Mi az a Karvea?
A Karvea egy irbezartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely fehér, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Karvea?
A Karvea -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.A Karvea alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti betegeknél, mivel nincsenek adatok a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Karvea -t?
A Karvea -t szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. Az általában ajánlott adag 150 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomás nincs megfelelően szabályozva, az adag napi 300 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket, például hidroklorotiazidot adhat hozzá. 75 mg kezdő adag alkalmazható hemodialízisben (vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegekben.
2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő hipertóniás betegeknél a Karvea -t más, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kombinálják.A kezelés napi egyszeri 150 mg -os adaggal kezdődik, amelyet általában napi egyszeri 300 mg -ra emelnek.
Hogyan fejti ki hatását a Karvea?
A Karvea hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Az angiotenzin II erős érösszehúzó (az erek elzáródásával járó anyag. Az irbezartán blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését. Ez a vérnyomás csökkenését eredményezi, és csökkenti a magas vérnyomással, például a stroke -kal kapcsolatos kockázatokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvea -t?
A Karvea -t kezdetben 11 vizsgálatban tanulmányozták annak vérnyomáscsökkentő hatásának értékelésére. A Karvea -t 712 betegből álló csoportban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és 823 betegnél más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, enalapril) vagy amlodipinnel hasonlították össze. Használatát hidroklorotiaziddal kombinálva is tesztelték 1736 betegnél.A hatékonyság fő mércéje a diasztolés vérnyomás (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás) csökkenésén alapult.
A vesebetegségek kezelésére a Karvea -t két nagy vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 2 326 2 -es típusú cukorbeteg beteg vett részt. Egy tanulmány a vesekárosodás markereit vizsgálta azáltal, hogy megmérte az albumin fehérje vizeletben történő esetleges felszabadulását. A második vizsgálat célja annak ellenőrzése volt, hogy a Karvea hozzájárult -e a betegek vérében lévő kreatininszint megkétszerezéséhez szükséges idő meghosszabbításához (a kreatinin a vesebetegség markere), amíg a dialízis vagy a transzplantáció szükségessége fel nem merül. beteg halála Ebben a vizsgálatban a Karvea -t placebóval és amlodipinnel hasonlították össze.
Milyen előnyei voltak a Karvea alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vérnyomás -vizsgálatokban a Karvea hatékonyabb volt a placebónál a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és hasonló hatásokat mutatott, mint a többi magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer.
Az első vesebetegség -vizsgálatban a Karvea a placebónál hatékonyabban csökkentette a vesekárosodás kockázatát a fehérje kiválasztódás alapján mérve. A második vesebetegség -vizsgálatban a Karvea 20% -kal csökkentette a relatív kockázatot a placebóhoz képest. vesetranszplantáció vagy a halál kockázata a vizsgálat során Az amlodipinhez képest 23% -os relatív kockázatcsökkenés volt tapasztalható. A fő előny a vér kreatininszintre gyakorolt hatása volt.
Milyen kockázatokkal jár a Karvea alkalmazása?
A Karvea leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 beteget érint) a szédülés, hányinger vagy hányás, fáradtság (fáradtság) és a vér kreatin -kináz szintjének emelkedése (az izmokban található enzim). Ezenkívül 100 -ból több mint egy 2 -es típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedő beteg a következő mellékhatásokat jelentette: hiperkalémia (magas vér káliumszint), ortosztatikus szédülés (állva), mozgásszervi (ízületi) fájdalom és ortosztatikus hipotenzió (alacsony vérnyomás) állva). A Karvea alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Karvea nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. Alkalmazása nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Miért engedélyezték a Karvea forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Karvea előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia és a magas vérnyomású és 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vesebetegségeinek kezelésében. Javasolta a forgalomba hozatali engedély megadását Karvea számára.
Egyéb információk a Karveáról:
1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság megadta a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG-nek a Karvea forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2002. augusztus 27-én és 2007. augusztus 27-én megújították.
A Karvea EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2003
Az ezen az oldalon közzétett Karvea - irbezartánra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
