Milyen típusú gyógyszer a Circadin?
A Circadin egy olyan gyógyszer, amely melatonin hatóanyagot tartalmaz. Fehér retard tabletta (2 mg) formájában kapható. A "nyújtott hatóanyag -leadás" kifejezés azt jelenti, hogy a melatonin lassan felszabadul a tablettából néhány óra alatt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Circadin?
A Circadin monoterápiaként (önmagában) javallott az elsődleges álmatlanság (rossz minőségű alvás) rövid távú kezelésére 55 éves és idősebb betegeknél. Az "elsődleges" kifejezés azt jelenti, hogy az álmatlanságnak nincs oka, beleértve a környezeti vagy egyéb egészségügyi okokat vagy mentális állapotok.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Circadint?
A Circadin ajánlott adagja napi egy tabletta, lefekvés előtt 1-2 órával és teli gyomorban. Ezt az adagot három hétig kell tartani. A Circadin nem ajánlott májbetegségben szenvedő betegeknek, és óvatosan kell alkalmazni vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Hogyan fejti ki hatását a Circadin?
A Circadin hatóanyaga, a melatonin, a szervezetben természetes módon előforduló hormon, amelyet általában az agyban található mirigy termel, és amelyet tobozmirigynek neveznek. A melatonin részt vesz az alvási ciklus koordinálásában azáltal, hogy meghatározott területeken található sejtekre hat. . ennek az anyagnak a szintje a vérben általában növekszik a sötétség kezdetével, és az éjszaka közepén éri el a csúcsot, hogy elősegítse az alvást. Az idősebb emberek kevesebb melatonint termelhetnek, és ennek következtében álmatlanságban szenvedhetnek. A hormon pótlásával., Circadin növeli a vér melatonin szintjét, elősegíti az alvást. A Circadin tabletta néhány óra alatt lassan felszabadítja a melatonint, utánozva a szervezet természetes melatonin termelését.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Circadint?
A Circadin hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna. A vállalat a tudományos szakirodalom adatait is bemutatta. A Circadin hatásait három fő vizsgálatban is megvizsgálták, összesen 681 -en
55 évesnél idősebb betegeknél, akiknek elsődleges álmatlanságuk van. A vizsgálatok összehasonlították a Circadin hatásait a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). A hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek a százalékos aránya volt, akik háromhetes kezelés után számottevő javulást jelentettek az alvás minőségében és a nappali funkcióban, míg a betegek standard kérdőív alapján értékelték tüneteik súlyosságát.
Milyen előnyei voltak a Circadin alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Circadin a placebónál hatékonyabban javította a beteg alvásminőségét és egész napi működését. Ha mindhárom vizsgálatot együttesen nézzük, a Circadin -nal kezelt 265 beteg közül 86 (32,4%) számolt be a tünetek jelentős javulásáról, szemben a placebót kapott 272 alany 51 (18,7%) betegével.
Milyen kockázatokkal jár a Circadin alkalmazása?
A Circadin -nal kezelt betegeknél a mellékhatások ritkák, de a leggyakoribbak (1000 -ből 1-10 beteget jelentettek) az ingerlékenység, idegesség, nyugtalanság, álmatlanság, kóros álmok, migrén, pszichomotoros hiperaktivitás (fokozott aktivitással járó nyugtalanság). szédülés, álmosság, hasi fájdalom, székrekedés, csökkent nyálképződés, hiperbilirubinémia (emelkedett bilirubinszint a vérben, a vörösvértestek anyagcseréjének terméke, amely a bőr és a szemek sárgulását okozhatja), hiperhidrosis (túlzott izzadás), aszténia (gyengeség) A Circadin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. Mivel a Circadin álmosságot okozhat, óvatosan kell alkalmazni olyan embereknél, akiknél ez a hatás biztonsági kockázatot jelenthet, beleértve azokat is, akiknek gépjárművet kell vezetniük vagy gépeket kell kezelniük. Kerülni kell az alkoholfogyasztást a Circadin bevétele előtt, alatt és után.
Miért engedélyezték a Circadin forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy bár a Circadin korlátozott hatást mutatott a betegek kis számában, előnyei meghaladják a kockázatokat a "rossz minőségű, elsődleges álmatlanság" rövid távú kezelésében. alvás 55 éves vagy idősebb betegeknél A bizottság javasolta az elengedést
a Circadin -ra vonatkozó "forgalomba hozatali engedély".
Egyéb információk a Circadin -ről:
2007. június 29 -én az Európai Bizottság kiadta az EEC Limitedet a Neurim Pharmaceuticals számára
a Circadin forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Circadin EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2007
Az ezen az oldalon közzétett Circadin - melatoninnal kapcsolatos információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
