Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop két hatóanyagot, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer. Ovális alakú tabletták formájában kapható (barack színű: 150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; rózsaszín: 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid).
Ez a gyógyszer hasonló a CoAprovel -hez, amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop -ot esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, amelyet az irbezartánnal és a hidroklorotiaziddal egyenként nem lehet megfelelően szabályozni. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop -ot?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adagja a beteg által korábban alkalmazott irbezartán- vagy hidroklorotiazid -adagtól függ. Naponta egyszer 300 mg -nál nagyobb irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid adagolása nem javasolt Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazható a magas vérnyomás egyéb kezeléseinek kiegészítéseként.
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop két hatóanyagot tartalmaz, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot.
Az irbezartán "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II nevű hormon hatását. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (az erek szűkítő anyaga). Az angiotenzin II általában kötődik, az irbezartán blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését.
A hidroklorotiazid diuretikum, a magas vérnyomás másik kezelési formája. A vizeletmennyiség növelésével, a vérben lévő folyadék mennyiségének csökkentésével és a vérnyomás csökkentésével működik.
A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer önmagában szedve A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomással járó kockázatok, például a szélütés.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop -ot?
Csak az irbezartán 1997 -ben kapott engedélyt az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel néven. A hidroklorotiaziddal együtt alkalmazható a magas vérnyomás kezelésében A Karvea / Aprovel és a hidroklorotiazid külön tabletták formájában alkalmazott tanulmányait az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazásának alátámasztására használták.További vizsgálatokat is végeztek 300 mg irbezartán adaggal 25 mg hidroklorotiaziddal kombinálva. A hatékonyság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás) csökkenésén alapult.
Milyen előnyei voltak az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hatékonyabb volt a diasztolés vérnyomás csökkentésében, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és önmagában a hidroklorotiazid.
Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazása?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazása során észlelt leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint) szédülés, hányinger vagy hányás, kóros vizeletürítés, fáradtság (fáradtság) és a vér karbamid -nitrogén koncentrációjának emelkedése (BUN, a vér karbamid bomlásterméke) . fehérjék), kreatinin (az izom -anyagcsere bomlásterméke) és kreatin -kináz (az izmokban jelen lévő enzim). Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az "irbezartánra", a hidroklorotiazidra, a szulfonamidokra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. A terhesség első három hónapjában nem ajánlott az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alkalmazása súlyos máj-, vese- vagy epebetegségben, túl alacsony káliumszintben vagy túl magas kalciumszintben szenvedő betegeknél. a vér.
Különös figyelmet kell fordítani, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop -ot más, a vér káliumszintjét befolyásoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében olyan felnőtteknél, akiknek vérnyomása nem szabályozható megfelelően csak irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal. A bizottság javasolta a forgalomba hozatal engedélyezését az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop engedélyezése.
Egyéb információ az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop -ról:
2007. január 19-én az Európai Bizottság a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-nek EU-szerte kiadta az "Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop" forgalomba hozatali engedélyét.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2004.
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropról szóló, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.