Milyen típusú gyógyszer a Zypraxa Velotab?
A Zypraxa Velotab az olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A gyógyszer sárga és kerek szájban diszpergálódó tablettákban (5, 10, 15 és 20 mg) kapható. A szájban diszpergálódó tabletták a szájban oldódó tabletták.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zypraxa Velotab?
A Zypraxa Velotab skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A skizofrénia olyan mentális betegség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, hallucinációkat, gyanakvást és téveszméket. A Zypraxa Velotab hatékonyan fenntartja a javulást azoknál a betegeknél is, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A Zypraxa Velotabot felnőttek súlyos mániás epizódjai (különösen magas hangulat) kezelésére is használják. A bipoláris zavarban (a mániás és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentális betegségben) szenvedő felnőtteknél a mániás epizódok (a tünetek kiújulásának) megismétlődésének megelőzésére is alkalmazható olyan betegeknél, akik reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Zypraxa Velotab -ot?
A Zypraxa Velotab ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése esetén napi 10 mg; mániás epizódok kezelésére napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagot a beteg válaszának és a terápia tolerancia mértékének megfelelően kell beállítani napi 5-20 mg tartományban. A szájban diszpergálódó tablettákat a nyelvre kell helyezni, ahol gyorsan eloszlanak a nyálban, vagy vízben fel lehet oldani a bevétel előtt. A kezdő adagot (napi 5 mg) csökkenteni kell 65 év feletti betegeknél és máj- vagy veseproblémák.
Hogyan fejti ki hatását a Zypraxa Velotab?
A Zypraxa Velotab hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikus gyógyszer, amelyet „atipikus” antipszichotikumként ismernek, mivel eltér az 1950 -es évek óta rendelkezésre álló régebbi antipszichotikus gyógyszerektől. Bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert, mindazonáltal kapcsolódik a néhány különböző receptor az idegsejtek felszínén az agyban, ami megzavarja az agysejtek között a "neurotranszmitterek" - a vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt - által továbbított jeleket. Az olanzapin jótékony hatása annak képességének köszönhető blokkolja a neurotranszmitterek 5-hidroxitriptamin (más néven szerotonin) és dopamin receptorokat. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához, csökkentve e betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zypraxa Velotab -ot?
A Zypraxa Velotab ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint egy másik Zyprexa nevű gyógyszer, amelyet már 1996 óta engedélyeztek az Európai Unióban. Ennek eredményeként a Zyprexa -val végzett vizsgálatokat a Zypraxa Velotab alkalmazásának támogatására használták fel. Ezek a vizsgálatok azt is kimutatták, hogy szájon át történő alkalmazás esetén a két gyógyszer egyenlő mennyiségű olanzapint termel a vérben.
Milyen előnyei voltak a Zypraxa Velotab alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Zyprexához hasonlóan a Zypraxa Velotab hatékonyabban javította a tüneteket, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés). A Zypraxa Velotab a skizofréniás felnőttek kezelésére, a mérsékelt és súlyos mániás epizódok kezelésére a felnőtteknél, valamint a bipoláris zavarban szenvedő felnőtteknél a relapszus megelőzésére ugyanolyan hatásos volt, mint a gyógyszerek.
Milyen kockázatokkal jár a Zypraxa Velotab alkalmazása?
A Zypraxa Velotab leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) az álmosság, a súlygyarapodás és a prolaktin (hormon) szintjének emelkedése. A Zypraxa Velotab alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Zypraxa Velotab-ot nem szabad olyan személyeknek alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Miért engedélyezték a Zypraxa Velotab forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Zypraxa Velotab előnyei meghaladják a kockázatokat a skizofrénia felnőttek kezelésére, valamint az utánkövető terápia klinikai javulásának fenntartására azoknál a betegeknél, akik pozitív választ mutattak az első kezelésre A kezelés a mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok kezelésére és új epizódok megelőzésére bipoláris zavarban szenvedő betegeknél A bizottság javasolta a Zypraxa Velotab forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ a Zypraxa Velotab -ról
2000. február 3 -án az Európai Bizottság kiadta az Eli Lilly Nederland B.V. a Zypraxa Velotab forgalomba hozatali engedélye, amely az egész EU -ban érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2005. február 3 -án és 2006. szeptember 27 -én megújították.
A Zypraxa Velotab teljes értékelő változata (EPAR), kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Zypraxa Velotab - olanzapinról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
