Milyen típusú gyógyszer a Briviact -Brivaracetam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Briviact egy epilepszia elleni gyógyszer, amelyet más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt használnak a részleges rohamok kezelésére (görcsök, amelyek az agy egy bizonyos "területén kezdődnek"). Felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők vehetik be, akik részleges rohamokban szenvednek. ., másodlagos általánosítással vagy anélkül (azaz amikor a kóros elektromos aktivitás kiterjed az agyba).
A Briviact hatóanyagként brivaracetámot tartalmaz.
Hogyan kell alkalmazni a Briviact -Brivaracetam -ot?
A Briviact tabletta (10, 25, 50, 75 és 100 mg), belsőleges oldat (10 mg / ml) és oldatos injekció vagy infúzió (csepegtető) formájában kapható (10 mg / ml). Az ajánlott kezdő adag 25 mg vagy 50 mg naponta kétszer, a beteg állapotától függően. Az adag a beteg szükségleteinek megfelelően módosítható, legfeljebb napi kétszer 100 mg -ig.
A Briviact injekcióban vagy infúzióban (csepegtetve) adható be a vénába, ha az orális alkalmazás nem lehetséges.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Briviact-Brivaracetam?
A Briviact hatóanyaga, a brivaracetám egy epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepsziát az agy bizonyos területein fellépő túlzott elektromos aktivitás okozza.A brivaracetám pontos hatásmechanizmusai még nem teljesen ismertek; a gyógyszer azonban egy fehérjéhez, a szinaptikus vezikuláris 2A fehérjéhez kapcsolódik, amely részt vesz az idegsejtekből származó kémiai adók felszabadításában. Ez lehetővé teszi a Briviact számára, hogy stabilizálja az agy elektromos aktivitását és megelőzze a rohamokat.
Milyen előnyei voltak a Briviact-Brivaracetam alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Briviact hatékonyabb volt a rohamok csökkentésében, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés). Ezt három fő vizsgálatban észlelték, és 1558 16 éves vagy idősebb beteget vontak be. A betegek Briviact -ot vagy placebót kaptak a már alkalmazott antiepileptikus kezelések mellett. A három vizsgálatot együttvéve a rohamok gyakorisága a felére csökkent (legalább) azon betegek 34-38% -ánál, akik napi kétszer 25-100 mg dózisban adták a Briviact-ot a terápiájukhoz. A placebót hozzáadó betegeknél elért javulás 20%helyett volt.
Milyen kockázatokkal jár a Briviact -Brivaracetam alkalmazása?
A Briviact leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): álmosság és szédülés. A Briviact alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Briviact nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a brivaracetámra, más pirrolidonszármazékokra (a brivaracetámhoz hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek) vagy bármely egyéb összetevőre.
Miért engedélyezték a Briviact -Brivaracetam forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Briviact előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Briviact hozzáadása az epilepszia elleni terápiához hatékonyabb volt, mint a placebo, a részleges rohamok kezelésében felnőtteknél és 16 éves és idősebb serdülőknél. A Briviact mellékhatásait jórészt kezelhetőnek tartották, mivel azok enyhe vagy közepesen súlyosak voltak.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Briviact-Brivaracetam biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Briviact a lehető legbiztonságosabban kerüljön felhasználásra. E terv alapján a Briviact alkalmazási előírásához és betegtájékoztatójához biztonsági információkat egészítettek ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
További információ a Briviact -Brivaracetam -ról
A Briviact -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Briviact -Brivaracetamról szóló, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
