BELARA ® - etinilesztradiol + klormadinon

A BELARA ® etinil -ösztradiol + klormadinon -acetát alapú gyógyszer

TERÁPIAI CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogén, fix kombináció

Javallatok BELARA ® - Fogamzásgátló tabletta

A BELARA -t orális fogamzásgátlóként alkalmazzák.

Hatásmechanizmus BELARA ® - Fogamzásgátló tabletta

A BELARA ® egy orális fogamzásgátló, amely kis dózisú ösztrogénekből (etinilösztradiol) és progesztinből (klormadinon) áll, olyan koncentrációban, amely mind a fogamzásgátló tulajdonságok megőrzésére, mind a kombinált orális fogamzásgátlás néhány kellemetlen hatásának csökkentésére alkalmas.
A fogamzásgátló hatást a két hormon szinergetikus hatása garantálja, amelyek hasznosak a hipotalamusz-agyalapi mirigy tengely gátlásában, a tüszők éréséért és az azt követő ovulációért felelős gonadotropinok endogén szekréciójának csökkentésében, valamint az endometrium és a nyaki nyálka változásainak garantálásában. bonyolítja a spermiumok felemelkedését a női nemi szervekben és az embrió esetleges fészkelését.
A klormadinonnak erős antiandrogén hatása is van, amely segít elkerülni a tablettával kapcsolatos különösen bosszantó reakciókat, például az aknét, a hirsutizmust és az alopeciát.
Mindkét hatóanyag szájon át felszívódik a bélben, és körülbelül 2 óra alatt éri el a maximális plazmakoncentrációt, és több mint 20 órán keresztül fennmarad a keringésben, lehetővé téve a gyógyszer napi egyszeri beadását.
Hatásuk befejeztével a BELARA ® -ban található két hormon először májban metabolizálódik, majd a vizelettel és a széklettel ürül.

Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság

1. ORÁLIS SZERZŐDÉS ÉS MENSTRUÁLIS FÁJDALOM

Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.

Kiterjesztett ciklusok kombinált orális fogamzásgátlóval 2 mg chlormadinone acetate / 0,03 mg ethinylestradiol: három nagyméretű, nem intervenciós, megfigyelési vizsgálat adatainak összesített elemzése.

Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.

Tanulmány, amely bemutatja, hogy az orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mennyire hasznos lehet a ciklushoz kapcsolódó fájdalmas tünetek csökkentésében.

2. BELARA ÉS AKN

Fogamzásgátlás. 2009 július; 80: 25-33. Epub 2009 május 9.

0,03 mg EE-t és 2 mg CMA-t (Belara) tartalmazó orális fogamzásgátló hatékonysága mérsékelt aknefeloldásban: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos fázis III.

Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.

A klormadinon -acetát antiandrogén hatása hasznosnak bizonyult a mérsékelt akne enyhítésében fogamzásgátló kezelésben részesülő betegeknél. Ez a munka bemutatja a fogamzásgátlók, például a BELARA bőrre gyakorolt ​​jótékony hatását.

3. BELARA ÉS METABOLIC PROFIL

Fogamzásgátlás. 2009 január; 79: 15-23. Epub 2008 Nov 17.

Két egyfázisú, 30 mcg etinil -ösztradiolt és vagy 2 mg klormadinon -acetátot vagy 0,15 mg dezogesztrelt tartalmazó egyfázisú fogamzásgátló hatása a lipidekre, a hormonokra és az anyagcsere -paraméterekre.

Winkler UH, Sudik R.

A BELARA beadása biztonságosabbnak bizonyult, mint más orális fogamzásgátlóké az anyagcsere egészségének fenntartásában. Ez a tanulmány valójában megmutatta, hogy a fent említett fogamzásgátló feltételezése hogyan tudja megőrizni a beteg lipidprofilját azáltal, hogy nem járul hozzá az ateroszklerotikus kockázat növekedéséhez, mint más orális fogamzásgátlók.

