Milyen típusú gyógyszer a Sabervel - Irbesartan?
A Sabervel az irbezartán hatóanyagot tartalmazó tabletta (75, 150 és 300 mg).
A Sabervel „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Sabervel hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Aprovel -hez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sabervel?
A Sabervel -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák. A "nélkülözhetetlen" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomás oka nem világos.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Sabervel - Irbesartan -t?
A Sabervel szokásos ajánlott adagja 150 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomás nincs megfelelően szabályozva, az adag napi 300 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket, például hidroklorotiazidot adhat hozzá. 75 mg kezdő adag alkalmazható hemodialízisben (vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegekben.
Hipertóniában és 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Sabervel -t más, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kombinálják. A kezelés napi egyszeri 150 mg -os adaggal kezdődik, amelyet általában naponta egyszer 300 mg -ra emelnek.
Hogyan fejti ki hatását a Sabervel - Irbesartan?
A Sabervel hatóanyaga, az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II. Véredények hatását. Az irbezartán azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, blokkolja a hormon hatékonyságát, lehetővé téve az erek kiszélesedését. Ez a vérnyomás csökkenését eredményezi, és csökkenti a magas vérnyomással járó kockázatokat, például a vérnyomást.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sabervel - Irbesartan -t?
Mivel a Sabervel generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, az Aprovel -nel való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sabervel - Irbesartan?
Mivel a Sabervel generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Sabervel - Irbesartan forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Sabervel hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű az Aprovel -nel. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Aprovelhez hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a a Sabervel forgalomba hozatali engedélyének
További információk a Sabervel - Irbesartan -ról
2012. április 13 -án az Európai Bizottság kiadta a Sabervel forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Sabervel -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2012-2013.
A Sabervel - Irbesartan -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
