Hatóanyagok: lidokain
VAGISIL 2% krém
Miért alkalmazzák a Vagisil -t? Mire való?
A VAGISIL krém helyi érzéstelenítő, viszketésgátló hatással.
Ellenjavallatok Amikor a Vagisil -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység esetén a termék összetevőivel vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
Gyermekkorban.
Terhesség és szoptatás alatt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Vagisil szedése előtt
A lidokain hatékonysága és biztonsága a helyes adagolástól függ, ezért szükséges mennyiségű terméket kell használni a kívánt hatás eléréséhez.
Figyeljen az idősekre és a súlyos betegekre.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Vagisil hatását
A propanolol meghosszabbítja a lidokain plazma felezési idejét.
A cimetidin növelheti a lidokain plazmaszintjét.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Rövid, észrevehető eredmény nélküli kezelés után vagy gombás fertőzés gyanúja esetén forduljon orvosához. A para-aminobenzoesavból származó érzéstelenítőkre (prokain, tetrakain, benzokain stb.) Allergiás betegek keresztreakciót mutatnak a lidokainnal szemben Idős és súlyos betegeknél csak feltétlenül szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszabb ideig történő alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ilyenkor meg kell szakítani a kezelést, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni.
A krémet nem szabad a szem közelében alkalmazni.
Ne használja nyálkahártya -elváltozások esetén, amelyekben orvoshoz kell fordulni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Vagisil alkalmazása: Adagolás
Vigyen fel egy vékony réteg VAGISIL krémet a kezelendő területre: az alkalmazás szükség esetén naponta akár 3-4 alkalommal megismételhető.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Vagisilt vett be?
A VAGISIL krém helyes használata nem jelent különösebb problémát: túlzott adag alkalmazása esetén elegendő a termék feleslegének megszüntetése.
A VAGISIL véletlen lenyelése esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Vagisil mellékhatásai?
Csak a termék rendkívül szakszerűtlen használata okozhat nemkívánatos szisztémás hatásokat. Bár ritka esetekben, allergiás reakciók előfordulhatnak.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti az általában átmeneti mellékhatások kockázatát. Amikor azonban előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról
Lejárat és megőrzés
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
FOGALMAZÁS
100 g krémet tartalmaz
Lidokain bázis 2,0 g
Segédanyagok
Tisztított víz, sztearinsav, glicerin, glicerin -monosztearát, ricinusolaj -szulfonát, trietanolamin, dietilén -glikol és monoetil -éter, izopropil -alkohol, rózsaillat, klór -timol, cink -oxid, nátrium -dioktil -szulfoszukcinát.
HOGYAN VAGISIL BEMUTATJA magát
krém formájában van. A csomag tartalma egy 20 g -os tubus krém, bőrre szánt.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VAGISIL 2% KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g tejszín
Aktív elvek:
Lidokain bázis 2,0 g
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém bőrre.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Vulvar és perianalis viszketés.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A termék felnőtt betegek számára készült.
Vékony rétegben vigye fel a VAGISIL krémet a kezelendő területre: szükség esetén az alkalmazás naponta akár 3-4 alkalommal megismételhető.
Csak rövid kezelés alatt használja
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a lidokainnal vagy a készítmény egyéb összetevőivel, valamint kémiai szempontból közeli rokon anyagokkal szemben.
Gyermekkor.
Terhesség és szoptatás.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Mint minden helyi érzéstelenítőnél, a reakciók és szövődmények könnyebben elkerülhetők a legalacsonyabb hatásos dózisok használatával.
Figyeljen az idősekre és a súlyos betegekre.
Ne használja nyálkahártya -elváltozások esetén, amikor orvoshoz kell fordulni.
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ilyenkor meg kell szakítani a kezelést, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Rövid kezelés után, észrevehető eredmény nélkül, vagy gombás fertőzés gyanúja esetén forduljon orvosához.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A propanol meghosszabbítja a lidokain plazma felezési idejét A cimetidin növelheti a lidokain plazmaszintjét.
04.6 Terhesség és szoptatás
Patkányokon és nyulakon végzett preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen kockázatot a magzatra nézve. Mivel azonban terhes nőkön nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, a készítmény alkalmazása ebben az esetben ellenjavalltnak tekintendő.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
Csak a termék rendkívül szakszerűtlen használata okozhat nemkívánatos szisztémás hatásokat.
Bár ritka esetekben, allergiás reakciók előfordulhatnak.
A paraminobenzoesavból (prokain, tetrakain, benzokain stb.) Származó érzéstelenítőkre allergiás betegek keresztreakciót mutatnak a lidokainnal szemben.
04.9 Túladagolás
A túladagolás tüneteit neuroexcitatiós megnyilvánulások (remegés, görcsök, majd depresszió, légzési elégtelenség és kóma), valamint kardiovaszkuláris változások jellemzik, hipotenzióval és bradycardiával.
A kezelés tüneti. A rohamokat rövid hatású barbiturátok vagy benzodiazepinek beadásával lehet szabályozni.
A fent említett mellékhatások és a lidokainnak tulajdonítható túladagolás tünetei soha nem fordultak elő a VAGISIL helyes alkalmazásával, figyelembe véve a terápiás javallatokat és az adagolást.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A VAGISIL lidokaint, helyi felületi érzéstelenítőt tartalmaz: ezt a hatást a bőr és a nyálkahártya érzékeny idegvégződéseinek blokkolásával érik el.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A lidokain felszívódhat a nyálkahártyán keresztül.
A lidokain a májban metabolizálódik, és különböző metabolitokat képez, beleértve a monoetil -glicinil -xilididet és a glicinxilididet, amelyeket a vesék választanak ki.
A látszólagos eloszlási térfogat körülbelül 1,3 l / kg, a plazmafehérjékhez való kötődés 40/80%, a plazma felezési ideje körülbelül 100 perc.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitás:
LD 50 az egérben: s.c. 278 mg / kg iv. 27 mg / kg
LD 50 patkányban: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
A 10% -os kenőccsel végzett epikután kezelés hetente 6 napon keresztül 4 héten keresztül nem okozott szisztémás toxikus hatást vagy a bőr szövettani elváltozásait.
Hosszan tartó használata túlérzékenységet okozhat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Tisztított víz, sztearinsav, glicerin, glicerin -monosztearát, ricinusolaj -szulfonát, trietanolamin, dietilén -glikol és monoetil -éter, izopropil -alkohol, rózsaillat, klór -timol, cink -oxid, nátrium -dioktil -szulfoszukcinát.
06.2 Inkompatibilitás
A lidokain -hidroklorid amfotericin kicsapódását okozza.
Az oldatban a lidokain -hidroklorid (2 g / l) csapadékot képez, ha nátrium -metohexitonnal (2 g / l) keverik, és kristályos csapadékot nátrium -szulfadiazinnal (4 g / l).
06.3 Érvényességi idő
60 hónap sértetlen csomagolásban.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincsenek különleges óvintézkedések.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Alumínium cső belül epoxigyanta bevonattal. Nagy sűrűségű polietilén kupak.
20 g cső
06.6 Használati utasítás
Különösen egyik sem
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Combe International Ltd - földszinti cédrus udvar, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Egyesült Királyság
Importőr és forgalmazó:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
VAGISIL 2% krém - cső g. 20 AIC 028700033
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Vagisil krém 20 g cső - 2009
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
11.2012
