FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT
Milyen típusú gyógyszer az Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Az Ipreziv az azilszartán -medoxomil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta formájában kapható (20 mg, 40 mg és 80 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Az Ipreziv -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Ipreziv -et?
Az Ipreziv -et szájon át kell bevenni; a szokásos ajánlott adag 40 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomás nincs megfelelően szabályozva, az adag 80 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszer, például klórhalidon vagy hidroklorotiazid adható hozzá.
Hogyan fejti ki hatását az Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Az Ipreziv hatóanyaga, az azilszartán -medoxomil, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Az angiotenzin II erős érösszehúzó (az ereket korlátozó anyag). Az azilszartán -medoxomil blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, és megakadályozza a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését. Ez lehetővé teszi a vérnyomás normál szintre csökkenését, és csökkenti a magas vérnyomással, például a stroke -kal kapcsolatos kockázatokat.
Hogyan vizsgálták az Ipreziv - Azilsartan medoxomil -t?
Az Ipreziv hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Nyolc fő vizsgálatot végeztek több mint 6000 esszenciális hipertóniás beteg bevonásával az Ipreziv -tel.
Öt vizsgálatban vizsgálták az Ipreziv önmagában alkalmazott hatásait, összehasonlítva a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (ramipril, valzartán és olmezartán -medoxomil). Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek enyhe vagy közepes magas vérnyomásban szenvedtek.
Három vizsgálatban vizsgálták az Ipreziv hatásait más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (klórhalidon, amlodipin és hidroklorotiazid) kombinálva. Az asszociációs vizsgálatokba bevont betegek közepes vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedtek.
A vizsgálatok időtartama hat és 56 hét között volt. A hatékonyság fő mértéke a szisztolés vérnyomás (a szív összehúzódása alatti vérnyomás) változása volt.
Milyen előnyei voltak az Ipreziv - Azilsartan medoxomil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Ipreziv önmagában szedve hatékonyabb volt, mint a placebo. Az önmagában az Ipreziv -et és a placebót összehasonlító két vizsgálatban a betegek átlagosan körülbelül 13,5 Hgmm -es szisztolés vérnyomáscsökkenést mutattak 40 mg Ipreziv -kezelés esetén, és körülbelül 14,5 Hgmm -es csökkenést 80 mg Ipreziv -kezelés hat hét után, szemben a 0,3 - 1,4 -es csökkenéssel. Hgmm a placebóval kezelt betegeknél.
Az önmagában az Ipreziv -et más gyógyszerekkel összehasonlító vizsgálatokban az Ipreziv 80 mg vérnyomáscsökkentő hatékonysága meghaladta a valzartán (320 mg) és az olmezartán -medoxomil (40 mg) legnagyobb jóváhagyott dózisát. Az Ipreziv 40 és 80 mg is nagyobb volt hatásosabb, mint a ramipril (10 mg).
Tanulmányok azt is kimutatták, hogy az Ipreziv más gyógyszerekkel együtt szedve további vérnyomáscsökkenéshez vezethet, mint ugyanazokhoz az Ipreziv nélkül szedett gyógyszerekhez.
Milyen kockázatokkal jár az Ipreziv - Azilsartan medoxomil alkalmazása?
Az Ipreziv mellékhatásai általában enyhék vagy mérsékeltek; a leggyakoribb a szédülés. Az Ipreziv alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Ipreziv nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az azilszartán -medoxomillal vagy bármely más összetevővel szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. Alkalmazása nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Miért engedélyezték az Ipreziv - Azilsartan medoxomil forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Ipreziv a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik, és kockázatai hasonlóak az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerek kockázataihoz. A bizottság úgy ítélte meg, hogy az Ipreziv előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertóniában és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Ipreziv - Azilsartan medoxomil -ról
2011. december 7 -én az Európai Bizottság az Ipreziv -re vonatkozóan kiadta a forgalomba hozatali engedélyt, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Az Ipreziv -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Ipreziv - Azilsartan medoxomil termékről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
