Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Accord?
A Pioglitazone Accord egy pioglitazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
A Pioglitazone Accord „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Accord hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Actos -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Accord?
A Pioglitazone Accord 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére javallott felnőtteknél (18 éves és idősebb korban), különösen túlsúlyos betegeknél. Diétával és testmozgással együtt használják.
A Pioglitazone Accord -ot önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem alkalmas.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Accord -ot?
A Pioglitazone Accord ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer. Ez az adag egy vagy két hét után napi egyszeri 45 mg -ra emelhető, ha jobb vércukorszint (cukor) ellenőrzésre van szükség. A Pioglitazone Accord nem alkalmazható dialízisben szenvedő betegeknél (vesebetegségben szenvedőknél alkalmazott vérürítési módszer). A tablettákat vízzel kell lenyelni.
A Pioglitazone Accord -kezelést három és hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek kielégítő előnyökben.
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Accord?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Pioglitazone Accord hatóanyaga, a pioglitazon, érzékenyebbé teszi a sejteket (zsír, izom és máj) az inzulinnal szemben, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy jobban ki tudja használni az előállított inzulint. Ennek eredményeként csökkennek. A vércukorszint és ez segít a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésében.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Accord -ot?
Mivel a Pioglitazone Accord generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok csak olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek igazolták, hogy bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az Actosszal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Accord?
Mivel a Pioglitazone Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Pioglitazone Accord forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Accord hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű / összehasonlítható az Actosszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Actoshoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. és javasolta a Pioglitazone Accord forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Pioglitazone Accord -ról
2012. március 21 -én az Európai Bizottság kiadta a Pioglitazone Accord forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Pioglitazone Accord -kezelésről, olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011.
Az ezen az oldalon közzétett Pioglitazone Accord -ra vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
