Lyrica - pregabalin

Mi az a Lyrica?

A Lyrica olyan gyógyszer, amely a pregabalint tartalmazza. Kapszula formájában kapható (fehér: 25 mg, 50 mg és 150 mg; fehér és narancssárga: 75 mg, 225 mg és 300 mg; narancs: 100 mg; világos narancs: 200 mg).

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lyrica?

A Lyrica -t felnőttek kezelésére használják a következő állapotokban:

1. neuropátiás fájdalom (az idegrendszer károsodása által okozott fájdalom). A Lyrica alkalmazható perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére, például cukorbetegeknél vagy herpes zoster -ben szenvedő betegeknél (Szent Antal fókusza), valamint a központi neuropátiás fájdalomnál, amely például a gerincvelő -sérülést szenvedő betegeket érinti;
2. epilepszia. A Lyrica -t a folyamatos terápia kiegészítéseként alkalmazzák olyan betegeknél, akik részleges görcsrohamokkal rendelkeznek (olyan rohamok, amelyek "egy bizonyos agyterületen kezdődnek"), és amelyek folyamatos kezeléssel nem kontrollálhatók;
3. generalizált szorongásos zavar (krónikus szorongás vagy idegesség a mindennapi élethez kapcsolódó kérdések miatt).

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Lyrica -t?

A Lyrica ajánlott kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három adagra osztva. Három -hét nap múlva az adag napi 300 mg -ra emelhető. Az adagok akár a kétszeresére is növelhetők, amíg el nem éri a leghatékonyabb adagot. A maximális napi adag 600 mg naponta. A Lyrica -kezelés abbahagyását is fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvégezni.
A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, étellel vagy anélkül. Vesebetegségben szenvedő betegeknél az adag kisebb.

Hogyan fejti ki hatását a Lyrica?

A Lyrica hatóanyaga, a pregabalin szerkezete hasonló a szervezet "neurotranszmitter" gamma-amino-vajsavjához (GABA), de nagyon eltérő biológiai hatásai vannak. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A pregabalin hatása nem teljesen ismert, de úgy gondolják, hogy a pregabalin befolyásolja a kalcium idegsejtekbe jutásának módját. Ez csökkenti az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitását, következésképpen csökken a fájdalomban, epilepsziában és szorongásban részt vevő egyéb neurotranszmitterek felszabadulása.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Lyrica -t?

A Lyrica -t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban:

1. tíz vizsgálatot végeztek neuropátiás fájdalommal kapcsolatban, több mint 3000 perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg bevonásával. A betegek körülbelül fele diabéteszes neuropátiában szenvedett, másik felében Sant 'Antonio tüze okozta fájdalmat. Egy másik vizsgálatot 137 olyan betegben végeztek, akiknek központi idegrendszeri fájdalma volt a gerinc sérülései miatt. A vizsgálatok legfeljebb 12 hétig tartottak, és a Lyrica hatékonyságát standard fájdalom kérdőív segítségével mérték;
2. az epilepsziával kapcsolatban három vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen több mint 1000 beteg vett részt.
3. Nyolc, több mint 3000 beteget érintő vizsgálatot végeztek generalizált szorongásos rendellenességgel kapcsolatban.

Milyen előnyei voltak a Lyrica alkalmazásának a vizsgálatok során?

A neuropátiás fájdalom vizsgálatokban a Lyrica hatékonyabb volt a placebónál a fájdalomcsillapításban. A perifériás neuropátiás fájdalommal kapcsolatos vizsgálatokban a Lyrica -val kezelt betegek 35% -ánál a fájdalom pontszáma 50% -kal vagy annál tovább csökkent, szemben a placebóval kezelt betegek 18% -ával. A központi neuropátiás fájdalommal kapcsolatos vizsgálatokban a Lyrica -val kezelt betegek 22% -ánál a fájdalom pontszáma 50% -kal vagy annál jobban csökkent, szemben a placebóval kezelt betegek 8% -ával.
Az epilepsziás vizsgálatokban a Lyrica csökkentette a rohamok számát: a 600 mg Lyrica -t szedő betegek körülbelül 45% -ánál a görcsrohamok 50% -kal vagy nagyobb mértékben csökkentek, a napi 300 mg -ot kapó betegeknél pedig körülbelül 35% -kal, míg a betegek körülbelül 10% -ánál. placebóval kezelt.
Az általános szorongásos zavarokban végzett vizsgálatokban a Lyrica hatékonyabb volt, mint a placebo: a Lyricát szedő betegek 52% -a tapasztalt 50% -os vagy nagyobb javulást, szemben a placebót szedő betegek 38% -ával.

Milyen kockázatokkal jár a Lyrica alkalmazása?

A Lyrica leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a szédülés és az álmosság. A Lyrica alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Lyrica nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pregabalinnal vagy bármely más anyaggal szemben.

Miért engedélyezték a Lyrica forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Lyrica előnyei meghaladják a kockázatokat a felnőttek perifériás és központi neuropátiás fájdalmainak kezelésében, kiegészítő terápiaként részleges rohamokkal járó felnőtteknél, másodlagos generalizációval vagy anélkül, valamint a kezelésben A bizottság javasolta a Lyrica forgalomba hozatali engedélyének kiadását.

Egyéb információ a Lyricáról:

2004. július 6 -án az Európai Bizottság megadta a Pfizer Limited -nek a Lyrica forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2009. július 6 -án megújították.
A Lyrica EPAR teljes verziójáért kattintson ide.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.

Az ezen az oldalon közzétett információk a Lyrica - pregabalinról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.