Használati módszer és adagolás

BELARA ® 0,03 mg etil -ösztradiol és 2 mg klormadinon -acetát bevont tabletta:
Mielőtt elkezdené szedni az orális fogamzásgátlót, konzultálnia kell nőgyógyászával, és alapos vizsgálaton kell átesnie.
Azokban az esetekben, amikor a BELARA ® alkalmazását indokolt, naponta egy tablettát kell bevenni 21 napon keresztül, majd 7 napig felfüggeszteni, amikor a fiziológiás menstruációhoz hasonló elvonási vérzés lép fel.
A két hatóanyag felezési ideje lehetővé teszi a maximális fogamzásgátló aktivitás fenntartását a napi egy tabletta azonos időben történő bevételével.
A fogamzásgátló lefedettség tehát az utolsó tabletta bevétele után 36 órával csökken, míg a hipotalamusz-agyalapi mirigy tengelye körülbelül 7 napos megszakítás után helyreállítja fiziológiai aktivitását.
Abban az esetben, ha a tablettát a bevételtől számított 3-4 órán belül kihányja, új adagoláshoz kell folyamodnia.
Felejtés, közelmúltbeli terhesség vagy más fogamzásgátló kezelésről való áttérés esetén érdemes konzultálni nőgyógyászával, és szigorúan követni az utasításait.

BELARA ® Figyelmeztetések - Fogamzásgátló tabletta

Az orális fogamzásgátlás biológiai összetettsége, a számos mellékhatás és a súlyos betegségek, mint például a daganatos és thromboemboliás betegségek kialakulásának fokozott kockázata gondos előzetes ellenőrzést igényel, amely hasznos a terápiás megfelelőség és az összeférhetetlen állapotok hiányának ellenőrzésére.
Valójában figyelembe kell venni, hogy a véralvadási zavarok, a szív- és érrendszeri betegségek, daganatos betegségek, máj- és vesebetegségek, neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, valamint az anyagcsere -betegségek, például a cukorbetegség, a hajlamosító állapotok, például az „elhízás vagy a dohányzás” mellett jelentősen befolyásolják a "tromboembóliás események kezdetét", különösen a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor.
A fent említett esetekben ezért "gondos orvosi felügyeletre és időszakos ellenőrzésekre van szükség.
A BELARA ® laktózt tartalmaz, így azok fogyasztása laktáz enzimhiányban, glükóz / galaktóz gyenge felszívódásban vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél akár súlyos gyomor -bélrendszeri betegségekhez is társulhat.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

A BELARA ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt annak ellenére, hogy a tudományos irodalom még nem talált olyan klinikai összefüggéseket, amelyek alkalmasak lennének a magzatra gyakorolt ​​teratogén hatások társítására a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával.
Éppen ellenkezőleg, a farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy mindkét hatóanyag könnyen átjuthat az emlőszűrőn, és koncentrálódhat az anyatejbe, ezáltal az ellenjavallatot a laktációs időszakra is kiterjesztve.

Interakciók

Bár a chlormadinon nem megy át első lépésben, mindkét hatóanyagot életük végén metabolizálják a májenzimek, különösen a citokróm család.
Ez a fajta metabolizmus a két hormont bizonyos farmakokinetikai változásoknak teszi ki, tekintettel a fent említett enzimek nagy érzékenységére az exogén modulátorokra.
Valójában a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok és a gyógynövények, például az orbáncfű, csak néhány olyan hatóanyagot képviselnek, amelyek képesek módosítani a citokróm enzimek aktivitását, következésképpen megváltoztatva a BELARA farmakokinetikai tulajdonságait és fogamzásgátló hatékonyságát. ®
Ugyanakkor figyelembe kell venni, hogy az etinil -ösztradiol képes módosítani más hatóanyagok biológiai aktivitását
Ezért a lehetséges kölcsönhatások összetettségére való tekintettel hasznos lenne, ha több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén konzultálna orvosával, és figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót.

Ellenjavallatok BELARA ® - Fogamzásgátló tabletta

A BELARA ® ellenjavallt jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, anyagcsere-betegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás és dyslipidemia, máj- és vesefunkció, rosszindulatú betegségek, neuropszichiátriai rendellenességek, motoros rendellenességek, diagnosztizálatlan nőgyógyászati ​​betegségek és a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A BELARA ® szedését különösen a fogamzásgátló ciklus kezdeti szakaszában kísérik, a következő mellékhatásokkal:

• idegrendszer, például fejfájás, szédülés, migrén és viselkedésbeli változások;
• gyomor -bél traktus hányingerrel, hányással és hasi fájdalommal;
• kardiovaszkuláris rendszer a vérnyomás jelentős növekedésével;
• nemi traktus vérzéses foltosodással, hüvelyváladékkal és kismedencei fájdalommal;
• mell fokozott mellérzékenységgel és fájdalommal.

Ritkán klinikailag releváns mellékhatásokat figyeltek meg, míg a COC -k és a tromboembóliás és daganatos betegségek fokozott kockázata közötti összefüggés még tisztázandó.

jegyzet

A BELARA ® csak orvosi rendelvényre adható el.

Az ezen az oldalon közzétett BELARA ® - fogamzásgátló tablettára vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.