Milyen típusú gyógyszer az Oprymea?
Az Oprymea egy pramipexol bázis hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Fehér tabletták formájában kapható (kerek: 0,088 mg, 0,7 mg és 1,1 mg; ovális: 0,18 mg és 0,35 mg).
Az Oprymea generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Sifrol -hoz (más néven Mirapexin). A generikus gyógyszerekről további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Oprymea?
Az Oprymea -t Parkinson -kór, progresszív mentális rendellenesség kezelésére használják, amely remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz. Az Oprymea önmagában vagy levodopával (a Parkinson -kór egy másik gyógyszere) együtt alkalmazható a betegség bármely szakaszában, beleértve a későbbi szakaszokat is, amikor a levodopa hatása kevésbé hatékony.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Oprymea -t?
Az Oprymea tablettákat vízzel, étellel vagy anélkül kell bevenni. A kezdő adag 0,088 mg naponta háromszor. Öt -hét naponként növelni kell az adagot, amíg a tünetek megszűnnek, anélkül, hogy tolerálhatatlan mellékhatásokat okozna. A maximális napi adag 1,1 mg naponta háromszor. Az Oprymea -t ritkábban kell adni vesebetegségben szenvedő betegeknek. Ha bármilyen okból a kezelést leállítják, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását az Oprymea?
Az Oprymea hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin agonista, amely utánozza a dopamin hatását. A dopamin egy üzenethordozó anyag, amely a mozgást és koordinációt szabályozó agyterületeken található. A Parkinson-kór, a dopamint termelő sejtek elpusztulnak, ami a dopamin mennyiségének csökkenése az agyban. Ezért a betegek elveszítik a mozgásuk megbízható irányításának képességét. A pramipexol ugyanúgy stimulálja az agyat, mint a dopamin, lehetővé téve a betegek számára, hogy ellenőrizzék mozgásukat, és csökkentsék a Parkinson -kór jeleit és tüneteit, beleértve a remegést, merevség és lassú mozgás.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Oprymea -t?
Mivel az Oprymea generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerekkel (amelyek azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben).
Milyen kockázatokkal jár az Oprymea alkalmazása?
Mivel az Oprymea generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték az Oprymea forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően az Oprymea hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Sifrol -tal. Ezért a CHMP azon a véleményen van, hogy A Siprol esetében az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat A bizottság javasolta az Oprymea forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ az Oprymeáról
2008. szeptember 12 -én az Európai Bizottság a KRKA, d.d., Novo mesto részére kiadta az Oprymea forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Oprymea teljes értékelő változata (EPAR) ide kattintva olvasható.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az EMEA honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2008.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Oprymea - pramipexolo bázisról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
