Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Palonosetron Hospira a kemoterápiával (daganatellenes kezelés) járó hányinger és hányás megelőzésére javallt. Felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akik kemoterápián esnek át olyan gyógyszerekkel, amelyek erős (például ciszplatin) vagy mérsékelt (például ciklofoszfamid, dexorubicin vagy karboplatin) hányingert és hányást okozhatnak.
A Palonosetron Hospira „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Palonosetron Hospira hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Aloxi -hoz. A generikus gyógyszerekről további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
A Palonosetron Hospira hatóanyaga a palonosetron.
Hogyan kell alkalmazni a Palonosetron Hospira -t?
A Palonosetron Hospira csak kemoterápia előtt adható, és csak receptre kapható. Injekciós oldat formájában kapható, és ezt egészségügyi szakembernek kell beadnia, körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt. Hatékonyságának növelése érdekében a gyógyszert be lehet adni egy kortikoszteroiddal (egy másik típusú gyógyszer, amely az émelygés és a hányás megelőzésére használható). Gyermekeknél az oldatot infúzióban (csepegtetve) kell beadni a vénába 15 perc alatt. 20 mikrogramm / testtömeg -kilogramm dózisban.
Hogyan fejti ki hatását a Palonosetron Hospira?
A Palonosetron Hospira hatóanyaga, a palonosetron egy „5HT3-antagonista”, ami azt jelenti, hogy megakadályozza, hogy a szervezetben lévő 5-hidroxitriptamin (5HT, más néven szerotonin) nevű vegyi anyag a bélben lévő 5HT3 receptorokhoz kötődjön. Ezek a receptorok általában hányingert és hányást okoznak. Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával a Palonosetron Hospira megakadályozza a kemoterápia után gyakran előforduló hányingert és hányást.
Milyen előnyei voltak a Palonosetron Hospira alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vállalat a publikált szakirodalomból adatokat szolgáltatott a palonosetronról. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Palonosetron Hospira egy generikus gyógyszer, amelyet injekcióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, az Aloxi.
Milyen kockázatokkal jár a Palonosetron Hospira alkalmazása?
Mivel a Palonosetron Hospira generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Palonosetron Hospira forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Palonosetron Hospira összehasonlítható az Aloxi -val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Aloxihoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Palonosetron Hospira használatának jóváhagyását az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Palonosetron Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Palonosetron Hospira -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Palonosetron Hospira alkalmazási előírásához és a betegtájékoztatóhoz biztonsági információkat adtak hozzá, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Palonosetron Hospira -ról
A Palonosetron Hospira EPAR teljes verziója megtekinthető az Ügynökség honlapján: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Palonosetron Hospira -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszerre vonatkozó EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Palonosetron Hospira -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
