A gyógyszer jellemzői
A Vaniqa fehér krém, amely 11,5% eflornitint tartalmaz.
Terápiás javallatok
A Vaniqa -t az arc hirsutizmusának kezelésére használják nőknél Az arc hirsutizmusa az arcszőrzet túlnövekedése, gyakran férfias tulajdonságokkal.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell használni
A Vaniqa -t vékony rétegben naponta kétszer (legalább nyolc óra különbséggel) alkalmazzák a tiszta és száraz érintett területre, és alaposan masszírozzák. A folyamatos kezelés további javulást tesz lehetővé, és szükséges a jótékony hatások fenntartásához. Ha a kezelés megkezdését követő négy hónapon belül nem tapasztalható előny, a Vaniqa alkalmazását abba kell hagyni. A Vaniqa -t használó nőknek szükségük lehet más szőrtelenítésre (borotválkozás, mechanikus szőrtelenítés).
Hatásmechanizmusok
A Vaniqa hatóanyaga az eflornitin. Az eflornitin blokkolja az enzim, az ornitin -dekarboxiláz hatását. Ez az enzim megtalálható a tüsző izzójában, amelyből a haj termelését szabályozza. Ha az enzim blokkolva van, a haj növekedése lelassul.
Tanulmányok
A Vaniqa hatékonyságát két klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 596, legfeljebb 24 hétig Vaniqa -val vagy placebóval (hatóanyag nélküli krém, ebben az esetben hatóanyag nélküli krém) kezelt nő vett részt. A vizsgálat végén értékelték a kezelés hatékonyságát, a hirsutizmus következő besorolásával: "világos / majdnem tiszta", "jelentős javulás", "javulás" vagy "nincs javulás / romlás", 48 órával azután, hogy a nők leborotválták az arc kezelt területeit és az álla alatt.
A tanulmányok során talált előnyök
A javulást már nyolc héttel a kezelés megkezdése után észlelték. Mindkét vizsgálat szignifikáns javulást mutatott a Vaniqa -val a placebóhoz képest. A Vaniqa -val kezelt nők 35% -ánál, míg a placebóval kezelt betegek 9% -ánál az eredmények együttesen azt mutatták, hogy kedvező eredmény ("egyértelmű / majdnem világos" vagy "jelentős javulás" besorolással).
Kapcsolódó kockázatok
A leggyakrabban jelentett mellékhatás (10 beteg közül több mint 1 -nél fordult elő) az akne volt. Egyéb gyakori mellékhatások a pszeudofolliculitis (benőtt szőrszálak), alopecia, szúró érzés, bőrégés, száraz bőr, viszketés, erythema (vörösség), bizsergés, bőrirritáció, kiütés és folliculitis. A Vaniqa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Vaniqa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az eflornitinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
A jóváhagyás okai
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Vaniqa előnyei a nők hirsutizmusának kezelésében meghaladják a kockázatokat. Az egészségügyi személyzet) a Vaniqa esetében.
További információ
2001. március 20 -án az Európai Bizottság a Vaniqa -ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes "forgalomba hozatali engedélyt". A "forgalomba hozatali engedély" jogosultja a Laboratorios Almirall, S.A.
A Vaniqa értékelés (EPAR) teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008. augusztus
Az ezen az oldalon közzétett, a Vaniqa -eflornitinnel kapcsolatos információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
