Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Winthrop?
Az Irbesartan Winthrop egy irbezartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely fehér, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
A gyógyszer hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aprovelhez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Winthrop?
Az Irbesartan Winthrop -ot esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka. Az Irbesartan Winthrop-ot magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek vesebetegségeinek kezelésére is használják. Az Irbesartan Winthrop alkalmazása nem ajánlott 18 éves, mert nincsenek adatok a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Winthrop -ot?
Az Irbesartan Winthrop szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Az általában ajánlott adag 150 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomás nincs megfelelően szabályozva, az adag napi 300 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket, például hidroklorotiazidot adhat hozzá. 75 mg kezdő adag alkalmazható hemodialízisben (vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegekben.
Hipertóniában és 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Irbesartan Winthrop -ot más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kombinálják.A kezelés napi egyszeri 150 mg -os adaggal kezdődik, amelyet általában napi egyszeri 300 mg -ra emelnek.
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Winthrop?
Az Irbesartan Winthrop hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Az angiotenzin II erős érösszehúzó (az ereket összehúzó anyag). Az irbezartán blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, és blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését. Ez a vérnyomás csökkenését eredményezi, és csökkenti a magas vérnyomással, például a stroke -kal kapcsolatos kockázatokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Winthrop -ot?
Az Irbesartan Winthrop -ot kezdetben 11 vizsgálatban tanulmányozták annak vérnyomáscsökkentő hatásának értékelése céljából. Az Irbesartan Winthrop -ot 712 betegből álló csoportban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (atenol, enalapril) vagy amlodipinnel hasonlították össze 823 -ban. betegek. A gyógyszer alkalmazását hidroklorotiaziddal kombinálva 1736 betegben is vizsgálták.A hatékonyság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás) csökkenésén alapult.
A vesebetegségek kezelésére az Irbesartan Winthropot két nagy vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 2326 2 -es típusú cukorbeteg beteg vett részt. Egy tanulmány a vesekárosodás markereit vizsgálta azáltal, hogy megmérte az albumin fehérje vizeletben történő esetleges felszabadulását. A második vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy az Irbesartan Winthrop hozzájárult -e ahhoz, hogy meghosszabbodjon a betegek kreatininszintjének (a vesebetegség jelzője) kétszerese, amíg dialízisre vagy veseátültetésre nem lesz szükség. Ebben a vizsgálatban az Irbesartan A Winthropot placebóval és amlodipinnel hasonlították össze.
Milyen előnyei voltak az Irbesartan Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vérnyomásvizsgálatokban az Irbesartan Winthrop hatékonyabb volt a placebónál a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és hasonló hatásokat mutatott, mint a többi magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer.
Az első vesebetegség -vizsgálatban az Irbesartan Winthrop a placebónál hatékonyabban csökkentette a vesekárosodás kockázatát a fehérje kiválasztódás alapján mérve. A második vesebetegség -vizsgálatban az Irbesartan Winthrop csökkentette a vér kreatininszintjének megkétszereződésének kockázatát a transzplantáció vagy a dialízis, vagy a halálozás kockázata a vizsgálat során Az amlodipinhez képest 23% -os relatív kockázatcsökkenés volt tapasztalható. A fő előny a vér kreatininszintre gyakorolt hatása volt.
Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan Winthrop alkalmazása?
Az Irbesartan Winthrop leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10 beteget érint) a szédülés, hányinger vagy hányás, fáradtság (fáradtság) és a vér kreatin -kináz (az izmokban található enzim) emelkedése. Ezenkívül 100 -ból több mint egy 2 -es típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedő beteg a következő mellékhatásokról számolt be: hiperkalémia (magas káliumszint a vérben), ortosztatikus szédülés (állva), ortosztatikus hipotenzió (alacsony vérnyomás álló helyzetben) ) és mozgásszervi (ízületi) fájdalom. Az Irbesartan Winthrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Irbesartan Winthrop nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. Alkalmazása nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Miért engedélyezték az Irbesartan Winthrop forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Irbesartan Winthrop előnyei meghaladják a kockázatokat a magas vérnyomás és a vesebetegség magas vérnyomásos és 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére történő kezelésében. Javasolta az Irbesartan Winthrop forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ az Irbesartan Winthrop -ról:
2007. január 19-én az Európai Bizottság a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-nek EU-szerte kiadta az Irbesartan Winthrop forgalomba hozatali engedélyét.
Az Irbesartan Winthrop EPAR -jának teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2003.
Az Irbesartan Winthropról szóló, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
