Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Teva?
A Telmisartan Teva egy gyógyszer, amely telmizartán hatóanyagot tartalmaz fehér, ovális tabletta formájában (20, 40 és 80 mg).
A Telmisartan Teva „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Micardis -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Telmisartan Teva?
A Telmisartan Teva -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Telmisartan Teva -t?
A Telmisartan Teva -t szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. Az ajánlott adag 40 mg naponta egyszer, de néhány betegnek előnyös lehet a 20 mg -os adag alkalmazása. Ha a kívánt vérnyomást nem sikerült elérni, az adag 80 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszer, például hidroklorotiazid adható hozzá.
Hogyan fejti ki hatását a Telmisartan Teva?
A Telmisartan Teva hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Az angiotenzin II erős érösszehúzó (az ereket korlátozó anyag). Azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II rendszerint kapcsolódik, a telmizartán megakadályozza a hormon működését azáltal, hogy hagyja tágulni az ereket.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Telmisartan Teva -t?
Mivel a Telmisartan Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan bizonyítékokra szorítkoztak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Micardis referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Teva?
Mivel a Telmisartan Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az előnyök és kockázatok azonosak a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Telmisartan Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően a Telmisartan Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Micardis -szal. Ezért a CHMP álláspontja szerint A bizottság javasolta a Telmisartan Teva forgalomba hozatali engedélyének kiadását a Micardis esetében.
További információ a Telmisartan Teva -ról
2010. január 26 -án az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V. a Telmisartan Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A Telmisartan Teva -ra vonatkozó EPAR teljes verziója itt található.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009.
Az ezen az oldalon közzétett Telmisartan Teva -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
