Suboxone

Mi az a Suboxone?

A Suboxone fehér, hatszögletű, nyelv alatti tabletta (azaz a nyelv alatt kell feloldani). A Suboxone két hatóanyagot, buprenorfint és naloxont ​​tartalmaz. Minden tabletta 2 mg buprenorfint és 0,5 mg naloxont ​​vagy 8 mg buprenorfint és 2 mg naloxont ​​tartalmaz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Suboxone?

A Suboxone -t olyan szenvedélybetegek használják, akik beleegyeztek, hogy kezelést kérnek a szokásos opioidok helyett. Az opioidok, más néven kábítószerek, olyan drogok, mint a heroin vagy a morfin.
A gyógyszer csak speciális receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Suboxone -t?

A Suboxone -t az opioidfüggőség kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni. A gyógyszer felírása előtt meg kell vizsgálni a beteg májfunkcióját.
A Suboxone alkalmazásának módja függ a beteg állapotától, azaz a függőség típusától, az elvonási státusztól, a már folyamatban lévő helyettesítő terápiától (pl. Metadon).
Az ajánlott kezdő adag egy vagy két Suboxone 2 mg / 0,5 mg tabletta, amelyet ezután a beteg válaszának megfelelően módosítanak, amíg stabilizálódik. A napi adag nem haladhatja meg a 24 mg buprenorfint. Miután a beteg állapota stabilizálódott, az adagolási rend módosítható vagy csökkenthető. A teljes adagolási utasítást lásd az EPAR -ban található alkalmazási előírásban.
A tablettákat a nyelv alá helyezzük, és hagyjuk feloldódni; ez 5-10 perc alatt megtörténik.

Hogyan fejti ki hatását a Suboxone?

A Suboxone két hatóanyagot tartalmaz: a buprenorfint, egy opioid agonistát (egy olyan anyag, amely opioidhoz hasonlóan működik) és a naloxont, egy opioid antagonistát (az opioidok hatása ellen küzdő anyag). A buprenorfint szublingvális tabletta formájában a kilencvenes évek közepe óta önmagában alkalmazzák az opioidfüggőség helyettesítő gyógyszereként.
Azonban kiderült, hogy a tablettákat nem megfelelően használták, mivel a drogfüggők feloldották őket az így előállított oldat befecskendezése érdekében. A Suboxone a buprenorfin mellett naloxont ​​is tartalmaz, amely megakadályozza a gyógyszer visszaélését.Ha szájon át alkalmazzák, a naloxon nem szívódik fel, míg ha beadják egy opioidfüggő betegnek, akkor akut elvonási tüneteket okoz.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Suboxone -t?

A Suboxone hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
A Suboxone hatékonyságával kapcsolatos fő vizsgálatban a Suboxone -t önmagában adott buprenorfinnal vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 326 opioidfüggőségben szenvedő betegnél (heroinfüggők). A vizsgálat 4 hétig tartott, és azon betegek arányát mérték, akiknek a vizelet végén A betegek nem használtak opioid nyomokat sem.

Milyen előnyei voltak a Suboxone alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Suboxone hatékonyabb volt a placebónál: a gyógyszerrel kezelt betegek 17,8% -a negatív eredményt mutatott a vizeletvizsgálat során a vizsgálat végén, szemben a placebóval kezelt betegek 5,8% -ával. Suboxone -kezelés (és 55,1 -ig placebo). A vizsgálat azt is jelezte, hogy a Suboxone és az önmagában adott buprenorfin között nincs különbség a hatékonyságban.

Milyen kockázatokkal jár a Suboxone alkalmazása?

A leggyakoribb mellékhatások, amelyeket 10 beteg közül több mint 1 -nél tapasztaltak, az álmatlanság, székrekedés, hányinger, izzadás, fejfájás és elvonási szindróma. A Suboxone alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Suboxone nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a buprenorfinnal vagy a naloxonnal, vagy bármely más összetevővel szemben. Nem alkalmazható súlyos tüdőelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben vagy akut alkoholmérgezésben szenvedő betegeknél sem.

Miért engedélyezték a Suboxone forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy egy opioid analóg anyag és egy opioid antagonista kombinációja egy bevált stratégia a vénába adott injekciókkal való visszaélés lehetőségének csökkentésére, ezért úgy döntött, hogy a Suboxone előnyei az opioidfüggőség helyettesítő kezelése nagyobb, mint a kockázat, ezért javasoljuk a forgalomba hozatali engedély megadását.

Milyen intézkedéseket hoztak a Suboxone biztonságos használatának biztosítása érdekében?

A Suboxone -t forgalmazó cég oktatási programokat fog kidolgozni az orvosok és gyógyszerészek számára, hogy tájékoztassa őket a visszaélések kockázatáról, és hogy jelentést tegyen a gyógyszerrel kapcsolatos bármilyen biztonsági aggályról, például a májbetegségekről és a csecsemőkre gyakorolt ​​hatásokról.

További információ a Suboxone -ról

2006. szeptember 26 -án az Európai Bizottság az SP Europe számára kiadta a Suboxone forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Suboxone értékelés (EPAR) teljes verziójáért kattintson ide.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 2006.

Az ezen az oldalon közzétett Suboxone információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.