amilokain (Amilokain -hidroklorid), Nátrium -benzoát
DENTINAL 0,5% + 0,5% ínypaszta
Indikációk Miért használják a Dentinale -t? Mire való?
A DENTINAL nyugtató hatású.
A DENTINAL ínypasztát az ínyfájdalom kezelésére használják a gyermekek első fogainak születésekor (a fogak fájdalmas kitörései kisgyermekkorban).
Ellenjavallatok, amikor a Dentinal -t nem szabad használni
Ne alkalmazza a DENTINAL -t, ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Dentinale szedése előtt
A DENTINAL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Dentinale hatását
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A gyógyszer alkalmazása, különösen ha hosszantartó, nem zárja ki a szenzibilizációs jelenségek (allergia) lehetőségét, még akkor sem, ha nagyon ritka. Ha ezek előfordulnak, függessze fel a gyógyszer alkalmazását. Kerülje az orrnyálkahártyával való érintkezést.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Dentinal alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Szükség szerint alkalmazza a gyógyszert naponta 2-3 alkalommal.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Célszerű a kezelést a feltétlenül szükséges ideig fenntartani, különösen abban az esetben, ha a kezelést a nyálkahártya szintjén végzik.
Masszírozza meg a baba ínyét ujjával vagy pamut törlővel, mérsékelten megszórva DENTINAL -lal.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Dentinal -t vett be?
Ha a gyógyszer nagy adagjait használja, az amilokain elérheti a szisztémás keringést, és a gyomor -bélrendszerben megnyilvánulások, például hányinger és hányás, valamint a központi idegrendszerben olyan megnyilvánulások léphetnek fel, mint izgalom és remegés.
Ha a DENTINAL ínypaszta túlzott adagját véletlenül lenyeli / beveszi, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Dentinale mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A helyi érzéstelenítők alkalmazásával kapcsolatos fő nemkívánatos hatások általában a gyomor -bél traktusban jelentkeznek, hányingerrel és hányással. A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a DENTINAL?
100 g gumi paszta tartalmaz:
- A készítmény hatóanyagai: 500 mg amilokain -hidroklorid, 500 mg nátrium -benzoát
- Egyéb összetevők: szacharin, mentol, sáfrány tinktúra, édes narancs esszencia, vízmentes nátrium -karbonát, tisztított víz, méz.
A DENTINAL megjelenésének leírása és a csomagolás
A DENTINAL ínypaszta formájában kapható.A csomag tartalma 1 cső, amely 25 g ínypasztát tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DENTINAL
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g gumi paszta tartalmaz:
500 mg amilokain -hidroklorid
Nátrium -benzoát 500 mg
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Fogínypaszta, cső 25 g.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Fájdalom kezelése az ínyben a gyermekek első fogainak születésekor (a fogak fájdalmas kitörései kisgyermekkorban).
04.2 Adagolás és alkalmazás
Masszírozza meg a baba ínyét ujjával vagy pamut törlővel, mérsékelten megszórva DENTINAL -lal.
Szükség szerint alkalmazza a készítményt naponta 2-3 alkalommal.
Célszerű a kezelést a feltétlenül szükséges ideig fenntartani, különösen abban az esetben, ha a kezelést a nyálkahártya szintjén végzik.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység az összetevőkkel szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A termék használata, különösen ha hosszantartó, nem zárja ki a szenzibilizációs jelenségek lehetőségét, még akkor sem, ha nagyon ritka, ha ez bekövetkezik, függessze fel a készítmény alkalmazását.
A terméket tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Ne jelentsen.
04.6 Terhesség és szoptatás
Nem releváns.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem releváns.
04.8 Nemkívánatos hatások
A helyi érzéstelenítők alkalmazásával kapcsolatos fő nemkívánatos hatások általában a gyomor -bél traktusban jelentkeznek, hányingerrel és hányással.
04.9 Túladagolás
Nagy dózisok esetén, ha az amilokain eléri a szisztémás keringést, előfordulhatnak olyan gyomor -bélrendszeri megnyilvánulások, mint például hányinger és hányás, valamint a központi idegrendszer szintjén, mint izgalom és remegés.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A DENTINAL egy helyi fájdalomcsillapító, amely antiszeptikus és fájdalomcsillapító anyagok (nátrium -benzoát és amilokain -hidroklorid) terápiás kombinációjából származik.
Különösen az amilokain farmakológiai hatása a helyi hatás eléréséhez használt koncentrációkban abban áll, hogy megakadályozza az idegimpulzusok kialakulását és vezetését, csökkentve a sejtmembrán nátriumion -permeabilitását.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A szisztémás keringésben az amilokain -hidroklorid mennyisége nagyon alacsony, figyelembe véve azt a tényt is, hogy a molekula kötődik a szövetekhez. Fontos megjegyezni azt is, hogy az amilokaint a plazmaészteráz gyorsan hidrolizálja.
A nátrium -benzoátból származó benzoesav is kis koncentrációban van jelen a plazmában, mivel a molekula gyorsan csak a gyomor -bél traktusból szívódik fel, míg a DENTINAL -t közvetlenül az ínybe adják be.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A toxicitási vizsgálatok kimutatták, hogy a DENTINAL összetevői nem mérgezőek.
Patkányokban (orális) a nátrium -benzoát LD50 értéke 4,07 g / kg.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szacharin, mentol, sáfrány tinktúra, édes narancs esszencia, vízmentes nátrium -karbonát, tisztított víz, méz
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem
06.3 Érvényességi idő
60 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
25 g ínypasztát tartalmazó alumínium cső kartondobozban.
06.6 Használati utasítás
Egyik sem.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - MILÁN
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 008891018
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1984.12.27 .; Megújítás: 1995. 06. 01. - 2000.06.01
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2004. március